Efectos de la oxitocina intranasal en el bienestar sexual en pacientes con deficiencia de vasopresina de arginina y controles sanos (OxyPLEASURE)

La interrupción del eje hipotalámico-pituitario, causada por la inflamación, los tumores o el trauma de la cabeza, puede provocar deficiencia de vasopresina de arginina (AVP) (AVP-D), anteriormente conocida como diabetes insípida central (CDI). Esta condición se caracteriza por poliuria y polidipsia, lo que lleva a interrupciones significativas en el equilibrio de líquidos del cuerpo. La desmoposina, un análogo del receptor AVP, es el tratamiento estándar para AVP-D y mitiga efectivamente estos síntomas físicos.

Sin embargo, los pacientes con AVP-D frecuentemente informan síntomas psicológicos residuales que permanecen sin abordar a pesar de la terapia con desmopresina. Estos incluyen el reconocimiento de emociones deteriorado, la empatía reducida, la mayor ansiedad, las dificultades de interacción social y la disminución del deseo sexual, todo lo que afectan significativamente su calidad de vida. Datos recientes de una encuesta internacional de más de 1,000 pacientes con AVP-D refuerzan estos hallazgos, destacando la carga psicosocial de esta afección.

La oxitocina (OXT), un neuropéptido estrechamente asociado con AVP en términos de ubicación y función anatómica, se sabe que juega un papel crítico en la regulación social, emocional y conductual. Como una hormona "pro-social", OXT fomenta la confianza, la intimidad, el apego y la unión de pares, al tiempo que mitiga el estrés. La proximidad de los sistemas AVP y OXT dentro del cerebro sugiere que las interrupciones en uno podrían conducir a deficiencias en el otro. Apoyando esta hipótesis, la investigación reciente que usa una nueva prueba de estimulación con MDMA demostró una deficiencia de bordeo en pacientes con AVP-D, ofreciendo una posible explicación para su psicopatología observada.

La influencia de OXT se extiende al bienestar sexual, donde se ha demostrado que mejora la unión, la intimidad y los aspectos emocionales de las relaciones sexuales. Se observan niveles elevados de OXT durante el parto, la lactancia y la excitación sexual, y los estudios sugieren correlaciones entre la intensidad de OXT y el orgasmo, la satisfacción sexual y el apego de la pareja. Si bien estudios anteriores han examinado los efectos de OXT sobre el comportamiento social y emocional en individuos sanos, su potencial terapéutico para abordar el bienestar psicológico y sexual en pacientes con AVP-D permanece sin explorar.

Este estudio tiene como objetivo investigar si la administración de OXT intranasal puede mejorar el bienestar sexual, la intimidad y la unión de pares en pacientes con AVP-D. Al abordar una deficiencia de OXT no reconocida, esta investigación busca llenar un vacío crítico para comprender y manejar los desafíos psicosociales asociados con AVP-D.

El ensayo emplea un diseño aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, y consta de dos partes:

1. La Parte A implica un tratamiento de siete días con OXT intranasal (24 UI) o placebo en pacientes con AVP-D y sus socios. Los participantes autoevaluarán su bienestar e intimidad sexual al inicio y después de cada período de tratamiento, con un período de lavado de tres semanas entre tratamientos.
2. La Parte B evalúa los efectos agudos de una sola dosis de OXT intranasal (24 UI) o placebo sobre excitación sexual, empatía, percepción del miedo y respuestas hormonales a estímulos visuales en pacientes individuales y asociados con AVP-D, en comparación con controles sanos.

Este enfoque integral proporcionará información sobre los impactos inmediatos a largo plazo de la terapia OXT, con el objetivo final de mejorar la calidad de vida de los pacientes con AVP-D.