Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bloku przedziału przedziału biodrowego ciągłego nadpęcherzowego i ciągłego znieczulenia zewnątrzoponowego

12 października 2024 zaktualizowane przez: Riko, MD, Udayana University

Porównanie bloku przedziału biodrowego ciągłego nadpęcherzowego i ciągłego naskórkowego pod kątem jakości analgezji pooperacyjnej, interleukiny-6, stabilności hemodynamicznej i QoR-40 w operacjach wbijania gwoździ głowowo-rdzeniowych

W badaniu tym oceniano skuteczność pooperacyjnej analgezji, interleukiny-6, stabilności hemodynamicznej i QoR-40 ciągłego bloku przedziału powięzi nadpęcherzowej (S-FICB) w porównaniu z ciągłym znieczuleniem zewnątrzoponowym u pacjentów poddawanych operacji wbijania gwoździ głowowo-rdzeniowych.

Połowa uczestników będzie otrzymywać w sposób ciągły S-FICB z regionalną analgezją kontrolowaną przez pacjenta, przy użyciu 0,2% ropiwakainy, w dalszym ciągu 2 ml/h i żądającą dawki 5 ml w razie potrzeby, podczas gdy druga połowa będzie otrzymywała ciągły znieczulenie zewnątrzoponowe z kontrolowaną przez pacjenta znieczuleniem zewnątrzoponowym, według tego samego schematu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada przedziału powięzi biodrowej ciągłej nadpęcherzowej (S-FICB) i ciągłe znieczulenie zewnątrzoponowe to znieczulenia miejscowe, które można stosować w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego podczas operacji kości udowej. Przeprowadzono jednak niewiele badań porównujących obie techniki.

S-FICB to alternatywna technika blokowania nerwów obwodowych wykorzystująca miejscowy środek znieczulający podawany do przedziału powięzi biodrowej w okolicy pachwiny, który działa na nerwy skórne kości udowej, zasłonowej i bocznej kości udowej.

Znieczulenie zewnątrzoponowe jest dobrze znane i udowodniono, że ma ono odpowiednie działanie przeciwbólowe przy zastosowaniu środka znieczulającego miejscowo w okolicy nadtwardówkowej, przeznaczonego do operacji kości udowej.

Na podstawie wcześniejszych badań skuteczność pojedynczego strzału S-FICB nie przekraczała 18 godzin. Następnie decydujemy się kontynuować S-FICB, aby dowiedzieć się, na ile jest on odpowiedni. S-FICB z ropiwakainą ma udowodnione działanie przeciwzapalne przez pierwsze 24 godziny po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonezja, 80113
        • Prof IGNG Ngoerah Hospitals
      • Denpasar, Bali, Indonezja, 80234
        • Udayana University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci planowani są do zabiegu wszczepienia gwoździ głowowo-rdzeniowych
  2. Pacjenci z BMI 18 - 30 kg/m2
  3. Pacjenci ze stanem fizycznym ASA I - III

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia przewodowego
  2. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami psychicznymi
  3. Pacjenci mają w przeszłości alergię na lek miejscowo znieczulający
  4. Pacjenci lub rodzina odmówili udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie Ramię S-FICB
S-FICB z PCRA przy użyciu Ropiwakainy 0,2% w sposób ciągły 2 ml/godz., żądana dawka 5 ml w razie potrzeby.
Inny: Ciągły blok przedziału powięzi nadpęcherzowej
Stosując PCRA i miejscowy środek znieczulający Ropiwakainę 0,2% w sposób ciągły 2 ml/godz. i żądaną dawkę 5 ml w razie potrzeby.
Eksperymentalny: Leczenie ramienia zewnątrzoponowego
Epidural z PCEA z użyciem Ropiwakainy 0,2% w sposób ciągły 2 ml/godz., żądana dawka 5 ml w razie potrzeby.
Inny: Ciągłe znieczulenie zewnątrzoponowe
Stosując PCEA i miejscowy środek znieczulający Ropiwakainę 0,2% w sposób ciągły 2 ml/godz. i żądaną dawkę 5 ml w razie potrzeby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocenić dawkę środka znieczulającego miejscowo w miligramach w przypadku znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta. Urządzenie podaje dawkę próbną, dawkę dostarczoną i dawki całkowite na 24 godziny.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delta Interleukina-6
Ramy czasowe: 3 dni
Raport laboratoryjny dotyczący interleukiny-6 przed operacją i 24 godziny po operacji, następnie oblicz deltę interleukiny-6
3 dni
Stabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: 24 godziny
Monitorowanie kategorii ciśnienia krwi jako stabilnej lub niestabilnej. Stabilny, jeśli skurczowe ciśnienie krwi przekracza 100 mmHg. Niestabilny, jeśli skurczowe ciśnienie krwi jest niższe niż 100 mmHg.
24 godziny
Kwestionariusz zdrowienia 40 (QoR-40)
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocenić stan zdrowia pacjenta za pomocą kwestionariuszy QoR-40. Skala ocen waha się od 40 (bardzo niska jakość regeneracji) do 200 (doskonała jakość regeneracji).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Udayana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tjokorda Gde Agung Senapathi, Udayana University
  • Główny śledczy: I Gusti Ngurah Mahaalit Aribawa, Udayana University
  • Główny śledczy: I Gusti Agung Gede Utara Hartawan, Udayana University
  • Główny śledczy: I Gede Budiartha, Udayana University
  • Główny śledczy: I Made Gede Widnyana, Udayana University
  • Krzesło do nauki: Made Agus Kresna Sucandra, Udayana University
  • Krzesło do nauki: Ida Bagus Krisna Jaya Sutawan, Udayana University
  • Krzesło do nauki: I Putu Pramana Suarjaya, Udayana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Udayana University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj