Estudio observacional de TissuePatch SF en la prevención de fugas de aire después de la resección pulmonar

Criterios de inclusión:

1. Es ≥18 y <80 años de edad
2. Subirse a la cirugía torácica asistida por video planificada (no emergente) resección pulmonar
3. Comprende y está dispuesto a cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio
4. Ha proporcionado un consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

1. Las mujeres que están embarazadas o lactantes o, si son de potencial de maternidad, no están dispuestos a usar anticonceptivos para 6 meses después de la cirugía
2. Tiene insuficiencia cardíaca congestiva grave, insuficiencia pulmonar o renal, trastorno hematológico grave o enfermedad hepática significativa
3. Previamente se ha sometido a una neumonectomía
4. Tiene una fístula bronquial
5. Tiene o se sospecha que tiene una infección activa en o cerca del sitio quirúrgico planificado
6. Tiene una alergia o sensibilización conocida al tissuepatch SF o sus componentes constituyentes
7. En opinión del investigador, tiene una esperanza de vida de menos de 12 meses
8. Tiene, en la opinión del investigador, cualquier enfermedad o afección, física o psicológica, que pueda interferir con la evaluación de TissuePatch SF o el cumplimiento de los procedimientos de estudio

Criterios de exclusión intraoperatoria:

1. > 3 fugas de aire identificadas
2. No hay fugas de aire Macchiarini Grado ≥1