Validación de sensores para monitoreo fetal no invasivo a largo plazo

En la primera parte del estudio, pediremos hasta 24 mujeres embarazadas que usen los sensores no adhesivos y determinen si detectan constantemente las señales electrónicas y que reducen el registro del ruido eléctrico de fondo, p. Desde cables eléctricos / dispositivos / enchufes, etc., que probablemente emitan actividad eléctrica en el mismo rango de microvoltios que el rastro de la frecuencia cardíaca fetal.

Los participantes serán de tres períodos de tiempo separados en el embarazo tardío (8 mujeres en cada marco de tiempo) 28+0-31+6 semanas, 32+0-35+6 semanas y finalmente de 36+0 a 40+0 semanas. Las mujeres serán reclutadas de las clínicas de investigación de Tommy y las clínicas prenatales en el Hospital St Mary's, Manchester. Todos los participantes tendrán una exploración de ultrasonido antes de la participación para medir el tamaño del bebé, el volumen de licor y el doppler de la arteria umbilical (todos los indicadores del bienestar del bebé).

Esto asegurará que el bebé esté mucho antes de que se usen los sensores. Si es necesario, haremos adaptaciones a la electrónica para optimizar la detección de la frecuencia cardíaca de la madre y el bebé.

Se les pedirá a los participantes que se encuentren en un sofá de examen por hasta 60 minutos a 45 grados, mientras que los sensores electrónicos están en contacto suavemente en contacto con el abdomen materno mediante un cinturón elástico. Si los participantes se sienten incómodos, podrán sentarse o pararse para aliviar su incomodidad. La información básica, incluido el índice de masa corporal, la etapa del embarazo y el peso fetal estimado, se registrará en un proforma.

Si se pueden obtener señales consistentes, evaluaremos si los sensores pueden mostrar con precisión la frecuencia cardíaca materna y la frecuencia cardíaca fetal en diferentes etapas del embarazo tardío. Para evaluar si el registro es preciso, compararemos el resultado de los sensores con los métodos actuales para evaluar la frecuencia cardíaca materna (ECG), la frecuencia cardíaca fetal (Monica24).

Usaremos una exploración de ultrasonido para evaluar si los movimientos fetales están asociados con los cambios esperados en la actividad cardíaca fetal.

Para evaluar la confiabilidad del sensor reclutaremos hasta 15 mujeres de cada grupo de edad gestacional de 28+0-31+6 semanas, 32+0-35+6 semanas y finalmente de 36+0 a 40+0 semanas. Se abordará a las mujeres si tienen embarazos de singleton saludables y tienen un IMC previo al embarazo de 20-35. Como anteriormente, las mujeres serán reclutadas de las clínicas de investigación de Tommy y las clínicas prenatales en el Hospital St Mary's, Manchester. Se calculará la correlación entre las frecuencias cardíacas maternas y fetales utilizando técnicas establecidas y los nuevos sensores.

Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de referencia corto antes de comenzar el proceso de monitoreo. Se les pedirá a los participantes que se encuentren en un sofá de examen por hasta 60 minutos a 45 grados, mientras que los sensores electrónicos están en contacto suavemente en contacto con el abdomen materno mediante un cinturón elástico. Además de los nuevos sensores, la frecuencia cardíaca fetal y materna se registrará utilizando el dispositivo Monica AN24 y los movimientos fetales se registrarán con ultrasonido (durante 20 minutos de los 60). Si los participantes se sienten incómodos, podrán sentarse o pararse para aliviar su incomodidad. La información básica, incluido el índice de masa corporal, la etapa del embarazo y el peso fetal estimado, se registrará en un proforma. Además, se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre la ansiedad y el uso del dispositivo después del proceso de monitoreo.