QL1706 como tratamiento de segunda línea en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado (QL1706)

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos participan voluntariamente y firman el consentimiento informado.
2. 18 años ≤ edad ≤ 75 años;
3. Puntuación de la función hepática infantil-Pugh ≤ 7;
4. ECOG PS 0-1;
5. No hay enfermedades orgánicas graves de corazón, pulmón, cerebro, riñón y otros órganos;
6. El examen de resonancia magnética mejorado confirmó el carcinoma hepatocelular avanzado (Etapa II de CNLC y superior, etapa B de Barcelona);
7. Biopsia de punción que confirma el tipo patológico como carcinoma hepatocelular;
8. Progresión de la enfermedad después de recibir la terapia de primera línea (progresó/recaída después de al menos un tratamiento anti-PD-1 anterior).

Criterios de exclusión:

1. Mujeres embarazadas y lactantes;
2. Sufrir de enfermedades que afectan la absorción, distribución, metabolismo o aclaramiento del fármaco del estudio (por ejemplo, vómitos graves, diarrea crónica, obstrucción intestinal, trastornos de absorción, etc.);
3. Un historial de sangrado gastrointestinal en las anteriores 4 semanas o una predisposición definida al sangrado gastrointestinal (por ejemplo, lesiones de úlceras localmente activas conocidas, sangre oculta fecal de ++ o más, o gastroscopia si es una sangre oculta fecal persistente de +) que no se ha tratado de manera específica, o cualquier otra condición que pueda haber causado hemorragias gastrointestinales (por ejemplo, varices fundamentales/esofágicas severas) según lo determine el investigador;
4. Infecciones activas, que incluyen: VIH (anticuerpo VIH1/2) positivo; hepatitis B activa (función hepática positiva y anormal de HBSAG); Hepatitis C activa (anticuerpo VHC positivo o ARN de VHC ≥103 copias/ml y función hepática anormal); tuberculosis activa; y otras infecciones activas no controladas (CTCAE v5.0> 2 nivel);
5. Otras anormalidades clínicas y de laboratorio significativas que, en opinión del investigador, afectan la evaluación de seguridad, por ejemplo, la diabetes mellitus no controlada, los trastornos de inmunodeficiencia, la enfermedad renal crónica, la neuropatía periférica más alta (CTCAE V5.0), y la función de la cortioides anormales y la función anormal ;
6. Uso previo de fármacos de anticuerpos anti-CTLA-4.
7. Incapacidad para seguir el protocolo de estudio para recibir tratamiento o hacer un seguimiento según lo programado.