Uno studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia preliminare di BMS-986489 nei partecipanti cinesi con carcinoma polmonare recidivante/refrattario

Criteri di inclusione:

- I partecipanti devono avere SCLC istologicamente o citologicamente documentati (carcinoma polmonare a piccole cellule). I partecipanti con stadio di malattia limitato o esteso alla diagnosi iniziale, che hanno ricevuto almeno una linea precedente di terapia sistemica, sono ammissibili.

i) Per stadio limitato iniziale (LS) SCLC:.

A. Coloro che hanno progredito o ricorreto dopo più di 6 mesi di intervallo privo di trattamento dopo il trattamento della resezione chirurgica curativa, della terapia sistemica o della radioterapia, e successivamente hanno ricevuto almeno una linea di terapia sistemica per trattare la recidiva o la progressione, e poi progredito, o erano intolleranti alla precedente terapia sistemica per la valutazione degli investigatori, questi partecipanti saranno ammissibili o

B. che ha progredito o ricorreto entro 6 mesi dal trattamento della resezione chirurgica curativa, della terapia sistemica o della radioterapia, indipendentemente dal fatto che questi partecipanti abbiano ricevuto la successiva terapia sistemica, questi partecipanti saranno ammissibili.

ii) Per la fase estesa iniziale (ES) SCLC, i partecipanti devono aver ricevuto almeno una linea di terapia sistemica a base di platino (con/senza immunoterapia) e quindi progredita o sono stati intolleranti alla precedente terapia sistemica per valutazione degli investigatori.

A. Nota: 1) Per ES-SCLC con una sola linea di regime a base di platino e intervallo privo di chemioterapia è superiore a 6 mesi quando la progressione, solo quando i partecipanti si rifiutano o non sono ammissibili per il re-trattamento con doppietto a base di platino per La valutazione degli investigatori, questi partecipanti saranno ammissibili. 2) Se i partecipanti ricevono un re-trattamento con un regime a base di platino, è considerata una seconda linea di terapia.

• I partecipanti devono avere un'aspettativa di vita di ≥12 settimane.
• I partecipanti devono avere almeno 1 lesione misurabile al di fuori del sistema nervoso centrale (SNC) mediante tomografia computerizzata (CT) o imaging di risonanza magnetica (MRI) per criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (Recist v1.1).
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Stato delle prestazioni (PS) di 0 o 1.

Criteri di esclusione:

• Metastasi non trattate del SNC sintomatico.
• Malattia leptomeningea.
• Versamento pleurico che non può essere controllato con interventi appropriati.
• Sindrome da vena cava superiore correlata alla malignità.
• Partecipanti con una malattia autoimmune attiva, nota o sospetta.
• La malignità simultanea (presente durante lo screening) che richiede un trattamento o una storia di malignità precedente attiva entro 2 anni prima del primo trattamento dello studio.
• Tossicità irrisolta dalla precedente terapia antitumorale.
• Trattamento precedente con una terapia anti-FUC-GM1 o qualsiasi altro farmaco mirato specificamente FUC-GM1.
• Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.