- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06939933
Efecto de los ejercicios acuáticos sobre la fuerza muscular y la calidad de vida en niños con anemia de células falciformes
La anemia de células falciformes es un trastorno de salud pública global que afecta a millones de personas en todo el mundo. Es una condición de hemoglobina autosómica recesiva hereditaria causada por una mutación del gen beta-globina que da como resultado una molécula de hemoglobina de células falciformes aberrantes con ácido glutámico reemplazado por valina en la posición seis de la cadena de beta-globina.
La anemia de las células falciformes es una enfermedad hereditaria caracterizada por el bloqueo microvascular persistente por células en forma de hoz, anemia hemolítica crónica y destrucción de tejidos. La deshidratación de las células rojas, la hipoxemia, la acidosis metabólica y la hipertermia son desencadenantes típicos de vaso-oclusivos.
Los niños con anemia de células falciformes con frecuencia tienen un crecimiento deficiente y un estado nutricional, un aumento de la rotación de proteínas, disminución de la masa corporal magra y los mayores gastos de energía en reposo y de baja actividad.
Estos hallazgos clínicos presentan un problema para recomendar el ejercicio cuando se toman en su conjunto, mientras que participar en actividad física aumenta las posibilidades de problemas como un "episodio doloroso". Los niños con anemia de células falciformes se pierden los efectos favorables para la salud de la actividad física regular, como el crecimiento de la masa corporal magra, la fuerza y la aptitud.
Los eventos vaso-oclusivos son recurrentes y prevalentes en la morbilidad relacionada con la anemia de las células falciformes. Los pacientes también tienen una mayor probabilidad de desarrollar afecciones del sistema nervioso central como la vasculopatía cerebral y el accidente cerebrovascular abierto y encubierto. Se ha observado que los síntomas fisiopatológicos de SCA disminuyen la función del músculo esquelético. De hecho, se ha demostrado que las personas con SCA han disminuido el antebrazo y la fuerza máxima muscular respiratoria, así como la potencia muscular locomotora máxima.
La vaso-oclusión, la anemia hemolítica crónica y la vasculopatía forman el núcleo de la fisiopatología de la anemia de células falciformes y dan como resultado consecuencias agudas y crónicas que tienen una influencia negativa significativa en la calidad de vida de la calidad de vida. A pesar de que la atención clínica para los niños con SCA ha mejorado significativamente en los países desarrollados en las últimas décadas, los niños y los adolescentes con SCA todavía tienen una calidad de vida más baja que sus compañeros debido a dolorosas crisis vaso-clara, ingresos hospitalarios frecuentes y largas estadías en el hospital.
Las medidas genéricas y específicas de la enfermedad de calidad de vida se han desarrollado y validado en enfermedades crónicas para evaluar la influencia de la salud en los dominios funcionales como el bienestar físico y mental, el agotamiento, el dolor, el compromiso social, las relaciones y la angustia emocional. Los ejemplos incluyen el cuestionario de salud infantil, el módulo de enfermedad de células falciformes de calidad de vida pediátrica PEDSQL SCD y los resultados informados por el paciente Sistema de información de medición Promis, todos los cuales se han utilizado para estudiar SCA y han revelado varios grados de deterioro de la calidad de vida, principalmente en los Estados Unidos.
La calidad de vida relacionada con la salud se refiere a la evaluación del paciente de cómo su bienestar y nivel de funcionamiento, en comparación con el ideal percibido, están influenciados por la salud personal. Una evaluación de calidad de vida relacionada con la salud a menudo considera el funcionamiento físico, social y emocional además del rendimiento académico y ocupacional.
