Účinnost, bezpečnost Astragalus Membranaceus u mírné až středně těžké Alzheimerovy choroby

Kritéria zahrnutí:

1. Zúčastněte se dobrovolně a podepište informovaný souhlas
2. Věk 50-85 let;
3. Ztráta paměti po dobu nejméně 6 měsíců s tendencí progresivního zhoršování;
4. Mírní nebo středně závažní pacienti, tzn. Celkové skóre MMSE:14< celkové skóre MMSE<24, 0,5<CDR-GS<2;
5. Nejvyšší pravděpodobnost AD (atrofie mediálního temporálního laloku vizuální hodnotící stupnice stupeň 2 nebo vyšší na koronálním zobrazení), jak bylo prokázáno skenováním kraniální MRI a šikmým skenováním koronálního hipokampu v době screeningu;
6. skóre Hachinski Ischemia Scale (HIS) < 4;
7. Diagnóza demence podle DSM-V a diagnóza „pravděpodobné AD“ podle kritérií NIA-AA;
8. Žádné významné pozitivní známky neurologického vyšetření;
9. Subjekt má schopnost číst, psát a komunikovat, subjekt má stabilního a spolehlivého pečovatele nebo má alespoň častý kontakt s pečovatelem (nejméně 2 hodiny denně, 4 dny v týdnu), pečovatel pacientovi pomůže pro účast ve studii musí pečovatel doprovázet subjekt na studijní návštěvu a musí existovat dostatečná interakce se subjektem, aby poskytla cenné informace pro hodnocení škál. informace pro každé skóre stupnice;
10. Základní léčba AD před zařazením do studie zůstává nezměněna, ale před randomizací do podskupin musí být dlouhodobě stabilní užívání a dávka zůstává stabilní během období studie. Mezi taková léčiva patří: inhibitory cholinesterázy a memantin;
11. Diagnóza TCM zněla nedostatek sleziny a ledvin. -

Kritéria vyloučení:

1. Porucha paměti a kognitivních funkcí neindukovaná AD, jako je diagnóza jiných typů demence, včetně, ale bez omezení, smíšené demence, vaskulární demence, Parkinsonovy choroby, demence s Lewyho tělísky, demence související s Huntingtonovou choreou, normálního tlaku hydrocefalus, mozkový nádor, progresivní supranukleární obrna, frontotemporální lobární demence atd.; Patologie endokrinního systému (např. onemocnění štítné žlázy, onemocnění příštítných tělísek), stejně jako kyselina listová, nedostatek vitamínu B12 nebo jakékoli jiné příčiny demence; přítomnost poruchy vědomí atd.;
2. Anamnéza záchvatů; psychózy, včetně, aniž by byl výčet omezující, schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bipolární poruchy nebo deliria; a
3. skóre Hamiltonovy škály deprese (HAMD) >17;
4. Významné fokální léze na MRI s jedním z následujících: a. >2 infarktová ložiska >2cm v průměru; b. Infarktová ložiska v klíčových oblastech, jako je thalamus, hippocampus, vnitřní čichová kůra, parafrontální čichová kůra, gyrus úhlové, kůra a další subkortikální jádra šedé hmoty; a c. poškození mozkové bílé hmoty se skóre Fazekasovy škály ≥3;
5. Pacienti, kteří během posledního 1 měsíce užívali jiné rostlinné přípravky;
6. Alergie nebo kontraindikace Astragalus;
7. Přítomnost abnormálních laboratorních parametrů: porucha funkce ledvin (Cr v krvi > 1,5xULN) nebo clearance kreatininu (Ccr) < 50 ml/min nebo abnormální funkce jater (ALT nebo AST > 2xULN);
8. Pacienti, kteří odmítli nebo měli kontraindikace k MRI nebo EEG (kardiostimulátory, koronární a periferní arteriální stenty, kovové implantáty, klaustrofobie nebo těžké poruchy zraku nebo sluchu); odmítl odběr krve;
9. Skóre Hachinského ischemické škály ≥ 4;
10. Těhotné nebo kojící pacientky; a
11. Jiné nezvládnutelné klinické problémy (např. novotvary, infekce HIV, infekce spirochetou syfilis, infekce virem hepatitidy C, aktivní hepatitida B nebo jiná závažná chronická infekční onemocnění, závažná neurologická, kardiovaskulární, respirační a jiná systémová onemocnění);
12. Pacienti, kteří se během posledních 3 měsíců účastnili jiných klinických studií;
13. Ty, které je podle názoru vyšetřovatele potřeba vyloučit