Низкие дозы теклистамаба у впервые диагностированных пациентов с множественной миеломой

Критерии включения:

• ≥18 лет.
• Впервые диагностированная множественная миелома.
• Оценка статуса деятельности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность до начала лечения и согласиться использовать высокоэффективный метод контрацепции, например, гормональный метод, подавляющий овуляцию, внутриматочную спираль или партнера по вазэктомии.
• Мужчины: согласитесь использовать высокоэффективный метод контрацепции, например мужской презерватив или вазэктомию.

Критерии исключения:

• История предыдущего лечения ММ.
• Активное поражение центральной нервной системы (ЦНС) или клинические признаки поражения мозговых оболочек при множественной миеломе.
• Плазмоклеточный лейкоз, макроглобулинемия Вальденстрема, синдром POEMS (полинейропатия, органомегалия, эндокринопатия, моноклональный белок и изменения кожи) или AL-амилоидоз.
• Тяжелая активная инфекция, вызванная вирусами, бактериями или грибками.
• Легочные заболевания, требующие дополнительного кислорода.
• История трансплантации аллогенных или аутологичных гемопоэтических клеток.
• Вакцинация живым аттенуированным вирусом за 4 недели до введения теклистамаба.
• Крупное хирургическое вмешательство в течение 2 недель до введения первой дозы или отсутствие полного восстановления после операции.
• Наличие других сопутствующих злокачественных новообразований.
• Инфекция вируса гепатита B и C или инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Цереброваскулярные события или судороги за последние 6 месяцев.
• Застойная сердечная недостаточность III-IV класса по NYHA (New York Heart Association Stage).
• Острый инфаркт миокарда или операция по коронарной реваскуляризации в анамнезе за последние 6 месяцев.
• Женщины детородного возраста: активная беременность до первого применения лечения.