- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06939933
Efeito de exercícios aquáticos na força muscular e na qualidade de vida em crianças com anemia falciforme
A anemia falciforme é um distúrbio global de saúde pública que afeta milhões de pessoas em todo o mundo. É uma condição de hemoglobina autossômica herdada causada por uma mutação no gene beta-globina que resulta em uma molécula aberrante de hemoglobina falciforme com ácido glutâmico substituído pela valina na posição seis da cadeia beta-globina.
A anemia das células falciformes é uma doença hereditária caracterizada por bloqueio microvascular persistente por células em forma de foice, anemia hemolítica crônica e destruição de tecidos. A desidratação de células vermelhas, hipoxemia, acidose metabólica e hipertermia são gatilhos vaso-oclusivos típicos.
Crianças com anemia falciforme freqüentemente apresentam fraco crescimento e estado nutricional, aumento da rotatividade de proteínas, diminuição da massa corporal magra e em repouso elevado e menores gastos com energia da atividade.
Esses achados clínicos apresentam um problema para recomendar o exercício quando tomados como um todo, enquanto se envolvem em atividade física aumenta a chance de questões como um "episódio doloroso". Crianças com anemia falciforme perdem os efeitos favoráveis à saúde da atividade física regular, como o crescimento da massa corporal magra, força e condicionamento físico.
Os eventos vaso-oclusivos são recorrentes e prevalecentes na morbidade relacionada à anemia falciforme. Os pacientes também têm uma chance maior de desenvolver condições do sistema nervoso central, como vasculopatia cerebral e acidente vascular cerebral evidente e secreto. Observou -se que os sintomas fisiopatológicos da SCA diminuem a função muscular esquelética. De fato, foi demonstrado que indivíduos com SCA diminuíram o antebraço e a força máxima muscular respiratória, bem como a potência muscular locomotória de pico.
Vaso-oclusão, anemia hemolítica crônica e vasculopatia formam o núcleo da fisiopatologia da anemia das células falciformes e resultam em consequências agudas e crônicas que têm uma influência negativa significativa na qualidade de vida da QV. Embora os cuidados clínicos para crianças com SCA tenham melhorado significativamente nos países desenvolvidos nas últimas décadas, crianças e adolescentes com SCA ainda têm uma qualidade de vida mais baixa do que seus pares devido a crises vaso-oclusivas dolorosas, admissões hospitalares frequentes e longas estadias hospitalares.
Medidas genéricas e específicas da doença de qualidade de vida foram desenvolvidas e validadas em doenças crônicas para avaliar a influência da saúde em domínios funcionais como bem-estar físico e mental, exaustão, dor, engajamento social, relacionamentos e sofrimento emocional. Exemplos incluem o Questionário de Saúde da Criança, o Módulo de Doenças de Células falciformes da qualidade de vida pediátrica PedSQL SCD e os resultados de resultados de resultados relatados pelo paciente, todos os quais foram usados para estudar SCA e revelaram vários graus de comprometimento da qualidade de vida, principalmente nos Estados Unidos.
A qualidade de vida relacionada à saúde refere-se à avaliação do paciente sobre como seu bem-estar e seu nível de funcionamento, em comparação com o ideal percebido, são influenciados pela saúde pessoal. Uma avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde geralmente considera o funcionamento físico, social e emocional, além do desempenho acadêmico e ocupacional.
Os estudos sobre a qualidade de vida das pessoas com SCA aumentaram significativamente durante os cinco anos anteriores. A medição da qualidade de vida relacionada à saúde é benéfica por muitos motivos. A qualidade de vida relacionada à saúde pode ser usada para medir a eficácia e a eficácia das intervenções de tratamento, prever resultados e uso de recursos e para direcionar a terapia. Mais importante, a medição da qualidade de qualidade de vida relacionada à saúde ajuda na compreensão do ônus da doença que os pacientes experimentam.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício aquático refere -se ao uso de água que facilita a aplicação de intervenções terapêuticas estabelecidas, incluindo alongamento, fortalecimento, mobilização articular, treinamento de equilíbrio e marcha e treinamento de resistência. A água tem sido ao longo da história para uma variedade de propósitos, incluindo; Fisioterapia, reabilitação e esporte. As atividades são possíveis pelas qualidades especiais da água e pela influência desses atributos nos seres humanos.
A hidroterapia é uma das formas mais populares de terapias complementares que ajudam no tratamento de crianças com deficiência. É conhecido por oferecer uma oportunidade às crianças para fazer exercícios mais fáceis. Também melhora.
Fornece então a capacidade de fazer movimentos com diversão, especialmente entre as crianças que gostam de fazer atividades de treinamento quando se mudam no chão.
Exercícios aquáticos são especialmente úteis nos casos em que um exercício baseado na terra, o programa não é possível devido à intensidade da dor, diminuição da densidade óssea, incapacidade ou outros fatores. Todas essas condições podem torná -lo desconfortável ou doloroso para exercícios em uma superfície dura ou até acolchoada ou em pé. A água fornece um ambiente muito mais suave de acolher.
Esta revisão da literatura fornece uma compreensão clara dos conceitos atuais sob as seguintes subtítulos:
1- Anemia de células falciformes
- Definição
- Incidência
- Fisiopatologia
- Características clínicas
- Complicações
Gerenciamento 2- Força muscular e anemia falciforme 3- Qualidade relacionada à saúde e anemia falciforme
Anemia das células falciformes
Definição É uma hemoglobinopatia herdada causada por uma única substituição de aminoácidos no sexto resíduo da subunidade beta (β)-globina, o que resulta na produção da característica hemoglobina S. É induzida pela mutação do gene da β-globina e influencia milhões de pessoas no mundo.
A doença afeta principalmente o desenvolvimento de glóbulos vermelhos, resultando na formação de hemoglobina -s (é um tipo anormal de hemoglobina que faz com que os hemácias se tornem em forma de falcata e inflexível, essa geralmente é a forma mais grave da doença. Essas células anormais se aglomeram nas artérias que bloqueiam o fluxo sanguíneo para vários órgãos e, portanto, causam várias complicações. A anemia das células falciformes é considerada um distúrbio genético, distinguido por crises vaso-oclusivas (VOCs) e anemia hemolítica.
Incidência Esta doença é mais comum na Índia, na África Subsaariana e na área do Mediterrâneo, mas também é detectada nas Américas mais amplas e na Europa. Cerca de 100.000 pessoas nos Estados Unidos e milhões em todo o mundo sofrem de anemia falciforme, a DF ocorre entre cerca de 1 em cada 365 nascimentos negros ou afro -americanos. O SDC ocorre entre cerca de 1 em cada 16.300 nascimentos americanos hispânicos. Cerca de 1 em 13 bebês negros ou afro -americanos nascem com característica falciforme. A incidência de doença falciforme aumentou de 4,62 para 4,65% globalmente, atingindo 5,46 milhões de indivíduos em 2021.
Infelizmente, a doença mata cerca de 300.000 crianças menores de cinco anos a cada ano, cinco vezes mais do que outras causas de morte. Para colocar as coisas em perspectiva, havia aproximadamente 4.400 mortes relacionadas a células falciformes em todo o mundo em 2021. No entanto, o Estudo Global da Pursão da Doença 2023 (GBD 2023) parece ter subestimado significativamente esses números, pois não conseguiu capturar totalmente seu escopo.
Na África do Caribe e Subsaariana, o impacto é ainda mais profundo devido à alta prevalência da característica nessas regiões. Por exemplo, o Caribe viu um aumento na mortalidade relacionada à doença de células falciformes de 425.000 para 515.000.
Esses números enfatizam a necessidade crítica de métodos aprimorados de coleta e relatório de dados para garantir rastreamento e gerenciamento precisos da doença falciforme em todo o mundo.
A fisiopatologia hemoglobina S exibe características bioquímicas): Quando a hemoglobina S é desoxigenada, cristaliza junto com polímeros relacionados, fazendo com que a estrutura das células sanguíneas vermelhas distorça (a forma falciforme reconhecível). O aumento da densidade dos glóbulos vermelhos, a polimerização da hemoglobina que faz com que os glóbulos vermelhos se tornem irreversivelmente sozinhos, uma queda no íons celular e no teor de água (desidratação celular) e a desoxigenação cíclica estão todos relacionados à desoxigenação cíclica.
Primeiro, os danos isquêmicos/reperfusão são causados por bloqueios microvasculares em capilares e pequenos vasos devido à adesividade aprimorada das células falsas. Eventos vaso-oclusivos na microcirculação são o resultado de um cenário complicado que ainda é apenas parcialmente entendido. Esse cenário envolve interações entre vários tipos de células, incluindo leucócitos, plaquetas, fatores plasmáticos, células endoteliais ativadas anormalmente, glóbulos vermelhos densos e reticulócitos. A redução local na biodisponibilidade de óxido nítrico. A doença hemolítica extra e intra-vascular é causada pelo aumento da rigidez dos glóbulos vermelhos e resultando em deformabilidade reduzida, o que resulta em sua evacuação por macrófagos (fígado ou baço) ou sua destruição dentro da circulação.
