Convalida di sensori per monitoraggio fetale non invasivo a lungo termine

Nella prima parte dello studio chiederemo fino a 24 donne in gravidanza di indossare i sensori non adesivi e determineremo se rilevano costantemente i segnali elettronici e per ridurre la registrazione del rumore elettrico di fondo, ad es. Dai fili / dispositivi / prese elettrici, ecc. che probabilmente emetteranno attività elettriche nella stessa gamma di microvolt della traccia di frequenza cardiaca fetale.

I partecipanti avranno tre periodi di tempo separati nella gravidanza tardiva (8 donne in ogni lasso di tempo) 28+0-31+6 settimane, 32+0-35+6 settimane e infine da 36+0 fino a 40+0 settimane. Le donne saranno reclutate dalle cliniche di ricerca di Tommy e dalle cliniche prenatali dell'ospedale di St Mary, Manchester. Tutti i partecipanti avranno una scansione ecografica prima della partecipazione per misurare le dimensioni del bambino, il volume dei liquori e il doppler dell'arteria ombelicale (tutti gli indicatori del benessere del bambino).

Ciò assicurerà che il bambino sia ben prima dell'uso dei sensori. Se necessario, faremo adattamenti all'elettronica per ottimizzare il rilevamento della frequenza cardiaca della madre e del bambino.

Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi su un divano d'esame per un massimo di 60 minuti a 45 gradi mentre i sensori elettronici sono tenuti delicatamente in contatto con l'addome materno da una cintura elastica. Se i partecipanti sono a disagio, saranno in grado di sedersi o stare in piedi per alleviare il loro disagio. Le informazioni di base tra cui l'indice di massa corporea, lo stadio della gravidanza e il peso fetale stimato saranno registrati su un Proforma.

Se è possibile ottenere segnali coerenti, valuteremo se i sensori possono mostrare con precisione la frequenza cardiaca materna e la frequenza cardiaca fetale nelle diverse fasi della gravidanza tardiva. Per valutare se la registrazione è accurata, confronteremo l'output dei sensori con i metodi attuali per valutare la frequenza cardiaca materna (ECG), la frequenza cardiaca fetale (Monica24).

Useremo la scansione ecografica per valutare se i movimenti fetali sono associati a cambiamenti previsti nell'attività cardiaca fetale.

Per valutare l'affidabilità del sensore recluteremo fino a 15 donne da ciascuna fascia di età gestazionale da 28+0-31+6 settimane, 32+0-35+6 settimane e infine da 36+0 fino a 40+0 settimane. Le donne verranno avvicinate se hanno una sana gravidanza singleton e hanno un BMI pre-gravidanza da 20-35. Come in precedenza, le donne saranno reclutate dalle cliniche di ricerca di Tommy e dalle cliniche prenatali dell'ospedale di St Mary, Manchester. Verrà calcolata la correlazione tra le frequenze cardiache materne e fetali ottenute usando tecniche stabilite e i nuovi sensori.

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un breve questionario di base prima di iniziare il processo di monitoraggio. Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi su un divano d'esame per un massimo di 60 minuti a 45 gradi mentre i sensori elettronici sono tenuti delicatamente in contatto con l'addome materno da una cintura elastica. Oltre ai nuovi sensori, la frequenza cardiaca fetale e materna verrà registrata usando il dispositivo Monica AN24 e i movimenti fetali saranno registrati con ultrasuoni (per 20 minuti del 60). Se i partecipanti sono a disagio, saranno in grado di sedersi o stare in piedi per alleviare il loro disagio. Le informazioni di base tra cui l'indice di massa corporea, lo stadio della gravidanza e il peso fetale stimato saranno registrati su un Proforma. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario sull'ansia e indossare il dispositivo dopo il processo di monitoraggio.