- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06838403
Efeito da integração do reflexo neurossensorimotor de Masgutova em habilidades funcionais oro-motoras em crianças com cerebral
A paralisia cerebral (CP) é um distúrbio de movimento e/ou postura causado por uma lesão cerebral não progressiva que persiste durante a vida útil e tem uma prevalência de mais de 2 por 1.000 nascidos vivos (Oskoui et al., 2013). Compreende um grupo heterogêneo de deficiências que também pode afetar as funções motoras orais necessárias para comer, beber, engolir e articulação (Romano et al., 2017). A disfagia é um problema de deglutição que pode influenciar a segurança e a eficiência da alimentação. Isso pode levar ao estado nutricional inadequado devido a tempos de alimentação prolongados (Mishra et al., 2018), estresse durante as refeições para o cuidador e/ou a criança e o crescimento prejudicado (Cousino e Hazen, 2013; Stevenson et al, 2006). As estimativas da prevalência de disfagia em crianças com CP variam amplamente devido às diferentes definições e ferramentas utilizadas, variabilidade na gravidade da PC e tipo de motor. A prevalência varia de 21% em um grupo de 1357 crianças com PC (Parkes et al., 2010), a 99% em um grupo de 166 crianças gravemente afetadas com comprometimento intelectual (Calis et al., 2008). As crianças com PC geralmente têm distúrbios e disfagia alimentar que, em muitos casos, as colocam em risco de aspiração com alimentação oral, com possíveis consequências pulmonares. Eles também geralmente têm o status de nutrição/ hidratação reduzida e as refeições estressantes prolongadas. A natureza específica e a gravidade dos problemas de deglutição podem diferir, pelo menos até certo ponto, em relação ao comprometimento sensório -motor, limitações de motor bruto e fino e déficits cognitivos/ de comunicação. Crianças com comprometimento motorizado generalizado (para 2
Exemplo, quadriplegia espástica) provavelmente experimentará maiores déficits de deglutição (Calis et al., 2008; Parkes et al., 2010). A disfagia orofaríngea pode ser caracterizada por problemas em uma ou em todas as fases da deglutição (Arvedson et al., 2019). A cavidade oral e a faringe são anatomicamente separadas, mas funcionalmente integradas, as duas regiões estão envolvidas em respostas motoras complexas que incluem alimentação, mastigação, deglutição, fala e respiração. Os múltiplos receptores sensoriais que inervam essas duas regiões fornecem o primeiro elo em reflexos que controlam os músculos de toda a cabeça, trato gastrointestinal superior e vias aéreas. A maioria dos reflexos afeta a diversidade de músculos que compõem a língua, que é vital para todos os estágios da alimentação e que afeta continuamente a perviedade das vias aéreas (Miller, 2002). Os tipos de problemas orais e faringeais que as crianças com PC incluem fechamento de lábios reduzidos, função de baixa língua, impulso da língua, reflexo de mordida exagerada, hipersensibilidade tátil, iniciação retardada da deglutição, motilidade faríngea reduzida e babar. A função sensório -motora prejudicada pode resultar em babar que, por sua vez, resulta em hidratação prejudicada (Santos et al., 2012). O cronograma para Avaliação Motora Oral (SOMA) é uma ferramenta de avaliação desenvolvida para a avaliação objetiva da função motora oral em bebês, com cenário clínico comprovado de confiabilidade e validade. O SOMA é uma ferramenta de avaliação projetada para a avaliação objetiva das funções de motores orais em crianças, com confiabilidade e validade comprovadas em bebês de 8 a 24 meses. Para os 5 tipos de dieta de teste, com base na pontuação de corte após a avaliação em cada categoria, os indivíduos são classificados em grupos de função motores orais normais ou anormais (Reilly et al., 1995). A terapia de reabilitação motora oral em crianças com PC visa reduzir ou eliminar distúrbios da deglutição e promover a alimentação funcional (Novak et al., 2020). Alguns estudos sugerem que a intervenção com terapia motora orais (OMT) ou exercício oro-motor (OME) tem um efeito benéfico nos níveis de independência funcional e melhora a qualidade de vida dos pacientes com alimentação e engolir 3 distúrbios (FSD) (Sığan et al. , 2013; O curso de integração do reflexo facial do reflexo de Masgutova Neurossensorimotor Reflex Integration (MNRI) é direcionado para a reação primária específica dos reflexos faciais e sua integração com o desenvolvimento e o aprendizado do movimento inteiro. Surge do conceito básico de integração neurossensorimotor reflexo que aborda o aprimoramento do aprendizado através do desenvolvimento de movimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar o efeito da MNRI em:
- Habilidades funcionais oro-motoras com diferentes texturas alimentares em crianças com paralisia cerebral
- Nível de alimentação
- Babando
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hebatuallah ehab zedain
- Número de telefone: +201017335233
- E-mail: heba.ehab92@gmail.com
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- faculty of physical therapy Cairo university
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Contato:
- cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: 1. Crianças com PC espástica ambos os sexos 2. Ambos os sexos 3. A idade variou de 1 a 3 anos e 9 meses. 4. Tendo disfunção oromotora e babando. 5. Ter disfagia variando do nível 4 a 6 nos FOIs. -
Critérios de exclusão:
- 1. Problemas congênitos da boca e placa macia. 2. Qualquer intervenção cirúrgica da cabeça ou boca.
3. Distúrbios da gengiva (p. gengivite). 4. Epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de estudo
Cada criança no grupo de estudo receberá o programa OME, além de 15 minutos da técnica MNRI por três vezes por semana durante 6 semanas
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Cada criança em ambos os grupos receberá o programa OME por 30 minutos três vezes por semana durante 6 meses.
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Outro: braço controlado
Cada criança em ambos os grupos receberá o programa OME por 30 minutos três vezes por semana durante 6 meses.
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Cada criança em ambos os grupos receberá o programa OME por 30 minutos três vezes por semana durante 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agendal para avaliação Oromotor (SOMA)
Prazo: linha de base
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O soma é dividido em quatro componentes principais:
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linha de base
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A escala de gravidade e frequência de babar (DSFs) é uma avaliação semi-quantitativa da quantidade de babar. Originalmente, foi desenvolvido para medir a frequência e a gravidade da baba em indivíduos com paralisia cerebral. Posteriormente, tem sido usado em
Prazo: linha de base
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O DSFS consiste em 2 perguntas.
A primeira pergunta toca a gravidade em uma escala de cinco pontos (1-5) (nunca babadas, leve, moderada, grave ou profusa).
A segunda pergunta toca babando em uma escala de quatro pontos (1-4) (sem babar, ocasional, frequente ou constante).
A pontuação de babar é igual à soma dos subscores de gravidade e frequência (variação 2-9).
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OME and Masgutova method
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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