Quando a timina substitui a adenina no sexto códon do gene da beta globina, a valina (um aminoácido hidrofóbico) é produzida em vez de ácido glutâmico, que é hidrofílico, levando em SCA. Apesar disso, todas as pessoas com anemia falciforme têm a mesma mutação genética; A história clínica de cada paciente é muito diferente.
Características clínicas Os sintomas do SCA podem variar de pessoa para outra e podem mudar com o tempo. Os primeiros sintomas são a cor da pele amarelada (icterícia), brancos de olhos (icterus), cansaço extremo, inchaço doloroso de mãos e pés (dactilite).
Existem estudos recentes que mencionam que existem três sintomas mais frequentes, incluindo fadiga, dores ósseos e dores de cabeça. 67% classificaram a gravidade dos sintomas com fadiga, na variedade de "graves" à "pior pontuação Likert imaginável por 5-7. Em caso de dores ósseos e dor de cabeça, a gravidade foi avaliada em 67% e 54% dos pacientes. Os sintomas psicológicos também foram predominantes, com 38% e 39% dos pacientes que sofrem de ansiedade e depressão.
Complicações Algumas complicações podem ser em todo o sistema (afetam muitas partes do corpo ao mesmo tempo), outras afetam partes específicas.
De acordo com Pinto et al., 2019, as complicações que afetam todo o corpo podem incluir:
- Crise da dor aguda: também chamado de crise vaso-oclusa, ocorre sem aviso prévio, quando as células-faladas travam o fluxo sanguíneo. As pessoas descrevem essa dor como nítida, intensa, esfaqueada ou latejando. As áreas comuns afetadas por essa dor incluem abdômen, peito, lombar, braços ou pernas.
- Deficiência de vitamina: as pessoas com SCA correm alto risco de deficiência de nutrientes e vitaminas, especialmente vitamina D, ômega 3, vitamina C e zinco que também podem causar uma crise ou complicações.
- Dor crônica a longo prazo: a dor crônica é comum, mas pode ser difícil de descrever. É sempre diferente da dor em crise os resultados dos danos nos órgãos.
- Crescimento e puberdade atrasados: devido à anemia resultante, as crianças com SCA podem crescer e se desenvolver mais lentamente do que seus pares.
- Infecções: Devido ao baço danificado, o risco de certas infecções é maior em pacientes com anemia falciforme. Incluindo Chlamydia, H. influenza tipo B, Salmonella e Staphylococcus.
- Problemas articulares Sall nos ossos do quadril e, menos comumente, a articulação do ombro, os joelhos e os tornozelos pode reduzir o fluxo de oxigênio e resultar em uma condição chamada necrose avascular ou asséptica, o que danifica severamente as articulações. Os sintomas incluem dor, problemas de caminhada e movimento articular.
- Coágulos sanguíneos: Mudança na maneira como o sangue viaja através dos vasos sanguíneos pode resultar em coágulos sanguíneos. Inchaço dos braços ou pernas, dor ou sensibilidade não causada por lesões, falta repentina de ar, fraqueza em áreas específicas do corpo, mudanças no pensamento talvez alguns sinais de coagulação do sangue.
- Pressão alta: pessoas com anemia falciforme podem desenvolver pressão alta, aumentar a carga de trabalho dos vasos cardíacos e sanguíneos e piorar complicações de alto risco, como derrame e doenças renais.
- Complicações graves de anemia: anemia grave em um recém -nascido ou uma criança com anemia falciforme pode ser resultado de uma das duas condições; Crise aplástica: geralmente é causada pela infecção por parvovírus B19, que também é chamada de síndrome do pintinho com tapa. O parvovírus B19 pode fazer com que a medula óssea pare de produzir novos glóbulos vermelhos por um tempo, levando a anemia grave. Ou crise de seqüestro esplênico: ocorre mais comumente em recém -nascidos e crianças com anemia falciforme.
Pacientes com SCA expostos à malária apresentam maior risco de crise falciforme e morte de Williams e Obaro, 2011 e têm um maior perigo de doenças pneumocócicas, especialmente crianças menores de 5 anos, doença diarréica e infecções no osso associado à crise vaso-oclume.
O consórcio abrangente de ensaios de ensaios clínicos de células falciformes exibe a ocorrência de diferentes complicações, como dor nas células falciformes e asma, bem como os escores de idade cumulativa de idade atentamente diminuídos no domínio da vitalidade (ou seja, foram aliados com incidência elevada de fadiga.
