Efficacia e sicurezza dell'astragalo membranaceo nella malattia di Alzheimer da lieve a moderata

Criteri di inclusione:

1. Partecipare volontariamente e firmare un modulo di consenso informato
2. Età 50-85 anni;
3. Perdita di memoria da almeno 6 mesi con tendenza al progressivo deterioramento;
4. Pazienti lievi o moderati, ad es. Punteggio totale MMSE: 14< Punteggio totale MMSE <24, 0,5 ≤ CDR-GS ≤ 2;
5. La più alta probabilità di AD (scala di valutazione visiva dell'atrofia del lobo temporale mediale di grado 2 o superiore sull'imaging coronale) come dimostrato dalla scansione MRI cranica e dalla revisione della scansione coronale obliqua dell'ippocampo al momento dello screening;
6. Punteggio della scala Hachinski Ischemia (HIS) < 4;
7. Una diagnosi di demenza secondo il DSM-V e una diagnosi di “AD probabile” secondo i criteri NIA-AA;
8. Nessun segno positivo significativo all'esame neurologico;
9. Il soggetto ha la capacità di leggere, scrivere e comunicare, il soggetto ha un caregiver stabile e affidabile o almeno ha contatti frequenti con il caregiver (almeno 2 ore al giorno, 4 giorni alla settimana), il caregiver aiuterà il paziente per partecipare allo studio, il caregiver deve accompagnare il soggetto alla visita di studio e deve esserci un'interazione sufficiente con il soggetto per fornire informazioni preziose per la valutazione delle scale. informazioni per ogni punteggio della scala;
10. Il trattamento di base per l’AD prima dell’arruolamento rimane invariato, ma deve essere stato utilizzato in modo stabile a lungo termine per più di 4 settimane prima della randomizzazione nei sottogruppi e la dose deve rimanere stabile durante il periodo di studio. Tali farmaci includono: inibitori della colinesterasi e memantina;
11. La diagnosi della MTC era insufficienza di milza e rene. -

Criteri di esclusione:

1. Compromissione cognitiva e della memoria non indotte da AD, come diagnosi di altri tipi di demenza, tra cui, ma non solo, demenza da malattie miste, demenza vascolare, demenza da morbo di Parkinson, demenza a corpi di Lewy, demenza correlata alla corea di Huntington, pressione normale Idrocefalo, tumore al cervello, paralisi sopranucleare progressiva, demenza lobare frontotemporale, ecc.; Patologia del sistema endocrino (ad es. Malattia della tiroide, malattia delle paratiroidi), nonché carenza di acido folico, vitamina B12 o qualsiasi altra causa di demenza; la presenza di coscienza compromessa, ecc.;
2. Una storia di convulsioni; psicosi, inclusi ma non limitati a schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare o delirio; E
3. Punteggio della scala della depressione di Hamilton (HAMD) >17;
4. Lesioni focali significative alla risonanza magnetica con uno dei seguenti: a. >2 focolai infartuati >2 cm di diametro; B. Focolai di infarto in aree chiave come talamo, ippocampo, corteccia olfattiva interna, corteccia olfattiva parafrontale, giro angolare, corteccia e altri nuclei di materia grigia sottocorticale; e c. Danno alla sostanza bianca cerebrale con un punteggio della scala Fazekas ≥ 3;
5. Pazienti che hanno assunto altri preparati erboristici nell'ultimo mese;
6. Allergia o controindicazione all'astragalo;
7. Presenza di parametri di laboratorio anormali: funzionalità renale compromessa (Cr ematico > 1,5xULN) o clearance della creatinina (C cr) < 50 ml/min o funzionalità epatica anormale (ALT o AST > 2xULN);
8. Pazienti che hanno rifiutato o avevano controindicazioni alla risonanza magnetica o all'EEG (pacemaker, stent arteriosi coronarici e periferici, impianti metallici, claustrofobia o gravi deficit visivi o uditivi); rifiutato di farsi prelevare il sangue;
9. Punteggio della scala Hachinski Ischaemia ≥ 4;
10. Pazienti in gravidanza o in allattamento; E
11. Altri problemi clinici ingestibili (ad es. neoplasie, infezione da HIV, infezione da spirocheta della sifilide, infezione da virus dell'epatite C, epatite B attiva o altre gravi malattie infettive croniche, gravi malattie neurologiche, cardiovascolari, respiratorie e altre malattie sistemiche);
12. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi;
13. Coloro che, secondo l'opinione dell'investigatore, devono essere esclusi