Los estudios sobre la calidad de vida de las personas con SCA han aumentado significativamente durante los cinco años anteriores. La medición de la calidad de vida relacionada con la salud es beneficiosa por muchas razones. La calidad de vida relacionada con la salud se puede utilizar para medir la eficacia y la efectividad de las intervenciones de tratamiento, para predecir los resultados y el uso de recursos, y para dirigir la terapia. Más importante aún, la medición de la calidad de vida relacionada con la salud ayuda a comprender la carga de la enfermedad que experimentan los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio acuático se refiere al uso de agua que facilita la aplicación de intervenciones terapéuticas establecidas, que incluyen estiramiento, fortalecimiento, movilización articular, entrenamiento de equilibrio y marcha y entrenamiento de resistencia. El agua ha sido a lo largo de la historia para una variedad de propósitos, incluidos; fisioterapia, rehabilitación y deporte. Las actividades son posibles por las cualidades especiales del agua y la influencia de estos atributos en los humanos.
La hidroterapia es una de las formas más populares de terapias complementarias que ayudan en el tratamiento de niños con discapacidades. Se sabe que brinda una oportunidad a los niños para hacer un ejercicio más fácil. También mejora.
Proporciona entonces la capacidad de hacer movimientos con diversión, especialmente entre los niños que disfrutan hacer actividades de entrenamiento cuando se mudan al suelo, es difícil para ellos.
Los ejercicios acuáticos son especialmente útiles en los casos en que los ejercicios basados en la tierra, el programa no es posible debido a la intensidad del dolor, la disminución de la densidad ósea, la discapacidad u otros factores. Todas estas condiciones pueden hacer que sea incómodo o doloroso en los ejercicios en una superficie dura o incluso acolchada o mientras está de pie. El agua proporciona un ambiente acogedor mucho más suave.
Esta revisión de la literatura proporciona una comprensión clara de los conceptos actuales bajo los siguientes subtítulos:
1- Anemia de células falciformes
- Definición
- Incidencia
- Fisiopatología
- Características clínicas
- Complicaciones
Gestión 2- Fuerza muscular y anemia de células falciformes 3- Calidad relacionada con la salud y anemia de células falciformes
Anemia a las células falciformes
Definición Es una hemoglobinopatía hereditaria causada por una sola sustitución de aminoácidos en el sexto residuo de la subunidad beta (β) -globina, lo que da como resultado la producción de la hemoglobina característica S. Es inducido por la mutación del gen β-globina e influye en los mil millones de personas en todo el mundo.
La enfermedad afecta principalmente el desarrollo de glóbulos rojos, lo que resulta en la formación de hemoglobina -S (es un tipo anormal de hemoglobina que hace que los glóbulos rojos se vuelvan en forma de falcifra e inflexible, esta suele ser la forma más grave de la enfermedad. Estas células anormales se agrupan en las arterias que bloquean el flujo sanguíneo a varios órganos y, por lo tanto, causan varias complicaciones. La anemia de las células falciformes se considera un trastorno genético, que se distingue por las crisis vaso-oclusivas (VOC) y la anemia hemolítica.
Incidencia Esta enfermedad es más común en la India, el África subsahariana y el área mediterránea, pero también se detecta en Américas y Europa en general. Alrededor de 100,000 personas en los Estados Unidos y millones más en todo el mundo sufren de anemia de células falciformes, SCD ocurre entre aproximadamente 1 de cada 365 nacimientos negros o afroamericanos. SDC ocurre entre aproximadamente 1 de cada 16.300 nacimientos hispanos estadounidenses. Alrededor de 1 de cada 13 bebés negros o afroamericanos nace con rasgo de células falciformes. La incidencia de enfermedad de las células falciformes aumentó de 4.62 a 4.65% a nivel mundial, llegando a 5,46 millones de personas en 2021.
Lamentablemente, la enfermedad mata a unos 300,000 niños menores de cinco años cada año cinco más que otras causas de muerte. Para poner las cosas en perspectiva, había aproximadamente 4.400 muertes relacionadas con las células falciformes en todo el mundo en 2021. Sin embargo, el Estudio Global de Burden of Enfermy 2023 (GBD 2023) parece haber subestimado significativamente estas cifras, ya que no pudo capturar completamente su alcance.