- O gerenciamento da anemia falciforme do gerenciamento atual do SCA se concentra principalmente na manutenção da saúde e tratamento de complicações agudas e crônicas. Verificou -se que várias modalidades importantes, como terapia com hidroxiureia e transfusão de sangue, aumentam os resultados dos pacientes.
A terapia com hidroxiureia reduz a frequência de crise vasooclusiva e crise de seqüestro esplênico aguda, terapia aguda da síndrome do peito, reduzindo a necessidade de transfusões de sangue e hospitalizações associadas, enquanto o transplante de células -tronco é a intervenção que mais provável é de natureza curativa. No entanto, essa opção é frequentemente associada a várias complicações.
O transplante hematopoiético das células-tronco e a terapia gênica pode curar o SCA, mas requer recursos significativos de assistência médica e pode ter graves consequências à saúde. A partir de 2021, apenas seis centros na África oferecem transplante, enquanto 215 centros nos EUA podem realizar o Programa de Doadores Nacionais de Medula de Transplantes.
As configurações de alto recurso podem fornecer melhores cuidados, mas há espaço para melhorias nos cuidados de qualidade e são necessárias mais pesquisas para entender os fatores que contribuem para os resultados negativos no SCA.
- A força muscular e a saúde da anemia das células falciformes, a atividade geral da criança, a atividade de brincadeiras e o movimento rápido em emergência, é crucial manter a função muscular ideal durante a infância. Para realizar algo, é necessário um exercício anaeróbico. Além disso, as crianças geralmente realizam breves rajadas de movimento vigoroso enquanto brincam. Por esse motivo, a vida cotidiana de uma criança pode se beneficiar de padrões de atividade anaeróbica.
Um estudo para examinar a força muscular máxima e o pico de poder em crianças com anemia falciforme descobriram que a força muscular máxima e o pico de potência são significativamente menores em crianças com anemia falciforme em comparação com o grupo controle. Crianças com SCA freqüentemente apresentam fraco crescimento e estado nutricional, aumento da rotatividade de proteínas, diminuição da massa corporal magra e em repouso elevado e menores gastos com energia da atividade. Há uma grave falta de informações empiricamente apoiadas sobre o desempenho anerobico entre as poucas pesquisas de exercício comparando crianças com anemia falciforme com crianças saudáveis, porque a maioria desses estudos se concentrava no desempenho aeróbico.
As crianças com SCA geralmente exibem força e resistência muscular reduzida, o que pode comprometer ainda mais seu funcionamento físico e qualidade de vida geral. Impacto na função muscular: a anemia hemolítica crônica característica do SCA leva à redução da entrega de oxigênio aos tecidos, incluindo músculos. Isso, combinado com crises vaso-oclusivas recorrentes, pode contribuir para a fraqueza muscular e redução da tolerância ao exercício.
Medidas objetivas da força muscular, como dinamometria portátil, mostraram que crianças com SCA têm força muscular significativamente menor em comparação com controles saudáveis. Esses achados enfatizam a importância de incorporar avaliação da força muscular e intervenções direcionadas no manejo de crianças com SCA.
Os programas de fisioterapia e exercícios personalizados podem ajudar a melhorar a força muscular, a resistência e a função física geral em crianças com SCA. Esses programas precisam ser cuidadosamente projetados para evitar desencadear crises de dor, promovendo a saúde física e melhorando a qualidade de vida.
A anemia falciforme afeta significativamente a qualidade de vida relacionada à saúde e força muscular em crianças. O enfrentamento desses desafios requer uma abordagem multidisciplinar que inclua gestão médica, reabilitação física e apoio psicológico para melhorar os resultados e aprimorar a qualidade de vida das crianças que vivem com essa condição crônica. Pesquisas futuras devem continuar a explorar intervenções inovadoras e apoiar mecanismos para mitigar o impacto do SCA no bem-estar físico e emocional das crianças.
A avaliação do teste de força muscular é uma parte crucial do diagnóstico de crianças com disfunções neurológicas e musculoesqueléticas. As medições objetivas de força muscular fornecem dados e informações da linha de base sobre o ritmo de melhoria. Técnicas clínicas comumente usadas para avaliar a força muscular incluem testes musculares manuais, dinamometria de Lafayette e dinamometria portátil.
