Сравнение непрерывного блока надгвинальной фасции подвздошной кости и непрерывной эпидуральной анестезии
Сравнение блокады непрерывной надгвинальной фасции подвздошной кости и непрерывной эпидуальной блокады по качеству послеоперационной анальгезии, интерлейкину-6, гемодинамической стабильности и QoR-40 при цефаломедуллярных операциях с гвоздями
В этом исследовании оценивается эффективность качества послеоперационной анальгезии, интерлейкина-6, гемодинамической стабильности и QoR-40 непрерывной блокады супрагинальной фасции подвздошной кости (S-FICB) по сравнению с непрерывной эпидуральной анестезией у пациентов, перенесших цефаломедуллярную операцию с использованием гвоздей.
Половина участников будет получать непрерывную S-FICB с региональной аналгезией под контролем пациента с использованием 0,2% раствора ропивакаина, продолжая 2 мл/час и требуя дозу 5 мл по мере необходимости, в то время как другая половина будет получать непрерывную эпидуральную анестезию с эпидуральной аналгезией под контролем пациента, используя тот же режим.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Непрерывная блокада надгвинальной фасции подвздошной кости (S-FICB) и непрерывная эпидуральная анестезия представляют собой регионарную анестезию, которую можно использовать для облегчения послеоперационной боли при операциях на бедренной кости. Но было проведено мало исследований для сравнения обоих методов.
S-FICB представляет собой альтернативный метод блокады периферических нервов с использованием местного анестетика, вводимого в отдел подвздошной фасции в паховой области и нацеленного на бедренный, запирательный и латеральный кожный нервы бедра.
Эпидуральная анестезия хорошо известна и доказано, что она оказывает адекватный обезболивающий эффект при использовании местного анестетика в эпидуральной области, предназначенной для операции на бедренной кости.
Согласно предыдущим исследованиям, эффективность однократного выстрела S-FICB составляла не более 18 часов. Затем мы решаем продолжить S-FICB, чтобы выяснить, насколько он адекватен. S-FICB с ропивакаином имеет доказанный противовоспалительный эффект в течение первых 24 часов после операции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Индонезия, 80113
- Prof IGNG Ngoerah Hospitals
-
Denpasar, Bali, Индонезия, 80234
- Udayana University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациентам запланирована операция по цефаломедуллярному стержню.
- Пациенты с ИМТ 18 – 30 кг/м2
- Пациенты с физическим статусом по АСА I-III
Критерии исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к регионарной анестезии
- Пациенты с психическими расстройствами или психическими расстройствами
- У пациентов в анамнезе имеется аллергия на местный анестетик.
- Пациенты или их родственники отказались участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение S-FICB Arm
S-FICB с PCRA с использованием 0,2% ропивакаина непрерывно 2 мл/час, доза по необходимости 5 мл.
|
Использование PCRA и местного анестетика ропивакаина 0,2% непрерывно со скоростью 2 мл/час и дозой 5 мл по мере необходимости.
|
|
Экспериментальный: Лечение Эпидуральная анестезия
Эпидуральная анестезия с PCEA с использованием ропивакаина 0,2% непрерывно, 2 мл/час, доза по необходимости 5 мл.
|
Использование PCEA и местного анестетика ропивакаина 0,2% непрерывно со скоростью 2 мл/час и дозой 5 мл по мере необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество послеоперационной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа
|
Оцените дозировку местного анестетика в миллиграммах от аппарата анальгезии, контролируемого пациентом, для пробной дозы, доставленной дозы и общих доз за 24 часа.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дельта Интерлейкин-6
Временное ограничение: 3 дня
|
Лабораторный отчет об интерлейкине-6 до операции и через 24 часа после операции, затем рассчитывают дельту интерлейкина-6.
|
3 дня
|
|
Гемодинамическая стабильность
Временное ограничение: 24 часа
|
Мониторинг категории артериального давления как стабильной или нестабильной.
Стабильно, если систолическое артериальное давление превышает 100 мм рт. ст.
Нестабильно, если систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.
|
24 часа
|
|
Анкета восстановления 40 (QoR-40)
Временное ограничение: 24 часа
|
Оцените состояние выздоровления субъекта с помощью опросников QoR-40.
Баллы варьируются от 40 (крайне плохое качество восстановления) до 200 (отличное качество восстановления).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tjokorda Gde Agung Senapathi, Udayana University
- Главный следователь: I Gusti Ngurah Mahaalit Aribawa, Udayana University
- Главный следователь: I Gusti Agung Gede Utara Hartawan, Udayana University
- Главный следователь: I Gede Budiartha, Udayana University
- Главный следователь: I Made Gede Widnyana, Udayana University
- Учебный стул: Made Agus Kresna Sucandra, Udayana University
- Учебный стул: Ida Bagus Krisna Jaya Sutawan, Udayana University
- Учебный стул: I Putu Pramana Suarjaya, Udayana University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- El Sherbeny, S., Maguid, H., El Dourgham, L., Ibrahim, O., Patient Controlled Analgesia: Fascia Iliaca Compartment Block Versus Epidural Analgesia for Postoperative Pain Relief Following Total Knee Replacement Under Spinal Anesthesia: A Comparative Study. Zagazig University Medical Journal, 2022; (318-325): -.doi: 10.21608/zumj.2020.28085.1821
- Azizoglu M, Rumeli S. Comparison of the suprainguinal fascia iliaca compartment block with continuous epidural analgesia in patients undergoing hip surgeries: a retrospective study. Braz J Anesthesiol. 2022 May-Jun;72(3):342-349. doi: 10.1016/j.bjane.2021.07.006. Epub 2021 Jul 26.
- Zhu K, Zheng F, Wang C, Ding L. Effect of Ultrasound-Guided Fascia Iliac Compartment Block on Serum NLRP3 and Inflammatory Factors in Patients with Femoral Intertrochanteric Fracture. Comput Math Methods Med. 2022 May 17;2022:1944659. doi: 10.1155/2022/1944659. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Udayana University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Непрерывный блок надгвинальной фасции подвздошной кости
-
Samsun UniversityЗавершенныйХирургия бедра | Управление острой больюТурция (Туркие)
-
Ain Shams UniversityЗапись по приглашению