En el África Caribe y Subsahariana, el impacto es aún más profundo debido a la alta prevalencia del rasgo en estas regiones. Por ejemplo, el Caribe vio un aumento en la mortalidad relacionada con la enfermedad de las células falciformes de 425,000 a 515,000.
Estas cifras subrayan la necesidad crítica de mejorarse los métodos de recopilación de datos e informes para garantizar un seguimiento y un manejo precisos de la enfermedad de las células falciformes a nivel mundial.
Fisiopatología La hemoglobina S muestra las características bioquímicas): cuando la hemoglobina S está desoxigenada, se cristaliza junto con polímeros relacionados, lo que hace que la estructura de los glóbulos rojos se distorsione (la forma de hoz reconocible). Aumento de la densidad de glóbulos rojos, la polimerización de la hemoglobina S que hace que los glóbulos rojos se vuelvan irreversiblemente falcifla, una caída en el contenido de iones celulares y el contenido de agua (deshidratación celular) y la desoxigenación cíclica están relacionadas con la desoxigenación cíclica.
Primero, el daño isquémico/reperfusión es provocado por bloqueos microvasculares en capilares y pequeños vasos debido a la adhesividad mejorada de las células falciformes. Los eventos vaso-oclusivos en la microcirculación son el resultado de un escenario complicado que todavía se entiende parcialmente. Este escenario implica interacciones entre varios tipos de células, incluidos los leucocitos, las plaquetas, los factores plasmáticos, las células endoteliales activadas anormalmente, los glóbulos rojos densos y los reticulocitos. La reducción local en la biodisponibilidad de óxido nítrico. La enfermedad hemolítica extra e intravascular es causada por la mayor rigidez de los glóbulos rojos y, lo que resulta en una menor deformabilidad, lo que resulta en su evacuación por los macrófagos (hígado o bazo) o su destrucción dentro de la circulación.
Cuando la timina reemplaza la adenina en el sexto codón del gen beta globina, se produce valina (un aminoácido hidrofóbico) en lugar del ácido glutámico, que es hidrófilo, que conduce en SCA. A pesar de eso, todas las personas con anemia de células falciformes tienen la misma mutación genética; El historial clínico de cada paciente es muy diferente.
Características clínicas Los síntomas de SCA pueden variar de persona a otra y pueden cambiar con el tiempo. Los primeros síntomas son el color de la piel amarillento (ictericia), los blancos de los ojos (icterus), el cansancio extremo, la hinchazón dolorosa de las manos y los pies (dactilitis).
Hay estudios recientes que mencionan que hay tres síntomas más frecuentes, como fatiga, dolores de hueso y dolores de cabeza. El 67% calificó la gravedad de los síntomas con fatiga, en la variedad de "severo" a la "peor puntuación de Likert imaginable 5-7. En caso de dolores óseos y dolor de cabeza, la gravedad fue valorada en el 67% y el 54% de los pacientes. Los síntomas psicológicos también fueron predominantes, con el 38% y el 39% de los pacientes que sufrieron ansiedad y depresión.
Complicaciones Algunas complicaciones pueden ser en todo el sistema (afectan muchas partes del cuerpo al mismo tiempo), otras afectan partes específicas.
Según Pinto et al., 2019, las complicaciones que afectan a todo el cuerpo pueden incluir:
- Crisis aguda del dolor: también llamada crisis vaso-oclusiva, ocurre sin previo aviso, cuando las células falciformes bloquean el flujo sanguíneo. La gente describe ese dolor como agudo, intenso, apuñalado o palpitante. Las áreas comunes afectadas por ese dolor incluyen el abdomen, el pecho, la espalda baja, los brazos o las piernas.
- Deficiencia de vitaminas: las personas con SCA tienen un alto riesgo de deficiencia de nutrientes y vitaminas, especialmente vitamina D, omega 3, vitamina C y zinc que también pueden causar una crisis o complicaciones.
