Posouzení účinnosti a bezpečnosti fokální intrakraniální hypotermie založené na katétrech v kombinaci s endovaskulární reperfuzní terapií u pacientů s akutní okluzí velké tepny předního oběhu (CHILL-ART)

Kritéria zahrnutí:

1. Věk ≥18 a ≤85 let.
2. Příznaky náhlého ložiskového nebo celkového neurologického postižení.
3. Mezi cévní okluzí a poruchou nervové funkce může existovat kauzální vztah.
4. Doba od nástupu příznaků do randomizace ≤ 24 hodin.
5. Skóre National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) bylo před randomizací ≥6 bodů.
6. Podle úsudku lékaře je postup operace přiměřený a operace a nástroje související s operací mohou dosáhnout onemocnění hladce.
7. Pacienti nebo jejich opatrovníci mohou rozumět účelu studie, mohou se dobrovolně zúčastnit a podepsat písemný informovaný souhlas a jsou schopni podstoupit klinické sledování.
8. Před randomizací CTA, MRA nebo DSA potvrdily přítomnost okluze velké cévy předního oběhu (interní krkavice nebo M1 segment).
9. Příznaky se zhoršují opakovaným mozkovým infarktem ve stejném povodí a/nebo je patogeneze způsobena sníženou krevní perfuzí.

Kritéria vyloučení:

1. Před úderem mRS>1 skóre.
2. Existují akutní infarkty v obou mozkových hemisférách a/nebo v přední a zadní cirkulaci.
3. NIHSS≤6 bodů.
4. Cerebrální krvácení/subarachnoidální krvácení bylo potvrzeno CT nebo MRI. 5. Přítomnost aktivního krvácení, těžká anémie, koagulační dysfunkce nebo nekorigovaná tendence ke krvácení (Přítomnost alespoň jednoho z následujících laboratorních testů: hemoglobin < 10 g /dl, počet krevních destiček < 100 000 /μl, nekorigované INR > 1,5, PT > 1 minutu nad horní hranicí normálu nebo trombocytopenie související s heparinem).

6. Pacienti se srdeční funkcí stupně 1 nebo vyšší nebo s jasnou anamnézou akutní nebo chronické srdeční dysfunkce jsou vystaveni většímu riziku akutního srdečního selhání nebo nesnášenlivosti perfuze tekutin, jak stanovili lékaři.

7. Těžké onemocnění srdce, jater, ledvin. 8. U maligních onemocnění, jako jsou zhoubné nádory, je očekávaná doba přežití kratší než 3 měsíce.

9. Účast v jiných klinických studiích, ve fázi výzkumu nebo ve fázi sledování.