- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06838403
Efecto de la integración del reflejo neurosensoriomotor de Masgutova en las habilidades funcionales oromotoras en niños con cerebral
La parálisis cerebral (CP) es un trastorno de movimiento y/o postura causado por una lesión cerebral no progresiva que persiste a través de la vida útil y tiene una prevalencia de más de 2 por 1000 nacimientos vivos (Oskoui et al., 2013). Comprende un grupo heterogéneo de impedimentos que también pueden afectar las funciones motoras orales necesarias para comer, beber, tragar y articulación (Romano et al., 2017). La disfagia es un problema de deglución que puede influir en la seguridad y la eficiencia de la alimentación. Esto puede conducir a un estado nutricional inadecuado debido a los tiempos de alimentación prolongados (Mishra et al., 2018), el estrés durante las comidas para el cuidador y/o el niño, y el crecimiento deteriorado (Cousino y Hazen, 2013; Stevenson et al, 2006). Las estimaciones de la prevalencia de disfagia en niños con CP varían ampliamente debido a las diferentes definiciones y herramientas utilizadas, variabilidad en la gravedad de la PC y el tipo de motor. La prevalencia varía del 21% en un grupo de 1357 niños con PC (Parkes et al., 2010), al 99% en un grupo de 166 niños severamente afectados con discapacidad intelectual (Calis et al., 2008). Los niños con PC comúnmente tienen trastornos de alimentación y disfagia que en muchos casos los ponen en riesgo de aspiración con la alimentación oral, con posibles consecuencias pulmonares. También comúnmente tienen un estado de nutrición/ hidratación reducido y comidas estresantes prolongadas. La naturaleza y la gravedad específicas de los problemas de deglución pueden diferir, al menos hasta cierto punto, en relación con la discapacidad sensoriomotora, las limitaciones motores brutas y finas, y los déficits cognitivos/ de comunicación. Niños con discapacidad motora grave generalizada (por 2
Ejemplo, es probable que la cuadriplegia espástica) experimente mayores déficits de deglución (Calis et al., 2008; Parkes et al., 2010). La disfagia orofaríngea puede caracterizarse por problemas en cualquiera o en todas las fases de la deglución (Arvedson et al., 2019). La cavidad oral y la faringe están anatómicamente separadas pero funcionalmente integradas, las dos regiones están involucradas en respuestas motoras complejas que incluyen alimentación, masticación, trago, habla y respiración. Los múltiples receptores sensoriales que inervan estas dos regiones proporcionan el primer enlace en los reflejos que controlan los músculos de toda la cabeza, el tracto gastrointestinal superior y la vía aérea. La mayoría de los reflejos afectan la diversidad de los músculos que componen la lengua, que es vital para todas las etapas de alimentación y que afecta continuamente la permeabilidad de las vías respiratorias (Miller, 2002). Los tipos de problemas orales y faríngeo que tienen los niños con PC incluyen el cierre reducido de los labios, la mala función de la lengua, el empuje de la lengua, el reflejo de la mordida exagerada, la hipersensibilidad táctil, el inicio de la golondrina tardía, la motilidad faríngea reducida y la babeo. La función sensoriomotora oral deteriorada puede provocar la babeo que a su vez da como resultado una hidratación deteriorada (Santos et al., 2012). El cronograma para la evaluación del motor oral (SOMA) es una herramienta de evaluación desarrollada para la evaluación objetiva de la función motora oral en los bebés, con un entorno clínico probado de confiabilidad y validez. El SOMA es una herramienta de evaluación diseñada para la evaluación objetiva de las funciones oral-motores en los niños, con una confiabilidad y validez comprobadas en bebés de 8 a 24 meses. Para los 5 tipos de dieta de prueba, basada en la puntuación de corte después de la evaluación en cada categoría, los sujetos se clasifican en grupos de funciones orales orales normales o anormales (Reilly et al., 1995). La terapia de rehabilitación motora oral en niños con CP tiene como objetivo reducir o eliminar los trastornos de la deglución y promover la alimentación funcional (Novak et al., 2020). Algunos estudios sugieren que la intervención con la terapia motora oral (OMT) o el ejercicio oromotor (OME) tiene un efecto beneficioso en los niveles de independencia funcional y mejora la calidad de vida de los pacientes con trastorno de alimentación y tragación 3 (FSD) (Sığan et al. , 2013; El curso de integración de reflejos reflejos neurosensoriomotores de Masgutova (MNRI) se dirige a la reacción primaria específica de los reflejos faciales y su integración con el desarrollo y el aprendizaje de todo el movimiento. Surge del concepto básico de integración de reflejo neuroSensoriomotor que aborda la mejora del aprendizaje a través del desarrollo del movimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es investigar el efecto de MNRI en:
- Habilidades funcionales oromotoras con diferentes texturas de alimentos en niños con parálisis cerebral
- Nivel de alimentación
- Babeo
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hebatuallah ehab zedain
- Número de teléfono: +201017335233
- Correo electrónico: heba.ehab92@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contacto:
- cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: 1. Niños con CP espástica en ambos sexos 2. Ambos sexos 3. La edad varió de 1 a 3 años y 9 meses. 4. Tener disfunción oromotora y babeo. 5. Tener disfagia que va del nivel 4 al 6 en FOIS. -
Criterios de exclusión:
- 1. Problemas congénitos de la boca y la placa blanda. 2. Cualquier intervención quirúrgica de la cabeza o la boca.
3. Trastornos de la goma (p. Ej. gingivitis). 4. Epilepsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de estudio
Cada niño en el grupo de estudio recibirá un programa OME además de 15 minutos de técnica MNRI durante tres veces por semana durante 6 semanas
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Cada niño en ambos grupos recibirá el programa OME durante 30 minutos tres veces por semana durante 6 meses.
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Otro: brazo controlado
Cada niño en ambos grupos recibirá el programa OME durante 30 minutos tres veces por semana durante 6 meses.
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Cada niño en ambos grupos recibirá el programa OME durante 30 minutos tres veces por semana durante 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Programación para la evaluación oromotora (SOMA)
Periodo de tiempo: base
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El soma se divide en cuatro componentes principales:
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base
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La escala de gravedad y frecuencia de babeo (DSF) es una evaluación semicuantitativa de la cantidad de babeo. Originalmente se desarrolló para medir la frecuencia y la gravedad del babeo en individuos con parálisis cerebral. Posteriormente, se ha utilizado en
Periodo de tiempo: base
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El DSFS consta de 2 preguntas.
La primera gravedad de las tasas de preguntas en una escala de cinco puntos (1-5) (nunca babea, leve, moderada, severa o profusa).
Las segundas tasas de preguntas babean en una escala de cuatro puntos (1-4) (sin babeo, ocasional, frecuente o constante).
El puntaje de babeo es igual a la suma de los subcontratos de gravedad y frecuencia (rango 2-9).
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- OME and Masgutova method
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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