- Dolor crónico a largo plazo: el dolor crónico es común, pero puede ser difícil de describir. Siempre es diferente del dolor de crisis, los resultados del daño de los órganos.
- Crecimiento retardado y pubertad: debido a la anemia resultante, los niños con SCA pueden crecer y desarrollarse más lentamente que sus compañeros.
- Infecciones: debido al bazo dañado, el riesgo de ciertas infecciones es mayor en pacientes con anemia de células falciformes. Incluyendo clamidia, H. influenza tipo B, Salmonella y Staphylococcus.
- Los problemas de las articulaciones hambrientas en los huesos de la cadera y, con menos frecuencia, la articulación del hombro, las rodillas y los tobillos pueden reducir el flujo de oxígeno y dar como resultado una condición llamada necrosis avascular o aséptica que dañan gravemente las articulaciones. Los síntomas incluyen dolor, problemas con el movimiento de la caminata y las articulaciones.
- Los coágulos de sangre: cambia en cómo la sangre viaja a través de los vasos sanguíneos puede provocar coágulos de sangre. Hinchazón de brazos o piernas, dolor o ternura no causada por lesiones, falta de respiración repentina, debilidad en áreas específicas del cuerpo, cambios en el pensamiento, tal vez algunos signos de coagulación de sangre.
- Presión arterial alta: las personas con anemia falciforme pueden desarrollar presión arterial alta, aumentar la carga de trabajo del corazón y los vasos sanguíneos y empeorar complicaciones de alto riesgo como accidente cerebrovascular y enfermedades renales.
- Complicaciones de anemia grave: la anemia severa en un recién nacido o un niño que tiene una anemia de células falciformes puede ser el resultado de una de dos afecciones; Crisis aplásica: generalmente es causada por la infección por parvovirus B19, que también se llama síndrome de pollo abofeteado. El parvovirus B19 puede hacer que la médula ósea deje de producir nuevos glóbulos rojos durante un tiempo, lo que conduce a anemia severa. O crisis de secuestro esplénico: se produce más comúnmente en recién nacidos y niños que tienen anemia de células falciformes.
Los pacientes con SCA que están expuestos a la malaria tienen un mayor riesgo de crisis de células falciformes y muerte Williams y Obaro, 2011 y tienen un mayor peligro de enfermedad neumocócica, especialmente a los niños menores de 5 años, enfermedad diarreica e infecciones en el hueso asociado con la crisis vasoclusiva.
El consorcio integral del ensayo clínico de los centros de células falciformes exhibe la aparición de diferentes complicaciones, como el dolor de células falciformes y el asma, así como la edad acumulada que disminuyó notablemente los puntajes en el dominio de vitalidad (es decir, se aliaron con una incidencia elevada de fatigo.
- El manejo de la anemia de células falciformes, el manejo actual de SCA se centra principalmente en el mantenimiento de la salud y el tratamiento de complicaciones agudas y crónicas. Se ha encontrado que varias modalidades importantes, como la terapia con hidroxiurea y la transfusión de sangre, aumentan los resultados de los pacientes.
La terapia con hidroxiurea reduce la frecuencia de la crisis vasooclusiva y la crisis de secuestro esplénico agudo, la terapia de síndrome torácica aguda que reduce la necesidad de transfusiones sanguíneas y hospitalizaciones asociadas, mientras que el trasplante de células madre es la intervención que es más probable que sea curativa de naturaleza. Sin embargo, esta opción a menudo se asocia con varias complicaciones.
El trasplante de células madre hematopoyéticas y la terapia génica pueden curar SCA pero requieren recursos de salud significativos y pueden tener graves consecuencias para la salud. A partir de 2021, solo seis centros en África ofrecen trasplante, mientras que 215 centros en los EE. UU. Pueden realizar trasplantes el programa de donantes de médula nacional.
Las configuraciones de alta recepción pueden proporcionar una mejor atención, pero hay margen de mejora en la atención de calidad y se necesita más investigación para comprender los factores que contribuyen a los resultados negativos en SCA.
