Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan The Continous Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block och Continous Epidural

12 oktober 2024 uppdaterad av: Riko, MD, Udayana University

Jämförelse av The Continous Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block och Continous Epidual på kvaliteten på postoperativ analgesi, Interleukin-6, hemodynamisk stabilitet och QoR-40 för cefalomedullära spikkirurgi

Denna studie utvärderar effektiviteten av postoperativ analgesikvalitet, Interleukin-6, Hemodynamisk stabilitet och QoR-40 av kontinuerlig Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (S-FICB) jämfört med kontinuerlig epidural hos patienter som genomgår cefalomedullär spikkirurgi.

Hälften av deltagarna kommer att få kontinuerlig S-FICB med patientkontroll regional analgesi med ropivakain 0,2 % fortsätter 2 ml/timme och kräver dos 5 ml vid behov, medan den andra hälften kommer att få kontinuerlig epidural med patientkontroll epidural analgesi med samma regim.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Continuous Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (S-FICB) och kontinuerlig epidural är regionalbedövning som kan användas för att lindra postoperativ smärta vid lårbenskirurgi. Men det finns få studier har gjorts för att jämföra båda teknikerna.

S-FICB är en alternativ teknik för perifer nervblockering som använder lokalbedövningsmedel som administreras i fascia iliaca-avdelningen vid inguinalregionen som riktar sig mot femorala, obturatoriska och laterala femorala kutana nerverna.

Epiduralen är välkänd och har visat sig ha en adekvat smärtlindrande effekt med lokalbedövning i epiduralregionen som är avsedd för lårbenskirurgi.

Baserat på tidigare studier var effektiviteten av S-FICB engångssprutan inte längre än 18 timmar. Sedan väljer vi att fortsätta S-FICB för att ta reda på hur adekvat det är. S-FICB med ropivakain har en bevisad antiinflammatorisk effekt under de första 24 timmarna efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesien, 80113
        • Prof IGNG Ngoerah Hospitals
      • Denpasar, Bali, Indonesien, 80234
        • Udayana University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter planeras för cefalomedullär spikkirurgi
  2. Patienter med BMI 18 - 30 kg/m2
  3. Patienter med ASA fysisk status I - III

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter med kontraindikationer mot regionalbedövning
  2. Patienter med psykiska störningar eller psykiatriska störningar
  3. Patienter har en historia av allergi mot det lokalanestetiska läkemedlet
  4. Patienter eller familj vägrade att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling S-FICB Arm
S-FICB med PCRA med Ropivacaine 0,2 % kontinuerlig 2 ml/timme, efterfrågad dos 5 ml efter behov.
Övrig: Kontinuerligt Suprainguinal Fascia Iliaca fackblock
Använder PCRA och lokalbedövning Ropivacaine 0,2% kontinuerlig 2ml/timme och kräver dos 5ml efter behov.
Experimentell: Behandling Epiduralarm
Epidural med PCEA med Ropivacaine 0,2 % kontinuerlig 2 ml/timme, efterfrågad dos 5 ml efter behov.
Övrig: Kontinuerlig epidural
Använder PCEA och lokalbedövning Ropivacaine 0,2% kontinuerlig 2ml/timme och kräver dos 5ml efter behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på postoperativ analgesi
Tidsram: 24 timmar
Bedöm lokalbedövningsdosen i milligram från patientkontrollerad analgesimaskin för försöksdos, tillförd dos och 24 timmars totala doser.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delta Interleukin-6
Tidsram: 3 dagar
Laboratorierapport för interleukin-6 preoperativt och 24 timmar posoperativt beräkna sedan delta Interleukin-6
3 dagar
Hemodynamisk stabilitet
Tidsram: 24 timmar
Övervakning av blodtryckskategori som stabil eller ostabil. Stabilt om systoliskt blodtryck är över 100 mmHg. Inte stabilt om systoliskt blodtryck är under 100 mmHg.
24 timmar
Frågeformulär för Recovery 40 (QoR-40)
Tidsram: 24 timmar
Bedöm ämnets återhämtningstillstånd med hjälp av frågeformulär QoR-40. Poängen sträcker sig från 40 (extremt dålig kvalitet på återhämtningen) till 200 (utmärkt kvalitet på återhämtningen).
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Udayana University

Utredare

  • Huvudutredare: Tjokorda Gde Agung Senapathi, Udayana University
  • Huvudutredare: I Gusti Ngurah Mahaalit Aribawa, Udayana University
  • Huvudutredare: I Gusti Agung Gede Utara Hartawan, Udayana University
  • Huvudutredare: I Gede Budiartha, Udayana University
  • Huvudutredare: I Made Gede Widnyana, Udayana University
  • Studiestol: Made Agus Kresna Sucandra, Udayana University
  • Studiestol: Ida Bagus Krisna Jaya Sutawan, Udayana University
  • Studiestol: I Putu Pramana Suarjaya, Udayana University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Udayana University

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Kontinuerligt Suprainguinal Fascia Iliaca fackblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera