Evaluar la eficacia y seguridad de la hipotermia intracraneal focal con catéter combinada con terapia de reperfusión endovascular para pacientes con oclusión aguda de la arteria grande de la circulación anterior (CHILL-ART)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 y ≤85 años.
2. Síntomas de deterioro neurológico focal o general repentino.
3. Puede haber una relación causal entre la oclusión vascular y el defecto de la función nerviosa.
4. Tiempo desde el inicio de los síntomas hasta la aleatorización ≤24 h.
5. La puntuación de la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) fue ≥6 puntos antes de la aleatorización.
6. Según el criterio del médico, el camino de la operación es razonable y la operación y los instrumentos relacionados con la operación pueden alcanzar la enfermedad sin problemas.
7. Los pacientes o sus tutores pueden comprender el propósito del ensayo, participar voluntariamente y firmar un consentimiento informado por escrito y son capaces de recibir seguimiento clínico.
8. Antes de la aleatorización, la ATC, la ARM o la DSA confirmaron la presencia de oclusión de grandes vasos circulatorios anteriores (arteria carótida interna o segmento M1).
9. Los síntomas se ven agravados por infartos cerebrales recurrentes en la misma cuenca de drenaje y/o la patogénesis es causada por una disminución de la perfusión sanguínea.

Criterios de exclusión:

1. Puntuación mRS>1 previa al ictus.
2. Hay infartos agudos en ambos hemisferios cerebrales y/o en la circulación anterior y posterior.
3. NIHSS≤6 puntos.
4. La hemorragia cerebral/hemorragia subaracnoidea se confirmó mediante tomografía computarizada o resonancia magnética. 5.La presencia de sangrado activo, anemia grave, disfunción de la coagulación o tendencia a sangrar no corregida (Presencia de al menos una de las siguientes pruebas de laboratorio: hemoglobina < 10 g/dl, recuento de plaquetas < 100.000/μl, INR no corregido> 1,5, PT > 1 minuto por encima del límite superior normal o trombocitopenia relacionada con la heparina).

6. Los pacientes con función cardíaca de grado 1 o superior, o con antecedentes claros de disfunción cardíaca aguda o crónica, tienen un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca aguda o intolerancia a la perfusión de líquidos, según lo determinen los médicos.

7. Enfermedades graves del corazón, el hígado y los riñones. 8.Con enfermedades malignas como tumores malignos, el tiempo de supervivencia esperado es inferior a 3 meses.

9. Participar en otros ensayos clínicos, en fase de investigación o en fase de seguimiento.