BladdEr lleno o vacío para radioterapia pélvica (BEFORE)

La radioterapia pélvica desempeña un papel clave en el tratamiento de neoplasias malignas genitourinarias (GU), ginecológicas (Gyn) y gastrointestinales (GI) comunes de la pelvis. Antes de comenzar un ciclo de radioterapia, los pacientes se someten a una simulación de TC que permite la optimización por computadora de la administración de la dosis de radiación al objetivo y al mismo tiempo minimiza la dosis a los tejidos normales circundantes, como la vejiga y el recto. Comúnmente, los médicos instruyen a los pacientes sometidos a radioterapia pélvica para que presenten una vejiga reproduciblemente llena para la simulación y para cada sesión de tratamiento posterior con la esperanza de que una mayor distancia entre los tejidos normales (pared anterior de la vejiga e intestino) y el objetivo del tratamiento limite la toxicidad. Sin embargo, el tratamiento con la vejiga llena puede provocar grandes variaciones en el volumen de la vejiga. A menudo los pacientes no pueden reproducir la distensión de la vejiga lograda en la simulación, especialmente porque durante el tratamiento se desarrollan síntomas urinarios típicos relacionados con la radiación. Como se utiliza la simulación de TC inicial para calcular la distribución de la dosis, los cambios en el volumen de la vejiga pueden afectar la distribución de la dosis de radiación a la propia vejiga, así como a los órganos pélvicos adyacentes. Dados los desafíos e incertidumbres del tratamiento con la vejiga llena, ha habido un interés creciente en los protocolos con vejiga vacía. Los estudios retrospectivos, no aleatorizados y de una sola institución demuestran que los protocolos de vaciado de la vejiga redujeron la variación absoluta en el volumen de la vejiga durante el tratamiento, tuvieron un impacto mínimo en la toxicidad relacionada con el tratamiento y tuvieron una supervivencia libre de progresión bioquímica, toxicidades GI y toxicidades GU no inferiores. Sin embargo, los datos prospectivos son muy limitados. El presente estudio planea llenar este vacío de conocimiento asignando al azar a los participantes del estudio a protocolos de vejiga llena y vacía para simulación y radioterapia.