Os graus de teste muscular manual para um teste muscular manual são registrados como pontuações ordinais numéricas que variam de zero (0), o que não representa nenhuma atividade muscular discernível, a cinco (5), o que representa uma resposta máxima ou melhor possível ou uma resposta tão grande quanto pode ser avaliada por um teste muscular manual. O sistema de classificação numérico de 0 a 5 é o mais usado para a convenção de pontuação de força muscular nas profissões de saúde. Cada grau numérico pode ser emparelhado com um grau de palavra que descreve o desempenho do teste em termos qualitativos, mas não quantitativos.
O dinamômetro portátil de Lafayette Lafayette dinamômetro portátil (L-HHD) é uma ferramenta de avaliação válida e comprovada usada para quantificar objetivamente a força muscular. É o instrumento ideal para documentar a necessidade médica para rastrear o progresso durante a reabilitação ou um programa de treinamento de força.
O Lafayette HHD apresenta uma ampla gama de opções personalizáveis para armazenamento de dados, gráficos de horas extras, tempos de teste predefinidos e limites de força. Ele inclui três estribos com um acessório de algômetro, guia de usuários, carregador de bateria, capas sanitárias e estojo de transporte. Clinicamente, foi avaliado para crianças de 4 a 17 anos, concluiu-se que é válido e confiável na avaliação da força muscular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito
- Eman samir shaltout
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- As crianças recebem de 6 a 10 anos.
- Ambos os sexos foram incluídos.
- Eles foram capazes de seguir instruções e entender os comandos.
- As crianças estavam livres de deformidades ortopédicas nos membros superior e inferior.
- As crianças não estavam praticando nenhum tipo de esporte.
- As crianças devem ter um índice de massa corporal normal (IMC) em relação às suas idades.
Critérios de exclusão:
- Crianças com doenças neurológicas, músculo -esqueléticas e cardiopulmonares limitam seu movimento.
- Crianças com distúrbios cognitivos.
- Crianças que sofrem de comprometimento auditivo que o limitam de responder às perguntas.
- Crianças com crises oclusivas vaso.
- Crianças que têm outra doença associada ao SCA.
- Crianças que tiveram transfusão de sangue recente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo (A)
exercitado aquático além do físico projetado
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O exercício aquático refere -se ao uso de água que facilita a aplicação de intervenções terapêuticas estabelecidas, incluindo alongamento, fortalecimento, mobilização articular, treinamento de equilíbrio e marcha e treinamento de resistência. A água tem sido ao longo da história para uma variedade de propósitos, incluindo; Fisioterapia, reabilitação e esporte. As atividades são possíveis pelas qualidades especiais da água e pela influência desses atributos nos seres humanos. A hidroterapia é uma das formas mais populares de terapias complementares que ajudam no tratamento de crianças com deficiência. É conhecido por oferecer uma oportunidade às crianças para fazer exercícios mais fáceis. Também melhora. Os programas de fisioterapia e exercícios personalizados podem ajudar a melhorar a força muscular, a resistência e a função física geral em crianças com SCA. Esses programas precisam ser cuidadosamente projetados para evitar desencadear crises de dor, promovendo a saúde física e melhorando a qualidade de vida. |
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Experimental: Grupo (B)
Programa de fisioterapia projetado apenas
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Os programas de fisioterapia e exercícios personalizados podem ajudar a melhorar a força muscular, a resistência e a função física geral em crianças com SCA. Esses programas precisam ser cuidadosamente projetados para evitar desencadear crises de dor, promovendo a saúde física e melhorando a qualidade de vida (Ballas et al., 2010). beneficiar dos padrões de atividade anaeróbica (Dougherty et al., 2018). Um estudo para examinar a força muscular máxima e o pico de poder em crianças com anemia falciforme descobriu que a força muscular máxima e o pico de energia são significativamente menores em crianças com anemia falciforme em comparação com o grupo controle |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliando a força da mão da mão
Prazo: 3 meses
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Dinamômetro portátil para avaliar a força da mão
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3 meses
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Avalie o peso
Prazo: 3 meses
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A escala de saúde calibrada do assoalho foi usada para avaliar o peso
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3 meses
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Avaliando o membro inferior, força dos músculos do tronco.
Prazo: 3 meses
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3- Dinamômetro de Lafayette para avaliar a força dos músculos do membro inferior e do tronco.
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3 meses
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Determine a altura de posição da criança em centímetros (cm).
Prazo: 3 meses
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A escala de saúde do assoalho calibrada foi usada para determinar a altura de posição da criança em centímetros (cm).
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3 meses
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Avaliando a qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 3 meses
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4- Inventário de qualidade de vida pediátrica 3.0 Genérico para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-462
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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