Эффективность и безопасность астрагала перепончатого при болезни Альцгеймера легкой и средней степени тяжести

Критерии включения:

1. Примите добровольное участие и подпишите форму информированного согласия.
2. Возраст 50-85 лет;
3. Потеря памяти на срок не менее 6 мес с тенденцией к прогрессирующему ухудшению;
4. Пациенты легкой или средней степени тяжести, т.е. Общий балл MMSE: 14< общий балл MMSE<24, 0,5≤CDR-GS≤2;
5. Самая высокая вероятность AD (оценка визуальной оценки по шкале атрофии медиальной височной доли 2 или выше при корональной визуализации), что продемонстрировано краниальным МРТ-сканированием и обзором косого коронального сканирования гиппокампа во время скрининга;
6. Оценка по шкале ишемии Хачинского (HIS) <4;
7. Диагноз деменция по DSM-V и диагноз «вероятная БА» по ​​критериям NIA-AA;
8. Никаких существенных положительных признаков при неврологическом обследовании;
9. Субъект имеет способность читать, писать и общаться, у субъекта есть стабильный и надежный опекун или, по крайней мере, он часто контактирует с лицом, осуществляющим уход (не менее 2 часов в день, 4 дня в неделю), опекун будет помогать пациенту для участия в исследовании лицо, осуществляющее уход, должно сопровождать субъекта во время ознакомительного визита, и с субъектом должно быть достаточно взаимодействия, чтобы предоставить ценную информацию для оценки по шкалам. информация для каждого балла шкалы;
10. Базовое лечение АД до включения в исследование остается неизменным, но до рандомизации в подгруппы необходимо, чтобы оно длительно и стабильно применялось в течение более 4 недель, а доза оставалась стабильной в течение периода исследования. К таким препаратам относятся: ингибиторы холинэстеразы и мемантин;
11. Диагноз ТКМ: недостаточность селезенки и почек. -

Критерии исключения:

1. Память и когнитивные нарушения, не связанные с БА, такие как диагноз других типов деменции, включая, помимо прочего, деменцию смешанного типа, сосудистую деменцию, деменцию при болезни Паркинсона, деменцию с тельцами Леви, деменцию, связанную с хореей Хантингтона, нормальное давление. Гидроцефалия, опухоль головного мозга, прогрессирующий супрануклеарный паралич, лобно-височная долевая деменция и т. д.; Патологии эндокринной системы (например, заболевания щитовидной железы, паращитовидные железы), а также фолиевая кислота, дефицит витамина B12 или любые другие причины деменции; наличие нарушений сознания и т. д.;
2. История судорог; психоз, включая, помимо прочего, шизофрению, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство или делирий; и
3. Оценка по шкале депрессии Гамильтона (HAMD) >17;
4. Значительные очаговые поражения на МРТ с одним из следующих признаков: а. >2 инфарктных очага >2 см в диаметре; б. Очаги инфаркта в ключевых областях, таких как таламус, гиппокамп, внутренняя обонятельная кора, парафронтальная обонятельная кора, угловая извилина, кора и другие подкорковые ядра серого вещества; и в. Поражение белого вещества головного мозга с оценкой по шкале Фазекаса ≥3;
5. Пациенты, принимавшие другие растительные препараты в течение последнего 1 месяца;
6. Аллергия или противопоказания к астрагалу;
7. Наличие отклонений от нормы лабораторных показателей: нарушение функции почек (Cr крови > 1,5xULN) или клиренс креатинина (Ccr) < 50 мл/мин или нарушение функции печени (АЛТ или АСТ > 2xULN);
8. Пациенты, которые отказались или имели противопоказания к проведению МРТ или ЭЭГ (кардиостимуляторы, стенты коронарных и периферических артерий, металлические имплантаты, клаустрофобия или тяжелые нарушения зрения или слуха); отказался сдать кровь;
9. Оценка по шкале ишемии Хачинского ≥ 4;
10. Беременные или кормящие пациентки; и
11. Другие неуправляемые клинические проблемы (например, новообразования, ВИЧ-инфекция, сифилис-спирохета, инфекция вирусом гепатита С, активный гепатит В или другие тяжелые хронические инфекционные заболевания, тяжелые неврологические, сердечно-сосудистые, респираторные и другие системные заболевания);
12. Пациенты, принимавшие участие в других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев;
13. Те, кого, по мнению следователя, необходимо исключить