Teclistamab en dosis bajas en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado

Criterios de inclusión:

• ≥18 años de edad.
• Mieloma múltiple recién diagnosticado.
• Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa antes de comenzar el tratamiento y aceptar utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz, como un método hormonal que inhiba la ovulación, un dispositivo intrauterino o una pareja de vasectomía.
• Hombres: aceptan utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz, como el condón masculino o la vasectomía.

Criterios de exclusión:

• Historia de tratamiento previo para MM.
• Afectación activa del sistema nervioso central (SNC) o signos clínicos de afectación meníngea del mieloma múltiple.
• Leucemia de células plasmáticas, macroglobulinemia de Waldenström, síndrome POEMS (polineuropatía, organomegalia, endocrinopatía, proteínas monoclonales y cambios cutáneos) o amiloidosis AL.
• Infección activa grave secundaria a virus, bacterias u hongos.
• Enfermedad pulmonar que requiere oxígeno suplementario.
• Historia de trasplante alogénico o autólogo de células hematopoyéticas.
• Vacunación con virus vivos atenuados en las 4 semanas previas a la administración de teclistamab.
• Cirugía mayor durante las 2 semanas previas a la primera dosis o ausencia de recuperación completa de la cirugía.
• Presencia de otras neoplasias malignas concomitantes.
• Infección por los virus de la hepatitis B y C o infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Eventos cerebrovasculares o convulsiones en los últimos 6 meses.
• Insuficiencia cardíaca congestiva clase III-IV según NYHA (New York Heart Association Stage).
• Infarto agudo de miocardio o antecedentes de cirugía de revascularización coronaria en los últimos 6 meses.
• Mujeres en edad fértil: embarazo activo previo a la primera administración del tratamiento.