Wirksamkeit und Sicherheit von Astragalus Membranaceus bei leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit

Einschlusskriterien:

1. Nehmen Sie freiwillig teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung
2. Alter 50–85 Jahre;
3. Gedächtnisverlust für mindestens 6 Monate mit Tendenz zur fortschreitenden Verschlechterung;
4. Leichte oder mittelschwere Patienten, d. h. MMSE-Gesamtpunktzahl: 14< MMSE-Gesamtpunktzahl<24, 0,5≤CDR-GS≤2;
5. Die höchste Wahrscheinlichkeit einer Alzheimer-Krankheit (visuelle Bewertungsskala für Atrophie des medialen Temporallappens Grad 2 oder höher in der koronaren Bildgebung), wie durch kraniale MRT-Untersuchung und schräge koronale Hippocampus-Untersuchung zum Zeitpunkt des Screenings nachgewiesen wurde;
6. Hachinski-Ischämie-Skala (HIS)-Score < 4;
7. Eine Diagnose einer Demenz gemäß DSM-V und eine Diagnose einer „wahrscheinlichen AD“ gemäß den NIA-AA-Kriterien;
8. Keine signifikanten positiven Anzeichen bei der neurologischen Untersuchung;
9. Der Proband kann lesen, schreiben und kommunizieren, der Proband hat eine stabile und zuverlässige Pflegekraft oder hat zumindest häufigen Kontakt mit der Pflegekraft (mindestens 2 Stunden pro Tag, 4 Tage pro Woche), die Pflegekraft wird dem Patienten helfen Um an der Studie teilnehmen zu können, muss die Pflegekraft den Probanden zum Studienbesuch begleiten und es muss eine ausreichende Interaktion mit dem Probanden stattfinden, um wertvolle Informationen für die Bewertung der Skalen zu liefern. Informationen zu jeder Skalenpunktzahl;
10. Die zugrunde liegende Behandlung von AD vor der Aufnahme bleibt unverändert, muss jedoch vor der Randomisierung in die Untergruppen länger als 4 Wochen lang stabil angewendet worden sein und die Dosis muss während des Studienzeitraums stabil bleiben. Zu diesen Medikamenten gehören: Cholinesterasehemmer und Memantin;
11. Die TCM-Diagnose lautete Milz- und Nierenversagen. -

Ausschlusskriterien:

1. Nicht AD-induzierte Gedächtnis- und kognitive Beeinträchtigungen, wie z. B. die Diagnose anderer Arten von Demenz, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, gemischte Demenz, vaskuläre Demenz, Parkinson-Demenz, Lewy-Körperchen-Demenz, Huntington-Chorea-bedingte Demenz, Normaldruck Hydrozephalus, Hirntumor, progressive supranukleäre Parese, frontotemporale lobäre Demenz usw.; Pathologie des endokrinen Systems (z. B. Schilddrüsenerkrankung, Nebenschilddrüsenerkrankung) sowie Folsäure-, Vitamin-B12-Mangel oder andere Demenzursachen; das Vorhandensein von Bewusstseinsstörungen usw.;
2. Eine Geschichte von Anfällen; Psychosen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, bipolare Störung oder Delirium; Und
3. Hamilton Depression Scale (HAMD)-Score >17;
4. Signifikante fokale Läsionen im MRT mit einem der folgenden Symptome: a. >2 Infarktherde >2cm Durchmesser; B. Infarktherde in Schlüsselbereichen wie Thalamus, Hippocampus, interner olfaktorischer Kortex, parafrontaler olfaktorischer Kortex, Gyrus angle, Kortex und anderen subkortikalen Kernen der grauen Substanz; und c. Schädigung der weißen Substanz des Gehirns mit einem Wert auf der Fazekas-Skala ≥3;
5. Patienten, die innerhalb des letzten 1 Monats andere pflanzliche Präparate eingenommen haben;
6. Astragalus-Allergie oder Kontraindikation;
7. Vorhandensein abnormaler Laborparameter: eingeschränkte Nierenfunktion (Blut-Cr > 1,5xULN) oder Kreatinin-Clearance (C cr) < 50 ml/min oder abnormale Leberfunktion (ALT oder AST > 2xULN);
8. Patienten, die sich weigerten oder Kontraindikationen für eine MRT oder ein EEG hatten (Herzschrittmacher, Koronar- und periphere arterielle Stents, Metallimplantate, Klaustrophobie oder schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigungen); weigerte sich, Blut abnehmen zu lassen;
9. Hachinski-Ischämie-Skala-Score ≥ 4;
10. Schwangere oder stillende Patienten; Und
11. Andere unkontrollierbare klinische Probleme (z. B. Neubildungen, HIV-Infektion, Syphilis-Spirochäten-Infektion, Hepatitis-C-Virus-Infektion, aktive Hepatitis B oder andere schwere chronische Infektionskrankheiten, schwere neurologische, kardiovaskuläre, respiratorische und andere systemische Erkrankungen);
12. Patienten, die in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
13. Diejenigen, die nach Ansicht des Ermittlers ausgeschlossen werden müssen