Teclistamabe em dose baixa em pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticados

Critérios de inclusão:

• ≥18 anos de idade.
• Mieloma múltiplo recentemente diagnosticado.
• Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste sérico de gravidez negativo antes de iniciar o tratamento e concordar em usar um método contraceptivo altamente eficaz, como um método hormonal que inibe a ovulação, um dispositivo intrauterino ou um parceiro de vasectomia.
• Homens: concordam em usar um método contraceptivo altamente eficaz, como preservativo masculino ou vasectomia.

Critérios de exclusão:

• História de tratamento anterior para MM.
• Envolvimento ativo do sistema nervoso central (SNC) ou sinais clínicos de envolvimento meníngeo de mieloma múltiplo.
• Leucemia de células plasmáticas, macroglobulinemia de Waldenström, síndrome POEMS (polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteínas monoclonais e alterações cutâneas) ou amiloidose AL.
• Infecção ativa grave secundária a vírus, bactérias ou fungos.
• Doença pulmonar que requer oxigênio suplementar.
• História de transplante alogênico ou autólogo de células hematopoiéticas.
• Vacinação com vírus vivo atenuado nas 4 semanas anteriores à administração de teclistamab.
• Cirurgia de grande porte durante as 2 semanas anteriores à primeira dose ou ausência de recuperação completa da cirurgia.
• Presença de outra malignidade concomitante.
• Infecção pelos vírus da hepatite B e C ou infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
• Eventos cerebrovasculares ou convulsões nos últimos 6 meses.
• Insuficiência cardíaca congestiva classe III-IV de acordo com NYHA (New York Heart Association Stage).
• Infarto agudo do miocárdio ou história de cirurgia de revascularização coronariana nos últimos 6 meses.
• Mulheres em idade fértil: gravidez ativa antes da primeira administração do tratamento.