Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av The Continous Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block og Continous Epidural

12. oktober 2024 oppdatert av: Riko, MD, Udayana University

Sammenligning av The Continous Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block og Continous Epidual på kvaliteten på postoperativ analgesi, interleukin-6, hemodynamisk stabilitet og QoR-40 for Cephalomedullary Nailing Surgeries

Denne studien evaluerer effektiviteten av postoperativ analgesikvalitet, Interleukin-6, Hemodynamisk stabilitet og QoR-40 av kontinuerlig Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (S-FICB) sammenlignet med kontinuerlig epidural hos pasienter som gjennomgår cefalomedullær negleoperasjon.

Halvparten av deltakerne vil motta kontinuerlig S-FICB med pasientkontroll regional analgesi ved bruk av ropivacaine 0,2 % fortsetter 2ml/time og krever dose 5ml etter behov, mens den andre halvparten vil motta kontinuerlig epidural med pasientkontroll epidural analgesi ved bruk av samme regime.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den kontinuerlige suprainguinale Fascia Iliaca-romblokken (S-FICB) og kontinuerlig epidural er regional anestesi som kan brukes til å lindre postoperativ smerte ved lårbenskirurgi. Men det er få studier som er gjort for å sammenligne begge teknikkene.

S-FICB er en alternativ perifer nerveblokkeringsteknikk som bruker lokalbedøvelse administrert inn i fascia iliaca-kompartmentet ved lyskeregionen som retter seg mot femorale, obturatoriske og laterale femorale kutane nerver.

Epiduralen er velkjent og bevist å ha en adekvat smertestillende effekt ved bruk av lokalbedøvelse i epiduralregionen målrettet for femurkirurgi.

Basert på tidligere studier var effektiviteten av S-FICB enkeltskudd ikke lenger enn 18 timer. Så velger vi å fortsette S-FICB for å finne ut hvor tilstrekkelig det er. S-FICB med ropivakain har en bevist antiinflammatorisk effekt de første 24 timene etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesia, 80113
        • Prof IGNG Ngoerah Hospitals
      • Denpasar, Bali, Indonesia, 80234
        • Udayana University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter er planlagt for cephalomedullær spikeroperasjon
  2. Pasienter med BMI 18 - 30 kg/m2
  3. Pasienter med ASA fysisk status I - III

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kontraindikasjoner mot regional anestesi
  2. Pasienter med psykiske lidelser eller psykiatriske lidelser
  3. Pasienter har en historie med allergi mot lokalbedøvelsesmiddelet
  4. Pasienter eller familie nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling S-FICB Arm
S-FICB med PCRA ved bruk av Ropivacaine 0,2 % kontinuerlig 2ml/time, behovsdose 5ml etter behov.
Annen: Kontinuerlig Suprainguinal Fascia Iliaca romblokk
Bruker PCRA og lokalbedøvelse Ropivacaine 0,2 % kontinuerlig 2ml/time og krever dose 5ml etter behov.
Eksperimentell: Behandling Epiduralarm
Epidural med PCEA ved bruk av Ropivacaine 0,2 % kontinuerlig 2ml/time, behovsdose 5ml etter behov.
Annen: Kontinuerlig epidural
Bruker PCEA og lokalbedøvelse Ropivacaine 0,2 % kontinuerlig 2ml/time og krever dose 5ml etter behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
Vurder lokalbedøvelsesdosen i milligram fra pasientkontrollert analgesimaskin for forsøksdose, levert dose og 24 timers totale doser.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delta Interleukin-6
Tidsramme: 3 dager
Laboratorierapport for interleukin-6 preoperativ og 24 timer posoperativ, beregn deretter delta Interleukin-6
3 dager
Hemodynamisk stabilitet
Tidsramme: 24 timer
Overvåking av blodtrykkskategori som stabil eller ustabil. Stabilt hvis systolisk blodtrykk er over 100 mmHg. Ikke stabil hvis systolisk blodtrykk er under 100 mmHg.
24 timer
Spørreskjema for Recovery 40 (QoR-40)
Tidsramme: 24 timer
Vurder gjenopprettingstilstanden ved hjelp av spørreskjemaer QoR-40. Poengsummen varierer fra 40 (ekstremt dårlig kvalitet på utvinning) til 200 (utmerket kvalitet på utvinning).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Udayana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tjokorda Gde Agung Senapathi, Udayana University
  • Hovedetterforsker: I Gusti Ngurah Mahaalit Aribawa, Udayana University
  • Hovedetterforsker: I Gusti Agung Gede Utara Hartawan, Udayana University
  • Hovedetterforsker: I Gede Budiartha, Udayana University
  • Hovedetterforsker: I Made Gede Widnyana, Udayana University
  • Studiestol: Made Agus Kresna Sucandra, Udayana University
  • Studiestol: Ida Bagus Krisna Jaya Sutawan, Udayana University
  • Studiestol: I Putu Pramana Suarjaya, Udayana University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Udayana University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Kontinuerlig Suprainguinal Fascia Iliaca romblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere