Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af The Continous Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block og Continous Epidural

12. oktober 2024 opdateret af: Riko, MD, Udayana University

Sammenligning af The Continous Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block og Continous Epidual på kvaliteten af ​​postoperativ analgesi, interleukin-6, hæmodynamisk stabilitet og QoR-40 til Cephalomedullære negleoperationer

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​postoperativ analgesikvalitet, Interleukin-6, Hæmodynamisk stabilitet og QoR-40 af kontinuerlig Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (S-FICB) sammenlignet med kontinuerlig epidural hos patienter, der gennemgår cephalomedullær sømkirurgi.

Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage kontinuerlig S-FICB med patientkontrol regional analgesi ved hjælp af ropivacain 0,2 % fortsætter 2 ml/time og kræver dosis 5 ml efter behov, mens den anden halvdel vil modtage kontinuerlig epidural med patientkontrol epidural analgesi ved brug af samme regime.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kontinuerlige suprainguinale Fascia Iliaca-kompartmentblok (S-FICB) og kontinuerlig epidural er regional anæstesi, der kan bruges til at lindre postoperative smerter ved lårbenskirurgi. Men der er kun lavet få undersøgelser for at sammenligne begge teknikker.

S-FICB er en alternativ perifer nerveblokeringsteknik, der bruger lokalbedøvelse indgivet i fascia iliaca-kompartmentet ved lyskeregionen, som er målrettet mod femorale, obturator og laterale femorale kutane nerver.

Epiduralen er velkendt og har vist sig at have en tilstrækkelig analgesisk effekt ved brug af lokalbedøvelse i epiduralregionen målrettet til lårbensoperation.

Baseret på tidligere undersøgelser var effektiviteten af ​​S-FICB enkeltskud ikke længere end 18 timer. Så vælger vi at fortsætte S-FICB for at finde ud af, hvor fyldestgørende det er. S-FICB med ropivacain har en dokumenteret antiinflammatorisk effekt de første 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesien, 80113
        • Prof IGNG Ngoerah Hospitals
      • Denpasar, Bali, Indonesien, 80234
        • Udayana University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter er planlagt til cephalomedullær negleoperation
  2. Patienter med BMI 18 - 30 kg/m2
  3. Patienter med ASA fysisk status I - III

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kontraindikationer til regional anæstesi
  2. Patienter med psykiske lidelser eller psykiatriske lidelser
  3. Patienter har en historie med allergi over for lokalbedøvelsesmidlet
  4. Patienter eller familie nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling S-FICB Arm
S-FICB med PCRA ved hjælp af Ropivacaine 0,2 % kontinuerlig 2 ml/time, efterspørgselsdosis 5 ml efter behov.
Andet: Kontinuerlig Suprainguinal Fascia Iliaca rumblok
Brug af PCRA og lokalbedøvelse Ropivacain 0,2% kontinuerlig 2ml/time og kræve dosis 5ml efter behov.
Eksperimentel: Behandling Epidural Arm
Epidural med PCEA ved hjælp af Ropivacaine 0,2% kontinuerlig 2ml/time, kræve dosis 5ml efter behov.
Andet: Kontinuerlig epidural
Brug af PCEA og lokalbedøvelse Ropivacaine 0,2% kontinuerlig 2ml/time og kræve dosis 5ml efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
Vurder lokalbedøvelsesdosis i milligram fra patientkontrolleret analgesimaskine for forsøgsdosis, afgivet dosis og 24 timers samlede doser.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delta Interleukin-6
Tidsramme: 3 dage
Laboratorierapport for interleukin-6 præoperativ og 24 timer posoperativ, beregn derefter delta Interleukin-6
3 dage
Hæmodynamisk stabilitet
Tidsramme: 24 timer
Overvågning af blodtrykskategori som stabil eller ustabil. Stabilt, hvis det systoliske blodtryk er over 100 mmHg. Ikke stabilt, hvis det systoliske blodtryk er under 100 mmHg.
24 timer
Spørgeskema over Recovery 40 (QoR-40)
Tidsramme: 24 timer
Vurder forsøgspersonens helbredelsestilstand ved hjælp af spørgeskemaer QoR-40. Scoren spænder fra 40 (ekstremt dårlig kvalitet af restitution) til 200 (fremragende kvalitet af restitution).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Udayana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tjokorda Gde Agung Senapathi, Udayana University
  • Ledende efterforsker: I Gusti Ngurah Mahaalit Aribawa, Udayana University
  • Ledende efterforsker: I Gusti Agung Gede Utara Hartawan, Udayana University
  • Ledende efterforsker: I Gede Budiartha, Udayana University
  • Ledende efterforsker: I Made Gede Widnyana, Udayana University
  • Studiestol: Made Agus Kresna Sucandra, Udayana University
  • Studiestol: Ida Bagus Krisna Jaya Sutawan, Udayana University
  • Studiestol: I Putu Pramana Suarjaya, Udayana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Udayana University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Kontinuerlig Suprainguinal Fascia Iliaca rumblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner