Effetti dell'ossitocina intranasale sul benessere sessuale nei pazienti con carenza di vasopressina di arginina e controlli sani (OxyPLEASURE)

L'interruzione dell'asse ipotalamo-ipofisi, causato da infiammazione, tumori o trauma cranico, può provocare carenza di arginina vasopressina (AVP) (AVP-D), precedentemente noto come diabete centrale insipido (CDI). Questa condizione è caratterizzata da poliuria e polidipsia, portando a disturbi significativi dell'equilibrio fluido del corpo. La desmopressina, un analogo del recettore AVP, è il trattamento standard per AVP-D e mitiga efficacemente questi sintomi fisici.

Tuttavia, i pazienti con AVP-D riportano spesso sintomi psicologici residui che rimangono non indirizzati nonostante la terapia con desmopressina. Questi includono il riconoscimento delle emozioni compromesse, la ridotta empatia, l'ansia intensa, le difficoltà di interazione sociale e la riduzione del desiderio sessuale, tutto ciò che influenza significativamente la loro qualità della vita. Dati recenti di un sondaggio internazionale di oltre 1.000 pazienti con AVP-D rafforzano questi risultati, evidenziando l'onere psicosociale di questa condizione.

L'ossitocina (OXT), un neuropeptide strettamente associato all'AVP in termini di posizione e funzione anatomica, è noto per svolgere un ruolo critico nella regolazione sociale, emotiva e comportamentale. Come ormone "pro-sociale", OXT promuove la fiducia, l'intimità, l'attaccamento e il legame delle coppie, mitigando anche lo stress. La vicinanza dei sistemi AVP e OXT all'interno del cervello suggerisce che le interruzioni in uno potrebbero potenzialmente portare a carenze nell'altro. Supportando questa ipotesi, recenti ricerche che utilizzano un nuovo test di stimolazione con MDMA hanno dimostrato una carenza di OXT nei pazienti con AVP-D, offrendo una potenziale spiegazione per la loro psicopatologia osservata.

L'influenza di OXT si estende al benessere sessuale, dove ha dimostrato di migliorare il legame, l'intimità e gli aspetti emotivi delle relazioni sessuali. Livelli di OXT elevati sono osservati durante il travaglio, l'allattamento e l'eccitazione sessuale e studi suggeriscono correlazioni tra OXT e intensità dell'orgasmo, soddisfazione sessuale e attaccamento dei partner. Mentre studi precedenti hanno esaminato gli effetti di OXT sul comportamento sociale ed emotivo in individui sani, il suo potenziale terapeutico nell'affrontare il benessere psicologico e sessuale nei pazienti con AVP-D rimane inesplorato.

Questo studio mira a studiare se la somministrazione di OXT intranasale può migliorare il benessere sessuale, l'intimità e il legame in coppia nei pazienti con AVP-D. Affrontando una carenza di OXT non riconosciuta, questa ricerca cerca di colmare un divario critico nella comprensione e nella gestione delle sfide psicosociali associate ad AVP-D.

La sperimentazione impiega un design randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, incrociato ed è composto da due parti:

1. La parte A prevede un trattamento di sette giorni con OXT intranasale (24 UI) o placebo in pazienti con AVP-D e i loro partner. I partecipanti si auto-valuteranno il loro benessere sessuale e l'intimità al basale e dopo ogni periodo di trattamento, con un periodo di washout di tre settimane tra i trattamenti.
2. La parte B valuta gli effetti acuti di una singola dose di OXT intranasale (24 UI) o placebo sull'eccitazione sessuale, sull'empatia, sulla percezione della paura e sulle risposte ormonali agli stimoli visivi sia nei pazienti singoli che in partner con AVP-D, rispetto ai controlli sani.

Questo approccio globale fornirà approfondimenti sia sugli impatti a lungo termine che immediati della terapia OXT, con l'obiettivo finale di migliorare la qualità della vita per i pazienti con AVP-D.