Teclistamab a basso dosaggio nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi

Criteri di inclusione:

• ≥18 anni di età.
• Mieloma multiplo di nuova diagnosi.
• Punteggio performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1.
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo prima di iniziare il trattamento e accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace, come un metodo ormonale che inibisce l'ovulazione, un dispositivo intrauterino o un partner vasectomico.
• Maschi: accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace, come il preservativo maschile o la vasectomia.

Criteri di esclusione:

• Storia di precedenti trattamenti per il MM.
• Coinvolgimento attivo del sistema nervoso centrale (SNC) o segni clinici di coinvolgimento meningeo del mieloma multiplo.
• Leucemia plasmacellulare, macroglobulinemia di Waldenström, sindrome POEMS (polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteine ​​monoclonali e alterazioni cutanee) o amiloidosi AL.
• Grave infezione attiva secondaria a virus, batteri o funghi.
• Malattia polmonare che richiede ossigeno supplementare.
• Anamnesi di trapianto di cellule emopoietiche allogeniche o autologhe.
• Vaccinazione con virus vivo attenuato nelle 4 settimane precedenti la somministrazione di teclistamab.
• Intervento chirurgico maggiore durante le 2 settimane precedenti la prima dose o assenza di recupero completo dall'intervento.
• Presenza di altre neoplasie concomitanti.
• Infezione da virus dell’epatite B e C o infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV).
• Eventi cerebrovascolari o convulsioni negli ultimi 6 mesi.
• Insufficienza cardiaca congestizia di classe III-IV secondo NYHA (New York Heart Association Stage).
• Infarto miocardico acuto o storia di intervento chirurgico di rivascolarizzazione coronarica negli ultimi 6 mesi.
• Donne in età fertile: gravidanza attiva prima della prima somministrazione del trattamento.