- La fuerza muscular y la anemia falciforme de la salud, la actividad de juego, la actividad de juego y el movimiento rápido en una emergencia, es crucial mantener una función muscular óptima durante la infancia. Para realizar algo, con frecuencia se requiere ejercicio anaeróbico. Además, los niños a menudo realizan breves estallidos de movimiento vigoroso mientras están tocando. Debido a esto, la vida diaria de un niño puede beneficiarse de los patrones de actividad anaeróbica.
Un estudio para examinar la fuerza muscular máxima y la potencia máxima en niños con anemia de células falciformes encontró que la fuerza muscular máxima y la potencia máxima son significativamente menores en niños con anemia de células falciformes en comparación con el grupo de control. Los niños con SCA con frecuencia tienen un crecimiento deficiente y un estado nutricional, un aumento de la rotación de proteínas, una disminución de la masa corporal magra y los gastos elevados de la energía en reposo y de menor actividad. Existe una grave falta de información apoyada empíricamente sobre el rendimiento anerobio entre las pocas investigaciones de ejercicios que comparan a los niños con la anemia de células falciformes con niños sanos porque la mayoría de estos estudios se concentraron en el rendimiento aeróbico.
Los niños con SCA a menudo exhiben resistencia y resistencia muscular reducida, lo que puede comprometer aún más su funcionamiento físico y su calidad de vida general. Impacto en la función muscular: la anemia hemolítica crónica característica de SCA conduce a una reducción de la suministro de oxígeno a los tejidos, incluidos los músculos. Esto, combinado con crisis vaso-oclusivas recurrentes, puede contribuir a la debilidad muscular y una reducción de la tolerancia al ejercicio.
Las medidas objetivas de la fuerza muscular, como la dinamometría de mano, han demostrado que los niños con SCA tienen una fuerza muscular significativamente menor en comparación con los controles sanos. Estos hallazgos subrayan la importancia de incorporar la evaluación de la fuerza muscular y las intervenciones específicas en el manejo de los niños con SCA.
La fisioterapia y los programas de ejercicio a medida pueden ayudar a mejorar la fuerza muscular, la resistencia y la función física general en niños con SCA. Dichos programas deben diseñarse cuidadosamente para evitar desencadenar las crisis del dolor al tiempo que promueven la salud física y mejorar la calidad de vida.
La anemia de células falciformes afecta significativamente la calidad de vida relacionada con la salud y la fuerza muscular en los niños. Abordar estos desafíos requiere un enfoque multidisciplinario que incluya manejo médico, rehabilitación física y apoyo psicológico para mejorar los resultados y mejorar la calidad de vida de los niños que viven con esta condición crónica. La investigación futura debería continuar explorando intervenciones innovadoras y mecanismos de apoyo para mitigar el impacto de SCA en el bienestar físico y emocional de los niños.
La evaluación de la resistencia muscular las pruebas de fuerza muscular es una parte crucial del diagnóstico de niños con disfunciones neurológicas y musculoesqueléticas. Las mediciones objetivas de fuerza muscular proporcionan datos de referencia e información sobre el ritmo de mejora. Las técnicas clínicas de uso común para evaluar la fuerza muscular incluyen pruebas musculares manuales, dinamometría de Lafayette y dinamometría de mano.
Los grados de prueba muscular manual para una prueba muscular manual se registran como puntajes ordinales numéricos que van desde cero (0), lo que no representa una actividad muscular discernible, a cinco (5), lo que representa una respuesta máxima o mejor posible o una respuesta tan grande como puede ser evaluada mediante una prueba muscular manual. El sistema numérico 0 a 5 de clasificación es el más utilizado para la convención de puntuación de fuerza muscular en las profesiones de atención médica. Cada grado numérico se puede combinar con una calificación de Word que describe el rendimiento de la prueba en términos cualitativos, pero no cuantitativos.
