Trasplante de un injerto haplo-idéntico no modificado con sangre del cordón

Criterios de inclusión:

1. Participantes con las siguientes neoplasias hematológicas:

   • Leucemia mielógena aguda (AML): AML de alto riesgo que incluye:

     • Enfermedad hematológica antecedente (por ejemplo, mielodisplasia (MDS))
     • Relacionado con el tratamiento
     • Remisión completa (CR1) con citogenética de riesgo pobre o intermedio o marcadores moleculares (p. Ej. Mutación FLT 3, 11q23, del 5, del 7, mutaciones TP53, citogenética compleja)
     • El participante debe estar en CR1, CR2, CR3 o CRI
   • Leucemia linfoblástica aguda (todos)

   CR1 de alto riesgo que incluye:

   • Citogenética de bajo riesgo (por ejemplo, T (9; 22) o 11q23 reordenamientos)
   • Presencia de enfermedad mínima por citometría de flujo o PCR o clonoseq después de 2 o más ciclos de quimioterapia

   • No hay CR dentro de las 4 semanas posteriores al participante del tratamiento inicial debe estar en CR1, CR2, CR3 o CRI

     • Síndromes mielodisplásicos (MDS), riesgo intermedio, alto o muy alto por el sistema revisado de puntuación pronóstica internacional (IPSS-R) o MDS relacionados con el tratamiento.
2. Edad> 18 años
3. Participantes sin un donante de HLA relacionado o no relacionado con HLA

4. Participante con los siguientes injertos adecuados:

   • Una unidad CB de alta resolución de alta resolución de 4-8/8 con una dosis celular de 1.0x105 células CD34/kg.
   • Un donante haplo-idéntico con una dosis de celda objetivo de> 4.0x106 CD34 Cells/kg (mínimo 2 x106 CD34/kg)
5. Terapia concurrente para leucemia extramedularia o linfoma del SNC: terapia concurrente o profilaxis para leucemia testicular, la leucemia del SNC, incluida la quimioterapia intratecal estándar y/o la radioterapia, se permitirán según lo indicado clínicamente. Tal tratamiento puede continuar hasta que se complete el curso planificado. Los participantes deben estar en remisión del SNC en el momento de la inscripción de protocolo si hay antecedentes de participación del SNC. La terapia de mantenimiento después del trasplante está permitido.
6. Los participantes deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

1. Los participantes con función de órganos inadecuados definidos por:

   • Liquidación de creatinina <40ml/min (Cockcroft-Gault)
   • Bilirrubina> 2x límite superior institucional de lo normal a menos que el síndrome de Gilbert
   • AST (SGOT)> 3x Límite superior institucional de lo normal
   • Alt (SGPT)> 3x Límite superior institucional de lo normal
   • Función pulmonar: DLCOC <60%
   • Cardíaco: fracción de eyección ventricular izquierda <40%
   • Ecog <2
2. Los participantes con enfermedades entre corrientes no controladas incluyen, entre otros, infección continua o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris inestable, arritmia cardíaca o enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento con los requisitos de estudio.
3. Las mujeres embarazadas o lactantes son excluidas de este estudio porque la quimioterapia involucrada con RIC tiene el potencial significativo de efectos teratogénicos o abortifacientes.
4. Cualquier condición que, a juicio del investigador, interfiera con la plena participación en el estudio, incluida la administración del medicamento del estudio y la asistencia a las visitas al estudio requeridas; representar un riesgo significativo para el sujeto; o interferir con la interpretación de los datos del estudio.
5. Alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia a cualquiera de los medicamentos, excipientes o compuestos similares.
6. Trasplante de células madre autólogas anteriores o CAR-T dentro del trasplante alogénico anterior de 6 meses o anterior.