Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer katheterbasierten fokalen intrakraniellen Hypothermie in Kombination mit einer endovaskulären Reperfusionstherapie bei Patienten mit akutem Verschluss der großen Arterien im vorderen Kreislauf (CHILL-ART)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 und ≤85 Jahre.
2. Symptome einer plötzlichen fokalen oder allgemeinen neurologischen Beeinträchtigung.
3. Möglicherweise besteht ein kausaler Zusammenhang zwischen Gefäßverschluss und Nervenfunktionsstörung.
4. Zeit vom Symptombeginn bis zur Randomisierung ≤24 Stunden.
5. Der Wert der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) betrug vor der Randomisierung ≥6 Punkte.
6. Nach Einschätzung des Klinikers ist der Operationsweg angemessen und die Operation und die mit der Operation verbundenen Instrumente können die Krankheit reibungslos erreichen.
7. Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten können den Zweck der Studie verstehen, freiwillig teilnehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen und sind in der Lage, eine klinische Nachsorge zu erhalten.
8. Vor der Randomisierung bestätigte CTA, MRA oder DSA das Vorliegen eines Verschlusses großer Gefäße im vorderen Kreislauf (Arteria carotis interna oder M1-Segment).
9. Die Symptome werden durch wiederkehrende Hirninfarkte im selben Einzugsgebiet verschlimmert und/oder die Pathogenese wird durch eine verminderte Durchblutung verursacht.

Ausschlusskriterien:

1. mRS>1-Score vor Schlaganfall.
2. Es gibt akute Infarkte in beiden Gehirnhälften und/oder im vorderen und hinteren Kreislauf.
3. NIHSS≤6 Punkte.
4. Eine Hirnblutung/Subarachnoidalblutung wurde durch CT oder MRT bestätigt. 5. Das Vorliegen einer aktiven Blutung, einer schweren Anämie, einer Gerinnungsstörung oder einer unkorrigierten Blutungsneigung (Vorliegen mindestens eines der folgenden Labortests: Hämoglobin < 10 g/dl, Thrombozytenzahl < 100.000/μl, unkorrigierter INR > 1,5, PT > 1 Minute über der Obergrenze des Normalwerts oder Heparin-bedingte Thrombozytopenie).

6. Patienten mit einer Herzfunktion von Grad 1 oder höher oder mit einer eindeutigen akuten oder chronischen Herzfunktionsstörung in der Vorgeschichte haben nach Einschätzung des Arztes ein höheres Risiko für akute Herzinsuffizienz oder Flüssigkeitsperfusionsintoleranz.

7. Schwere Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen. 8. Bei bösartigen Erkrankungen wie bösartigen Tumoren beträgt die erwartete Überlebenszeit weniger als 3 Monate.

9. Teilnahme an anderen klinischen Studien, in der Untersuchungsphase oder in der Nachbeobachtungsphase.