Dinamómetro de mano Lafayette Lafayette Dynamómetro de mano (L-HHD) es una herramienta de evaluación válida y probada utilizada para cuantificar objetivamente la fuerza muscular. Es el instrumento ideal para documentar la necesidad médica para rastrear el progreso durante la rehabilitación o un programa de entrenamiento de fuerza.
La HHD de Lafayette presenta una amplia gama de opciones personalizables para el almacenamiento de datos, forzar gráficos de tiempo extra, tiempos de prueba preestablecidos y umbrales de fuerza. Incluye tres estribos con accesorio de algómetro, guía de usuarios, cargador de batería, cubiertas sanitarias y estuche de transporte. Clínicamente, se evaluó para niños de 4 a 17 años, se concluyó que es válido y confiable para evaluar la fuerza muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto
- Eman samir shaltout
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños son asignados de 6 a 10 años.
- Ambos géneros fueron incluidos.
- Pudieron seguir las instrucciones y comprender los comandos.
- Los niños estaban libres de deformidades ortopédicas en las extremidades superiores e inferiores.
- Los niños no practicaban ningún tipo de deportes.
- Los niños deben tener un índice normal de masa corporal (IMC) en relación con sus edades.
Criterios de exclusión:
- Los niños con enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas y cardiopulmonares limitan su movimiento.
- Niños con trastornos cognitivos.
- Los niños que sufren de discapacidad auditiva que lo limitan a responder las preguntas.
- Niños con crisis oclusivas Vaso.
- Niños que tienen otra enfermedad asociada con SCA.
- Niños que tenían transfusión de sangre reciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo (a)
acuático ejercido además del físico diseñado
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El ejercicio acuático se refiere al uso de agua que facilita la aplicación de intervenciones terapéuticas establecidas, que incluyen estiramiento, fortalecimiento, movilización articular, entrenamiento de equilibrio y marcha y entrenamiento de resistencia. El agua ha sido a lo largo de la historia para una variedad de propósitos, incluidos; fisioterapia, rehabilitación y deporte. Las actividades son posibles por las cualidades especiales del agua y la influencia de estos atributos en los humanos. La hidroterapia es una de las formas más populares de terapias complementarias que ayudan en el tratamiento de niños con discapacidades. Se sabe que brinda una oportunidad a los niños para hacer un ejercicio más fácil. También mejora. La fisioterapia y los programas de ejercicio a medida pueden ayudar a mejorar la fuerza muscular, la resistencia y la función física general en niños con SCA. Dichos programas deben diseñarse cuidadosamente para evitar desencadenar las crisis del dolor al tiempo que promueven la salud física y mejorar la calidad de vida. |
|
Experimental: Grupo (b)
solo programa de fisioterapia diseñado
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La fisioterapia y los programas de ejercicio a medida pueden ayudar a mejorar la fuerza muscular, la resistencia y la función física general en niños con SCA. Dichos programas deben diseñarse cuidadosamente para evitar desencadenar las crisis del dolor al tiempo que promueve la salud física y la mejora de la calidad de vida (Ballas et al., 2010). Beneficio de los patrones de actividad anaeróbica (Dougherty et al., 2018). Un estudio para examinar la fuerza muscular máxima y la potencia máxima en niños con anemia de células falciformes encontró que la fuerza muscular máxima y la potencia máxima son significativamente menores en niños con anemia de células falciformes en comparación con el grupo de control |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Dinamómetro de mano para evaluar la fuerza de agarre manual
|
3 meses
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evaluar el peso
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La escala de salud del piso calibrada se utilizó para evaluar el peso
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3 meses
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Evaluación de la extremidad inferior, la fuerza de los músculos del tronco.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3- Dinamómetro de Lafayette para evaluar la fuerza de los músculos inferiores y del tronco.
|
3 meses
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Determine la altura permanente del niño en centímetros (cm).
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de salud del piso calibrada se utilizó para determinar la altura de pie del niño en centímetros (cm).
|
3 meses
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Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses
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4- Inventario de calidad de vida pediátrica 3.0 Generic para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-462
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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