Un estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de BMS-986489 en participantes chinos con cáncer de pulmón de células pequeñas recurrentes/refractarias

Criterios de inclusión:

- Los participantes deben tener SCLC documentada histológica o citológicamente (cáncer de pulmón de células pequeñas). Los participantes con una etapa de enfermedad limitada o extensa en el diagnóstico inicial, que han recibido al menos una línea previa de terapia sistémica, son elegibles.

i) Para la etapa limitada inicial (LS) SCLC:.

R. Aquellos que progresaron o recurrieron después de más de 6 meses de intervalo sin tratamiento después del tratamiento de la resección quirúrgica curativa, la terapia sistémica o la radioterapia, y posteriormente recibieron al menos una línea de terapia sistémica para tratar la recurrencia o progresión, y luego progresó, o fueron intolerantes a la terapia sistémica previa según la evaluación de los investigadores, estos participantes serán elegibles, o

B. La OMS progresó o recurrió dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento de la resección quirúrgica curativa, la terapia sistémica o la radioterapia, sin importar si estos participantes han recibido la terapia sistémica posterior, estos participantes serán elegibles.

ii) Para el SCLC de etapa extensa inicial (ES), los participantes deben haber recibido al menos una línea de terapia sistémica basada en platino (con/sin inmunoterapia), y luego progresaron o han sido intolerantes a la terapia sistémica previa según la evaluación de los investigadores.

A. Nota: 1) Para ES-SCLC con solo una línea de régimen basado en platino, así como el intervalo sin quimioterapia, es más de 6 meses cuando la progresión, solo cuando los participantes se niegan o no son elegibles para el retiro con el doblete basado en platino por La evaluación de los investigadores, estos participantes serán elegibles. 2) Si los participantes reciben un reactivo con un régimen basado en platino, se considera una segunda línea de terapia.

• Los participantes deben tener una esperanza de vida de ≥12 semanas.
• Los participantes deben tener al menos 1 lesión medible fuera del sistema nervioso central (SNC) mediante tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (MRI) por criterio de evaluación de respuesta en criterios de tumores sólidos versión 1.1 (Recist V1.1).
• Estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa Oriental (ECOG) (PS) de 0 o 1.

Criterios de exclusión:

• Metástasis sintomáticas del SNC no tratadas.
• Enfermedad leptomineal.
• Derrame pleural que no se puede controlar con intervenciones apropiadas.
• Síndrome de Vena Cava Superior de Vena Cava relacionado con malignidad.
• Participantes con una enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.
• Malignidad concurrente (presente durante la detección) que requiere tratamiento o antecedentes de malignidad previa activa dentro de los 2 años previos al primer estudio del tratamiento.
• Toxicidad no resuelta de la terapia antitumoral previa.
• Tratamiento previo con una terapia antifuc-GM1 o cualquier otro medicamento dirigido específicamente a FUC-GM1.
• Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo.