Оценить эффективность и безопасность катетерной фокальной внутричерепной гипотермии в сочетании с эндоваскулярной реперфузионной терапией у пациентов с острой окклюзией крупных артерий передней циркуляции. (CHILL-ART)

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 и ≤85 лет.
2. Симптомы внезапного очагового или общего неврологического нарушения.
3. Возможна причинно-следственная связь между окклюзией сосудов и нарушением функции нервов.
4. Время от появления симптомов до рандомизации <24 часов.
5. До рандомизации показатель по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS) составлял ≥6 баллов.
6. По мнению врача, путь операции является разумным, а операция и связанные с ней инструменты могут беспрепятственно достичь заболевания.
7. Пациенты или их опекуны могут понимать цель исследования, добровольно участвовать и подписывать письменное информированное согласие, а также иметь возможность получать клиническое наблюдение.
8. Перед рандомизацией КТА, МРА или ДСА подтвердили наличие окклюзии переднего крупного сосуда кровообращения (внутренняя сонная артерия или сегмент М1).
9. Симптомы усугубляются повторным инфарктом головного мозга в том же дренажном бассейне и/или патогенез обусловлен снижением перфузии крови.

Критерии исключения:

1. Прединсультный mRS>1 балл.
2. Имеются острые инфаркты обоих полушарий головного мозга и/или переднего и заднего кровообращения.
3. NIHSS≤6 баллов.
4. Кровоизлияние в мозг/субарахноидальное кровоизлияние было подтверждено с помощью КТ или МРТ. 5. Наличие активного кровотечения, тяжелой анемии, дисфункции коагуляции или неисправленной склонности к кровотечениям (наличие хотя бы одного из следующих лабораторных тестов: гемоглобин < 10 г/дл, количество тромбоцитов < 100 000 / мкл, некорригированное МНО> 1,5, ПВ). > 1 минуты выше верхней границы нормы или гепарин-связанная тромбоцитопения).

6. Пациенты с сердечной функцией 1 степени или выше или с явной историей острой или хронической сердечной дисфункции подвергаются большему риску развития острой сердечной недостаточности или непереносимости перфузии жидкости, по мнению врачей.

7. Тяжелые заболевания сердца, печени, почек. 8. При злокачественных заболеваниях, таких как злокачественные опухоли, ожидаемое время выживания составляет менее 3 месяцев.

9.Участие в других клинических исследованиях, на этапе исследования или на этапе последующего наблюдения.