Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Masgutova Neurosensorimotor Reflex Integration på Oro-Motor funktionelle færdigheder hos børn med cerebral

16. februar 2025 opdateret af: hibatuallah ehab, Cairo University

Cerebral parese (CP) er en lidelse af bevægelse og/eller holdning forårsaget af en ikke-progressiv hjernelæsion, der fortsætter gennem levetiden og har en udbredelse på mere end 2 pr. 1000 levende fødsler (Oskoui et al., 2013). Det omfatter en heterogen gruppe af svækkelser, der også kan påvirke de orale motoriske funktioner, der er nødvendige til at spise, drikke, sluge og artikulering (Romano et al., 2017). Dysfagi er et slugeproblem, der kan påvirke fodringens sikkerhed og effektivitet. Dette kan føre til utilstrækkelig ernæringsstatus på grund af langvarige fodringstider (Mishra et al., 2018), stress under måltiderne for plejepersonalet og/eller barnet og nedsat vækst (Cousino og Hazen, 2013; Stevenson et al, 2006). Estimater af forekomsten af ​​dysfagi hos børn med CP varierer meget på grund af de forskellige anvendte definitioner og værktøjer, variation i sværhedsgraden af ​​CP og motorisk type. Forekomsten varierer fra 21% i en gruppe på 1357 børn med CP (Parkes et al., 2010) til 99% i en gruppe på 166 påvirkede børn med intellektuel svækkelse (Calis et al., 2008). Børn med CP har ofte fodringsforstyrrelser og dysfagi, der i mange tilfælde sætter dem i fare for aspiration med oral fodring, med potentielle lunge konsekvenser. De har også ofte reduceret ernæring/ hydratiseringsstatus og langvarig stressende måltider. Den specifikke karakter og sværhedsgraden af ​​slugeproblemerne kan i det mindste i nogen grad variere i forhold til sensorimotorisk svækkelse, brutto og finmotoriske begrænsninger og kognitive/ kommunikationsunderskud. Børn med generaliseret alvorlig motorisk svækkelse (for 2

Eksempel, spastiske quadriplegia) oplever sandsynligvis større slukningsunderskud (Calis et al., 2008; Parkes et al., 2010). Oropharyngeal dysfagi kan være kendetegnet ved problemer i enhver eller alle faser af slukning (Arvedson et al., 2019). Oralhulen og svelget er anatomisk separate, men funktionelt integrerede, de to regioner er involveret i komplekse motoriske reaktioner, der inkluderer fodring, tyggning, slukning, tale og respiration. De flere sensoriske receptorer, der innerverer disse to regioner, giver det første led i reflekser, der kontrollerer musklerne i hele hovedet, øvre gastrointestinal kanal og luftvej. De fleste af reflekser påvirker mangfoldigheden af ​​muskler, der komponerer tungen, hvilket er afgørende for alle faser af fodring, og som kontinuerligt påvirker luftvejen (Miller, 2002). De typer mundtlige og svynkeproblemer, som børn med CP har, inkluderer reduceret læbe lukning, dårlig tungefunktion, tungehykk, overdrevet bidrefleks, taktil overfølsomhed, forsinket svaleinitiering, reduceret svyngemotilitet og slyngning. Nedsat oral sensorimotorisk funktion kan resultere i at slynge, at det igen resulterer i nedsat hydrering (Santos et al., 2012). Tidsplanen for oral motorisk vurdering (SOMA) er et vurderingsværktøj, der er udviklet til den objektive vurdering af oral motorisk funktion hos spædbørn, med dokumenteret pålidelighed og gyldighedsklinisk indstilling. Soma er et vurderingsværktøj designet til den objektive evaluering af oral-motoriske funktioner hos børn med bevist pålidelighed og gyldighed hos spædbørn i alderen 8-24 måneder. For de 5 typer testdiæt, der er baseret på skærescore efter vurdering i hver kategori, klassificeres forsøgspersoner i normale eller unormale orale motoriske funktionsgrupper (Reilly et al., 1995). Oral motorisk rehabiliteringsterapi hos børn med CP sigter mod at reducere eller fjerne slukningsforstyrrelser og fremme funktionel fodring (Novak et al., 2020). Nogle undersøgelser antyder, at intervention med oral motorterapi (OMT) eller ORO-motorisk træning (OME) har en gavnlig effekt på funktionelle uafhængighedsniveauer og forbedrer livskvaliteten for patienter med fodring og slukning af 3 lidelser (FSD) (Sığan et al. , 2013; Masgutova Neurosensorimotor Reflex Integration (MNRI) Facial Reflex Integration Course er rettet mod den specifikke primære reaktion af ansigtsreflekser og deres integration med hele bevægelsesudvikling og læring. Det opstår fra det grundlæggende neurosensorimotoriske refleksintegrationskoncept, der adresserer forbedringen af ​​læring gennem udvikling af bevægelse

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​mnri på:

  1. Oro-Motor funktionelle færdigheder med forskellige madteksturer hos børn med cerebral parese
  2. Fodringsniveau
  3. Slyngende

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy Cairo University
        • Kontakt:
          • cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 1. Børn med spastisk CP begge køn 2. Begge køn 3. alder varierede fra 1 til 3 år og 9 måneder. 4. at have oromotorisk dysfunktion og slyngende. 5. At have dysfagi, der spænder fra niveau 4 til 6 på Fois. -

Ekskluderingskriterier:

- 1. medfødte problemer med munden og blød plade. 2. enhver kirurgisk indgriben af ​​hoved eller mund.

3. gummi lidelser (f.eks. gingivitis). 4. epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiearm
Hvert barn i studiegruppen vil modtage ome -program ud over 15 minutter MNRI -teknik i tre gange om ugen i 6 uger
Hvert barn i begge grupper modtager OME -program i 30 minutter tre gange om ugen i 6 måneder.
Andet: kontrolleret arm
Hvert barn i begge grupper modtager OME -program i 30 minutter tre gange om ugen i 6 måneder.
Hvert barn i begge grupper modtager OME -program i 30 minutter tre gange om ugen i 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Planlig til Oromotor Assessment (SOMA)
Tidsramme: baseline

Somaen er opdelt i fire hovedkomponenter:

  • Oral motoriske udfordringskategorier
  • Funktionelle områder
  • Funktionelle enheder
  • Diskret oral motorisk adfærd. Oral Motor Challenge Category (OMC) henviser til de klassificerede strukturer, der er præsenteret for spædbarnet. Der er syv OMC -kategorier:

    1. Puré.
    2. Semi-solider.
    3. Faste stoffer.
    4. Flaske.
    5. Trainer Cup.
    6. Kop.
    7. Kiks.
baseline
Den siklende sværhedsgrad og frekvensskala (DSFS) er en semi-kvantitativ vurdering af mængden af ​​droole. Det blev oprindeligt udviklet til at måle hyppighed og sværhedsgrad af droole hos personer med cerebral parese. Efterfølgende er det blevet brugt i
Tidsramme: baseline
Han DSFS består af 2 spørgsmål. De første spørgsmål i spørgsmålet om en fem-punkts (1-5) skala (aldrig dræber, mild, moderat, alvorlig eller voldsom). Det andet spørgsmål, der dropper på en fire-punkts (1-4) skala (ingen slyngning, lejlighedsvis, hyppig eller konstant). Den siklende score er lig med summen af ​​sværhedsgraden og frekvensundergrupperne (interval 2-9).
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OME and Masgutova method

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CP (Cerebral Parese)

Abonner