ADNmt para predecir la respuesta a la quimioinmunoterapia y detectar la enfermedad residual mínima en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (DNA-PREDICT)

Criterios de inclusión:

1. Los participantes elegibles deben ser hombres o mujeres ≥18 años de edad el día de firmar el formulario de consentimiento informado.
2. Estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) (PS) 0-1
3. Los participantes con Etapa IB (≥4 cm), II, o IIIB (N2) IB histológicamente confirmado (según el 8º Comité de Cáncer Americano de Cáncer (AJCC)) que se consideran resectables por un equipo multidisciplinario y que van a ser tratados con tratamiento neoadjuvante, incluida la quimioterapia, la inmunoterapia y en algunos casos, la radiación antes de la cirugía antes de la cirugía antes de la cirugía antes de la cirugía antes de la cirugía antes de la cirugía antes de la cirugía antes de la cirugía, la cirugía antes de la cirugía de cirugía antes de la cirugía, la cirugía antes de la cirugía.
4. Enfermedad medible de acuerdo con los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (Recist 1.1)

5. Los participantes deben tener tejido tumoral disponible para pruebas inmunohistoquímicas (IHC) de muerte celular programada (PD-L1) realizadas por un laboratorio de análisis de terceros durante el período de detección:

   1. Se debe enviar un bloqueo de tejido fijo (FFPE) fijado por formalina (FFPE) o secciones de tejido tumoral sin tincar, con un informe de patología asociado para la evaluación de biomarcadores antes de la aleatorización. La muestra de tejido tumoral puede ser fresca o archivo si se obtiene dentro de los 6 meses previos a la inscripción
   2. El tejido debe ser una biopsia de aguja central, biopsia por escisión o incisional. Las biopsias de aguja fina obtenidas por ultrasonido endobronquial (EBU) no se consideran adecuadas para la revisión y aleatorización de biomarcadores. Las biopsias de aguja de núcleo obtenidas por EBUS son aceptables para la aleatorización.

Criterios de exclusión:

1. Presencia de enfermedad localmente avanzada, irresecible o metastásica. Se requieren muestras de ganglios linfáticos mediastínicos en los niveles 4 (bilateralmente) y 7 para la estadificación clínica para evaluar la afectación nodal en los participantes con adenopatía mediastínica en la tomografía computarizada de tomografía de emisión de positrones (PET/CT).
2. Participantes con mutaciones conocidas del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o translocación de linfoma anaplásica quinasa (ALK)
3. Exposición previa a la terapia anticancerígena, que incluye quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia, y exposición previa a medicamentos inmunosupresores dentro de las 3 semanas antes del tratamiento neoadyuvante
4. Participantes con capacidad de toma de decisiones deteriorada.