Los efectos de la relajación utilizando la realidad virtual en pacientes psiquiátricos forenses. Un ensayo clínico transversal aleatorizado (VRelax-TAU)

Durante este estudio de cruce clínico, se investigará si el uso de la realidad virtual (VR) es una aplicación valiosa para lograr la relajación en pacientes psiquiátricos forenses dentro del PC sint-jan Bautista, Zelzate, Bélgica. Debido al hecho de que se pueden crear situaciones muy realistas en entornos de realidad virtual que los pacientes psiquiátricos forenses normalmente no pueden experimentar debido a su libertad limitada, parece ser un activo más importante para ellos que cumple con las limitaciones de confinamiento y medidas que restringen la libertad. Además, el carácter altamente inmersivo de la aplicación apoya a los pacientes que no pueden realizar un ejercicio de relajación estándar a través de su propia imaginación o empatía.

Este estudio investiga el efecto a corto y mediano plazo de VRELAX en el estrés agudo y crónico y lo compara con un ejercicio de relajación estándar de elección (TAU).

El software de relajación que se utilizará en el estudio es Vrelax (www.vrelax.com), que está disponible en holandés (e inglés) para los cuales se publicaron recientemente los resultados de un primer ensayo controlado aleatorizado crossover.

El diseño de la investigación es un ensayo controlado aleatorio cruzado con dos partes: una relajación estándar de elección y una relajación de realidad virtual utilizando el software VRELAX. La aplicación VRELAX contiene videos VR de 360˚ de entornos naturales relajantes. La variedad de paisajes incluye playas, montañas, proximidad a animales, etc. Los elementos interactivos están integrados en los videos, por ejemplo, un juego de burbujas de aire bajo el agua, estrellas en un cielo nocturno y pistas de audio de ejercicios de relajación.

La población de estudio consiste en pacientes psiquiátricos forenses (trastorno depresivo, trastorno bipolar, trastorno de ansiedad o trastorno psicótico, límite, trastorno antisocial, ... (diagnóstico DSM-5)) que residen en el hospital psiquiátrico bautista sint-jan en Zelzate, Bélgica.

Antes del inicio del estudio, cada candidato será invitado a una sesión introductoria con VR para ver si la persona no participa en la enfermedad de la realidad virtual y para asegurarse de que el paciente todavía esté dispuesto a participar. Después del consentimiento, el paciente realiza una medición de referencia durante 20 minutos, para los parámetros físicos utilizando el dispositivo Embrace Plus (ver más abajo).

El estudio consistirá en 2 bloques de 10 sesiones: 1 bloque con y 1 bloque sin VR. Cada individuo es su propio control de esta manera. Tanto la medición de control como mediciones de VR se realizan en la sala de realidad virtual, sentada, durante 20 minutos. La medición de control es una relajación de elección, por ejemplo. Leer un libro, escuchar música, ver una película, escanear corporal, jugar un juego de computadora ... la elección del formulario de relajación se registrará en cada sesión. Cada bloque de 10 sesiones debe completarse dentro de los 3 Servicios de Investigator por paciente, seguiendo a los investigadores en un mes de descanso y luego el segundo bloque de sesiones de relajación también debe completarse dentro de 3 de los Servicios de Investigadores. Por lo tanto, cada paciente tendrá de 3 a 5 sesiones de relajación según el SEVIRSEK durante el estudio.

La medición de VR se realizará utilizando VRELAX, que tiene uno o más videos de 360 ° de su elección. Solo las sesiones de meditación guiada no se usan ya que los ojos deben estar cerrados por eso. Se registra la elección de videos por sesión.

Antes y después de cada sesión, el estrés se mide mediante puntajes VAS para el estrés/tensión y la felicidad en el papel. Al principio y al final de cada bloque de 10 sesiones, el estado de estrés general se mide a través del cuestionario de "escala de estrés percibido" en papel y tardará 5 minutos en completarse. Después de la última sesión de cada bloque, también hay una entrevista cualitativa estructurada sobre las experiencias del usuario que tomarán 15 minutos de tiempo.

Algunos parámetros físicos también se miden durante cada sesión de relajación a través de un dispositivo Embrace Plus (www.empatica.com). Estos son la frecuencia cardíaca, la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), la frecuencia respiratoria, la conductancia de la piel y la temperatura de la piel.