Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan suprainguinaalisen fascia Iliaca -osastolohkon ja jatkuvan epiduraalin vertailu

lauantai 12. lokakuuta 2024 päivittänyt: Riko, MD, Udayana University

Jatkuvan suprainguinaalisen fascia Iliaca -osaston ja jatkuvan epidualin vertailu leikkauksen jälkeisen analgesian laadusta, interleukiini-6:sta, hemodynaamisesta stabiilisuudesta ja QoR-40:stä kefalomedulaarisissa kynsileikkauksissa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan postoperatiivisen analgesian tehokkuutta, interleukiini-6:n, hemodynaamisen stabiilisuuden ja jatkuvan Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Blockin (S-FICB) QoR-40:n tehokkuutta verrattuna jatkuvaan epiduraaliin potilailla, joille tehdään kefalomedullaarinen naulausleikkaus.

Puolet osallistujista saavat jatkuvan S-FICB:n potilaan kontrollin alueellisella kipulääkityshoidolla käyttäen ropivakaiinia 0,2 % jatketaan 2 ml/h ja vaativat 5 ml annosta tarpeen mukaan, kun taas toinen puoli saa jatkuvaa epiduraalia ja potilaan kontrollia epiduraalikipua käyttäen samaa hoito-ohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuva Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (S-FICB) ja jatkuva epiduraali ovat aluepuudutusta, joita voidaan käyttää reisiluun leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen. Mutta vähän tutkimuksia on tehty molempien tekniikoiden vertaamiseksi.

S-FICB on vaihtoehtoinen ääreishermon salpaustekniikka, jossa käytetään paikallispuudutusta nivusalueen fascia iliaca -osastoon, joka kohdistuu reisiluun, obturaattoriin ja lateraaliseen femoraaliseen ihohermoon.

Epiduraali tunnetaan hyvin ja sillä on todistetusti riittävä kipua lievittävä vaikutus käyttämällä paikallispuudutetta reisiluun leikkaukseen tarkoitetulla epiduraalialueella.

Aikaisempien tutkimusten perusteella S-FICB-kertapistoksen teho ei ollut yli 18 tuntia. Sitten päätämme jatkaa S-FICB:tä selvittääksemme, kuinka riittävä se on. S-FICB:llä, jossa on ropivakaiinia, on todistettu anti-inflammatorinen vaikutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesia, 80113
        • Prof IGNG Ngoerah Hospitals
      • Denpasar, Bali, Indonesia, 80234
        • Udayana University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilaille suunnitellaan kefalomedullaarista naulausleikkausta
  2. Potilaat, joiden painoindeksi on 18 - 30 kg/m2
  3. Potilaat, joilla on ASA fyysinen tila I - III

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vasta-aiheita aluepuudutukseen
  2. Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia tai psyykkisiä häiriöitä
  3. Potilaat ovat olleet allergisia paikallispuudutusaineelle
  4. Potilaat tai heidän perheensä kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito S-FICB Arm
S-FICB PCRA:lla käyttäen ropivakaiinia 0,2 % jatkuvaa 2 ml/h, vaadi 5 ml annosta tarpeen mukaan.
Muut: Jatkuva Suprainguinal Fascia Iliaca osastolohko
Käyttämällä PCRA:ta ja paikallispuudutusta Ropivakaiinia 0,2 % jatkuvasti 2 ml/h ja vaadi 5 ml annosta tarpeen mukaan.
Kokeellinen: Hoito Epiduraalivarsi
Epiduraali PCEA:lla käyttäen ropivakaiinia 0,2 % jatkuvaa 2 ml/h, vaadi 5 ml annosta tarpeen mukaan.
Muut: Jatkuva epiduraali
PCEA:n ja paikallispuudutuksen ropivakaiini 0,2 % jatkuva 2 ml/tunti ja vaadi 5 ml annosta tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen analgesian laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioi paikallispuudutteen annos milligrammoina potilaan kontrolloidusta kivunlievityskoneesta yritysannoksen, annostelun ja 24 tunnin kokonaisannosten osalta.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delta Interleukin-6
Aikaikkuna: 3 päivää
Laboratorioraportti interleukiini-6:sta ennen leikkausta ja 24 tunnin jälkeisestä leikkauksesta ja laske sitten interleukiini-6 delta
3 päivää
Hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Verenpaineluokan seuranta vakaana tai epävakaana. Vakaa, jos systolinen verenpaine on yli 100 mmHg. Ei vakaa, jos systolinen verenpaine on alle 100 mmHg.
24 tuntia
Toipumiskysely 40 (QoR-40)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioi kohteen toipumistila QoR-40-kyselylomakkeilla. Pisteet vaihtelevat 40:stä (erittäin huono palautumisen laatu) 200:aan (erinomainen palautumisen laatu).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Udayana University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tjokorda Gde Agung Senapathi, Udayana University
  • Päätutkija: I Gusti Ngurah Mahaalit Aribawa, Udayana University
  • Päätutkija: I Gusti Agung Gede Utara Hartawan, Udayana University
  • Päätutkija: I Gede Budiartha, Udayana University
  • Päätutkija: I Made Gede Widnyana, Udayana University
  • Opintojen puheenjohtaja: Made Agus Kresna Sucandra, Udayana University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ida Bagus Krisna Jaya Sutawan, Udayana University
  • Opintojen puheenjohtaja: I Putu Pramana Suarjaya, Udayana University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Udayana University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Jatkuva Suprainguinal Fascia Iliaca osastolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa