Eficácia e segurança do Astragalus Membranaceus na doença de Alzheimer leve a moderada

Critérios de inclusão:

1. Participe voluntariamente e assine um termo de consentimento informado
2. Idade 50-85 anos;
3. Perda de memória há pelo menos 6 meses com tendência de deterioração progressiva;
4. Pacientes leves ou moderados, ou seja, Pontuação total do MEEM:14<pontuação total do MEEM<24, 0,5≤CDR-GS≤2;
5. A maior probabilidade de DA (escala de classificação visual de atrofia do lobo temporal medial grau 2 ou superior em imagens coronais), conforme demonstrado por ressonância magnética craniana e revisão de varredura oblíqua do hipocampo coronal no momento da triagem;
6. pontuação na Escala de Isquemia de Hachinski (HIS) < 4;
7. Diagnóstico de demência de acordo com o DSM-V e diagnóstico de "provável DA" de acordo com os critérios NIA-AA;
8. Sem sinais positivos significativos no exame neurológico;
9. O sujeito tem capacidade de ler, escrever e se comunicar, o sujeito tem um cuidador estável e confiável ou pelo menos tem contato frequente com o cuidador (pelo menos 2 horas por dia, 4 dias por semana), o cuidador ajudará o paciente para participar do estudo, o cuidador deve acompanhar o sujeito na visita do estudo, e deve haver interação suficiente com o sujeito para fornecer informações valiosas para a classificação das escalas. informações para cada pontuação da escala;
10. O tratamento subjacente para a DA antes da inclusão permanece inalterado, mas precisa estar em uso estável a longo prazo por mais de 4 semanas antes da randomização para os subgrupos, e a dose permanece estável durante o período do estudo. Tais medicamentos incluem:inibidores da colinesterase e memantina;
11. O diagnóstico da MTC foi deficiência de baço e rim. -

Critérios de exclusão:

1. Memória e comprometimento cognitivo não induzidos por DA, como diagnóstico de outros tipos de demência, incluindo, mas não limitado a, Demência de Doença Mista, Demência Vascular, Demência de Doença de Parkinson, Demência de Corpos de Lewy, Demência relacionada à Coreia de Huntington, Pressão Normal Hidrocefalia, Tumor Cerebral, Paralisia Supranuclear Progressiva, Demência Lobar Frontotemporal, etc.; Patologia do sistema endócrino (por exemplo, doença da tiróide, doença da paratiróide), bem como ácido fólico, deficiência de vitamina B12 ou quaisquer outras causas de demência; a presença de comprometimento da consciência, etc;
2. Uma história de convulsões; psicose, incluindo, mas não limitado a, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar ou delírio; e
3. Pontuação da Escala de Depressão de Hamilton (HAMD) >17;
4. Lesões focais significativas na ressonância magnética com um dos seguintes: a. >2 focos de infarto >2cm de diâmetro; b. Focos de infarto em áreas-chave como tálamo, hipocampo, córtex olfatório interno, córtex olfatório parafrontal, giro angular, córtex e outros núcleos subcorticais de substância cinzenta; e c. Danos na substância branca cerebral com pontuação na escala de Fazekas ≥3;
5. Pacientes que tomaram outras preparações fitoterápicas no último mês;
6. Alergia ou contraindicação ao astrágalo;
7. Presença de parâmetros laboratoriais anormais: função renal prejudicada (Cr sanguínea > 1,5xULN) ou depuração de creatinina (C cr) < 50mL/min ou função hepática anormal (ALT ou AST > 2xULN);
8. Pacientes que recusaram ou tiveram contraindicações para ressonância magnética ou EEG (marca-passos, stents arteriais coronarianos e periféricos, implantes metálicos, claustrofobia ou deficiências visuais ou auditivas graves); recusou-se a tirar sangue;
9. Pontuação da Escala de Isquemia de Hachinski ≥ 4;
10. Pacientes grávidas ou amamentando; e
11. Outros problemas clínicos incontroláveis ​​(por ex. neoplasias, infecção por VIH, sífilis, infecção por espiroquetas, infecção pelo vírus da hepatite C, hepatite B activa ou outras doenças infecciosas crónicas graves, doenças neurológicas, cardiovasculares, respiratórias e outras doenças sistémicas graves);
12. Pacientes que participaram de outros estudos clínicos nos últimos 3 meses;
13. Aqueles que, na opinião do investigador, precisam ser excluídos