Valutare l'efficacia e la sicurezza dell'ipotermia intracranica focale basata su catetere combinata con la terapia di riperfusione endovascolare per pazienti con occlusione acuta delle grandi arterie della circolazione anteriore (CHILL-ART)

Criteri di inclusione:

1. Età ≥18 e ≤85 anni.
2. Sintomi di improvviso danno neurologico focale o generale.
3. Potrebbe esserci una relazione causale tra l'occlusione vascolare e il difetto della funzione nervosa.
4. Tempo dall'insorgenza dei sintomi alla randomizzazione ≤24 ore.
5. Il punteggio della National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) era ≥ 6 punti prima della randomizzazione.
6. Secondo il giudizio del medico, il percorso operatorio è ragionevole e l’operazione e gli strumenti correlati all’operazione possono raggiungere la malattia senza problemi.
7. I pazienti o i loro tutori possono comprendere lo scopo della sperimentazione, partecipare volontariamente e firmare un consenso informato scritto e sono in grado di ricevere un follow-up clinico.
8. Prima della randomizzazione, CTA, MRA o DSA hanno confermato la presenza di occlusione dei grandi vasi circolatori anteriori (arteria carotide interna o segmento M1).
9. I sintomi sono aggravati da infarti cerebrali ricorrenti nello stesso bacino drenante e/o la patogenesi è causata da una ridotta perfusione sanguigna.

Criteri di esclusione:

1. Punteggio mRS pre-ictus>1.
2. Sono presenti infarti acuti in entrambi gli emisferi cerebrali e/o nella circolazione anteriore e posteriore.
3. NIHSS≤6 punti.
4. L'emorragia cerebrale/subaracnoidea è stata confermata mediante TC o RM. 5.Presenza di sanguinamento attivo, anemia grave, disfunzione della coagulazione o tendenza al sanguinamento non corretta (Presenza di almeno uno dei seguenti test di laboratorio: emoglobina < 10 g /dl, conta piastrinica < 100.000 /μl, INR non corretto> 1,5, PT > 1 minuto sopra il limite superiore della norma o trombocitopenia correlata all'eparina).

6. I pazienti con funzionalità cardiaca di grado 1 o superiore, o con una chiara storia di disfunzione cardiaca acuta o cronica, corrono un rischio maggiore di insufficienza cardiaca acuta o di intolleranza alla perfusione di liquidi, come determinato dai medici.

7. Gravi malattie cardiache, epatiche e renali. 8.Con malattie maligne come i tumori maligni, il tempo di sopravvivenza previsto è inferiore a 3 mesi.

9.Partecipazione ad altri studi clinici, nella fase sperimentale o nella fase di follow-up.