QL1706 como tratamento de segunda linha em pacientes com carcinoma hepatocelular avançado (QL1706)

Critérios de inclusão:

1. Os sujeitos participam voluntariamente e assinam o consentimento informado.
2. 18 anos ≤ idade ≤ 75 anos;
3. Pontuação da função hepática do fígado de p-pugh ≤ 7;
4. ECOG PS 0-1;
5. Nenhuma doenças orgânicas graves de coração, pulmão, cérebro, rim e outros órgãos;
6. O exame de ressonância magnética aprimorado confirmou o carcinoma hepatocelular avançado (CNLC estágio II e acima, estágio B de Barcelona e acima);
7. Biópsia de punção confirmando o tipo patológico como carcinoma hepatocelular;
8. Progressão da doença após receber terapia de primeira linha (progrediu/recidivou após pelo menos um tratamento anterior anti-PD-1).

Critérios de exclusão:

1. Mulheres grávidas e lactantes;
2. Sofrendo de doenças que afetam a absorção, distribuição, metabolismo ou depuração do medicamento do estudo (por exemplo, vômito grave, diarréia crônica, obstrução intestinal, distúrbios de absorção, etc.);
3. Um histórico de sangramento gastrointestinal nas 4 semanas anteriores ou uma predisposição definitiva ao sangramento gastrointestinal (por exemplo, lesões úlceres localmente conhecidas, sangue oculto fecal de ++ ou mais, ou gastroscopia se o sangue oculto fecal persistente de +) que não foi tratado de maneira direcionada, ou qualquer outra condição que possa ter causado sangramento gastrointestinal (por exemplo, varizes graves do fundo/esofágica), conforme determinado pelo investigador;
4. Infecções ativas, incluindo: HIV (anticorpo HIV1/2) positivas; A hepatite B ativa (HbsAg positiva e anormal função hepática); Hepatite C ativa (anticorpo HCV positivo ou RNA do HCV ≥103 cópias/ml e função hepática anormal); tuberculose ativa; e outras infecções ativas não controladas (níveis CTCAE V5.0> 2);
5. Outras anormalidades clínicas e laboratoriais significativas que, na opinião do investigador, afetam a avaliação de segurança, por exemplo, diabetes mellitus descontrolada, distúrbios da imunodeficiência, doença renal crônica, grau II ou neuropatia periférica superior (CTCAE V5.0) e funcionário do tíoo anormal anormal ;
6. Uso prévio de medicamentos anticorpos anti-CTLA-4.
7. Incapacidade de seguir o protocolo de estudo para receber tratamento ou acompanhamento conforme programado.