Валидация датчиков для долгосрочного неинвазивного мониторинга плода

В первой части исследования мы попросим до 24 беременных женщин носить датчики без клей и определить, постоянно ли они обнаруживают электронные сигналы и уменьшают регистрацию фонового электрического шума, например, от электрических проводов / устройств / розеток и т. Д., Которые могут излучать электрическую активность в том же диапазоне микроволта, что и трасса сердечного ритма плода.

Участники будут из трех отдельных периодов времени в поздней беременности (8 женщин в каждой временной рамке) 28+0-31+6 недель, 32+0-35+6 недель и, наконец, с 36+0 до 40+0 недель. Женщины будут набраны из исследовательских клиник Томми и дородовых клиник в больнице Святой Марии, Манчестер. Все участники будут иметь ультразвуковое сканирование перед участием для измерения размера ребенка, объема ликера и допплера пупочной артерии (все показатели благополучия ребенка).

Это гарантирует, что ребенок будет задолго до использования датчиков. При необходимости мы будем адаптировать к электронике, чтобы оптимизировать обнаружение частоты сердечных сокращений матери и ребенка.

Участникам будет предложено лечь на экзаменационную дивану на срок до 60 минут при 45 градусах, в то время как электронные датчики (ы) осторожно удерживаются в контакте с брюшной полостью матери с помощью упругого пояса. Если участникам неудобно, они смогут сидеть или стоять, чтобы облегчить свой дискомфорт. Основная информация, включая индекс массы тела, стадию беременности и предполагаемый вес плода, будет зарегистрирована на проформе.

Если могут быть получены последовательные сигналы, мы оценим, могут ли датчики точно отображать частоту сердечных сокращений матери и частоту сердечных сокращений плода на разных стадиях поздней беременности. Чтобы оценить, является ли запись точной, мы сравним выходные данные датчиков с современными методами для оценки частоты сердечных сокращений матери (ЭКГ), частоты сердечных сокращений плода (Monica24).

Мы будем использовать ультразвуковое сканирование, чтобы оценить, связаны ли движения плода с ожидаемыми изменениями в сердечной активности плода.

Для оценки надежности датчика мы будем набирать до 15 женщин из каждой гестационной возрастной группы с 28+0-31+6 недель, 32+0-35+6 недель и, наконец, с 36+0 до 40+0 недель. Женщины будут подходить, если у них будет здоровая синглтонская беременность, и они имеют ИМТ до беременности с 20-35. Как и ранее, женщины будут набраны в исследовательских клиниках Томми и дородовых клиниках в больнице Святой Марии, Манчестер. Будет рассчитана корреляция между частотой сердечных сокращений матери и плода, полученной с использованием установленных методов и новых датчиков.

Участникам будет предложено заполнить короткую базовую анкету, прежде чем начать процесс мониторинга. Участникам будет предложено лечь на экзаменационную дивану на срок до 60 минут при 45 градусах, в то время как электронные датчики (ы) осторожно удерживаются в контакте с брюшной полостью матери с помощью упругого пояса. В дополнение к новым датчикам, частота сердечных сокращений плода и матери будут зарегистрированы с использованием устройства Monica AN24, а движения плода будут записаны ультразвуком (в течение 20 минут 60). Если участникам неудобно, они смогут сидеть или стоять, чтобы облегчить свой дискомфорт. Основная информация, включая индекс массы тела, стадию беременности и предполагаемый вес плода, будет зарегистрирована на проформе. Кроме того, участникам будет предложено заполнить анкету о тревоге и носить устройство после процесса мониторинга.