Co-transplante de um enxerto não modificado de haplo-idêntico com sangue do cordão um cordão

Critérios de inclusão:

1. Participantes com as seguintes neoplasias hematológicas:

   • Leucemia mielogênica aguda (AML): LMA de alto risco, incluindo:

     • Doença hematológica antecedente (por exemplo, mielodisplasia (MDS))
     • Relacionado ao tratamento
     • Remissão completa (CR1) com citogenética ruim ou de risco intermediário ou marcadores moleculares (por exemplo Mutação FLT 3, 11q23, del 5, del 7, mutações TP53, citogenética complexa)
     • O participante deve estar em CR1, CR2, CR3 ou CRI
   • Leucemia linfoblástica aguda (tudo)

   CR1 de alto risco, incluindo:

   • Citogenética de baixo risco (por exemplo, t (9; 22) ou 11q23 rearranjos)
   • Presença de doença mínima por citometria de fluxo ou PCR ou clonoseq após 2 ou mais ciclos de quimioterapia

   • Nenhum CR dentro de 4 semanas após o participante do tratamento inicial deve estar em CR1, CR2, CR3 ou CRI

     • Síndromes mielodisplásicas (MDS), risco intermediário, alto ou muito alto pelo sistema de pontuação prognóstico internacional revisado (IPSSS-R) ou MDS relacionada ao tratamento.
2. Idade> 18 anos
3. Participantes sem um doador relacionado ou não relacionado a HLA adequado

4. Participante com os seguintes enxertos adequados:

   • Uma unidade CB correspondente a 4-8/8 HLA com uma dose celular de células CD34 de 1,0x105/kg.
   • Um doador de haplo-idêntico com uma dose de célula de gol de> 4,0x106 CD34Cells/kg (mínimo 2 x106 CD34/kg)
5. Terapia simultânea para leucemia extramedular ou linfoma do SNC: terapia concomitante ou profilaxia para leucemia testicular, a leucemia do SNC, incluindo quimioterapia intratecal padrão e/ou radioterapia, será permitida como indicado clinicamente. Esse tratamento pode continuar até que o curso planejado seja concluído. Os participantes devem estar em remissão do SNC no momento da inscrição no protocolo se houver um histórico de envolvimento do SNC. A terapia de manutenção após o transplante é permitida.
6. Os participantes devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

1. Participantes com função inadequada de órgãos, conforme definido por:

   • Captura de creatinina <40ml/min (Cockcroft-Gault)
   • Bilirrubina> 2x limite superior institucional do normal, a menos que a síndrome de Gilbert
   • AST (SGOT)> 3X Limite superior institucional do normal
   • ALT (SGPT)> 3X Limite superior institucional do normal
   • Função pulmonar: DLCOC <60%
   • Cardíaca: fração de ejeção do ventrículo esquerdo <40%
   • ECOG <2
2. Participantes com doenças intercorrentes descontroladas, incluindo, mas não se limitando a infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável, arritmia cardíaca ou doenças psiquiátricas/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos de estudo.
3. As mulheres grávidas ou que amamentam são excluídas deste estudo porque a quimioterapia envolvida com o RIC tem o potencial significativo de efeitos teratogênicos ou abortivos.
4. Qualquer condição que, no julgamento do investigador, interfira na participação total no estudo, incluindo a administração de medicamentos do estudo e a participação nas visitas necessárias ao estudo; representar um risco significativo para o sujeito; ou interferir na interpretação dos dados do estudo.
5. Alergias conhecidas, hipersensibilidade ou intolerância a qualquer um dos medicamentos, excipientes ou compostos similares.
6. Transplante de células-tronco autólogo anterior ou CAR-T dentro dos 6 meses anteriores ou transplante alogênico anterior.