Eficacia y seguridad del astrágalo membranaceus en la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada

Criterios de inclusión:

1. Participar voluntariamente y firmar un formulario de consentimiento informado.
2. Edad 50-85 años;
3. Pérdida de memoria durante al menos 6 meses con tendencia a deterioro progresivo;
4. Pacientes leves o moderados, es decir. Puntuación total MMSE: 14 < puntuación total MMSE <24, 0,5≤CDR-GS≤2;
5. La mayor probabilidad de EA (escala de calificación visual de atrofia del lóbulo temporal medial de grado 2 o superior en imágenes coronales) como lo demuestra la resonancia magnética craneal y la revisión de la exploración coronal oblicua del hipocampo en el momento de la detección;
6. Puntuación de la escala de isquemia de Hachinski (HIS) < 4;
7. Un diagnóstico de demencia según el DSM-V y un diagnóstico de "probable EA" según los criterios NIA-AA;
8. Sin signos positivos significativos en el examen neurológico;
9. El sujeto tiene capacidad para leer, escribir y comunicarse, el sujeto tiene un cuidador estable y confiable o al menos tiene contacto frecuente con el cuidador (al menos 2 horas por día, 4 días por semana), el cuidador ayudará al paciente. para participar en el estudio, el cuidador debe acompañar al sujeto a la visita del estudio, y debe haber suficiente interacción con el sujeto para proporcionar información valiosa para la calificación de las escalas. información para cada puntuación de escala;
10. El tratamiento subyacente para la EA antes de la inscripción permanece sin cambios, pero debe haber estado en uso estable a largo plazo durante más de 4 semanas antes de la asignación al azar a los subgrupos, y la dosis permanece estable durante el período de estudio. Dichos medicamentos incluyen: inhibidores de la colinesterasa y memantina;
11. El diagnóstico de la MTC fue deficiencia de bazo y riñón. -

Criterios de exclusión:

1. Deterioro cognitivo y de memoria no inducido por la EA, como un diagnóstico de otros tipos de demencia, que incluyen, entre otros, demencia por enfermedades mixtas, demencia vascular, demencia por enfermedad de Parkinson, demencia con cuerpos de Lewy, demencia relacionada con la corea de Huntington, presión normal. Hidrocefalia, Tumor Cerebral, Parálisis Supranuclear Progresiva, Demencia Lobar Frontotemporal, etc.; Patología del sistema endocrino (p. ej., enfermedad de la tiroides, enfermedad de las paratiroides), así como ácido fólico, deficiencia de vitamina B12 o cualquier otra causa de demencia; la presencia de alteración de la conciencia, etc.;
2. Un historial de convulsiones; psicosis, que incluye, entre otros, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar o delirio; y
3. Puntuación >17 en la Escala de Depresión de Hamilton (HAMD);
4. Lesiones focales significativas en la resonancia magnética con uno de los siguientes: a. >2 focos de infarto >2 cm de diámetro; b. Focos de infarto en áreas clave como tálamo, hipocampo, corteza olfativa interna, corteza olfativa parafrontal, giro angular, corteza y otros núcleos de materia gris subcorticales; y c. Daño de la sustancia blanca cerebral con una puntuación en la escala de Fazekas ≥3;
5. Pacientes que hayan tomado otras preparaciones a base de hierbas en el último mes;
6. Alergia o contraindicación al astrágalo;
7. Presencia de parámetros de laboratorio anormales: función renal alterada (Cr en sangre > 1,5 x LSN) o aclaramiento de creatinina (C cr) < 50 ml/min o función hepática anormal (ALT o AST > 2 x LSN);
8. Pacientes que rechazaron o tenían contraindicaciones para la resonancia magnética o el EEG (marcapasos, stents arteriales coronarios y periféricos, implantes metálicos, claustrofobia o discapacidad visual o auditiva grave); se negó a que le extrajeran sangre;
9. Puntuación de la escala de isquemia de Hachinski ≥ 4;
10. Pacientes embarazadas o en período de lactancia; y
11. Otros problemas clínicos inmanejables (p. ej. neoplasias, infección por VIH, infección por espiroquetas de sífilis, infección por el virus de la hepatitis C, hepatitis B activa u otras enfermedades infecciosas crónicas graves, enfermedades neurológicas, cardiovasculares, respiratorias y otras enfermedades sistémicas graves);
12. Pacientes que hayan participado en otros estudios clínicos en los últimos 3 meses;
13. Aquellos que, a juicio del investigador, deben ser excluidos.