Os efeitos do relaxamento usando a realidade virtual em pacientes psiquiátricos forenses. Um ensaio clínico randomizado (VRelax-TAU)

Durante este estudo clínico transversal, será investigado se o uso da realidade virtual (VR) é uma aplicação valiosa para alcançar o relaxamento em pacientes psiquiátricos forenses no PC Sint-Jan Baptist, Zelzate, Bélgica. Devido ao fato de que situações muito realistas podem ser criadas em ambientes de RV que os pacientes psiquiátricos forenses normalmente não podem experimentar devido à sua liberdade limitada, parece ser um ativo extra importante para eles que atendem às limitações de medidas de confinamento e restrição de liberdade. Além disso, o caráter altamente imersivo do aplicativo suporta pacientes que não conseguem realizar um exercício de relaxamento padrão através de sua própria imaginação ou empatia.

Este estudo investiga o efeito de curto e médio prazo do vrelax no estresse agudo e crônico e o compara com um exercício de relaxamento padrão de escolha (TAU).

O software de relaxamento que será usado no estudo é o vrelax (www.vrelax.com), que está disponível em holandês (e inglês), para o qual foram publicados os resultados de um primeiro estudo controlado randomizado cruzado.

O design da pesquisa é um estudo controlado randomizado cruzado com duas partes: um relaxamento padrão de escolha e um relaxamento de VR usando o software vrelax. O aplicativo vrelax contém vídeos de 360˚ VR de ambientes naturais relaxantes. A variedade de paisagens inclui praias, montanhas, proximidade com animais, etc. Os elementos interativos estão incorporados nos vídeos, por exemplo, um jogo de bolhas de ar debaixo d'água, atirando estrelas em um céu noturno e faixas de áudio de exercícios de relaxamento.

A população do estudo consiste em pacientes psiquiátricos forenses (transtorno depressivo, transtorno bipolar, transtorno de ansiedade ou transtorno psicótico, limítrofe, distúrbio anti-social,… (diagnóstico DSM-5)) que residem no Hospital Psiciátrico Batista Sint-Jan em Zelzato, Bélgica.

Antes do início do estudo, cada candidato será convidado para uma sessão introdutória com VR para verificar se a pessoa não está participando da doença da RV e para garantir que o paciente ainda esteja disposto a participar. Após o consentimento, uma medição da linha de base é realizada pelo paciente durante 20 minutos, para os parâmetros físicos usando o dispositivo RABACE PLUS (veja abaixo).

O estudo consistirá em 2 blocos de 10 sessões: 1 bloco com 1 bloco sem VR. Cada indivíduo é seu próprio controle dessa maneira. Tanto a medição de controle quanto as medições de VR são feitas na sala de RV, sentadas, durante 20 min. A medição de controle é um relaxamento de escolha, por exemplo. Lendo um livro, ouvindo música, assistindo a um filme, digitalizar, jogar um jogo de computador ... a escolha da forma de relaxamento Wille ser registrada a cada sessão. Cada bloco de 10 sessões deve ser concluído em 3 os investigadores por paciente, seguindo os investigadores em um mês após o descanso e, em seguida, o segundo bloco de sessões de relaxamento também deve ser concluído em 3 os investigadores. Cada paciente terá, portanto, de 3 a 5 sessões de relaxamento de acordo com o InvestigatorSek durante o estudo.

A medição VR será realizada usando o VRELAX, que possui um ou mais vídeos de 360 ° de sua escolha. Somente as sessões de meditação guiadas não são usadas, pois os olhos precisam ser fechados para isso. A escolha de vídeos por sessão é gravada.

Antes e depois de cada sessão, o estresse é medido por meio de pontuações de VAS para estresse/tensão e felicidade no papel. No início e no final de cada bloco de 10 sessões, o estado geral de estresse é medido através do questionário "escala de estresse percebida" no papel e levará 5 minutos para preencher. Após a última sessão de cada bloco, também há uma entrevista qualitativa estruturada sobre as experiências do usuário que levará 15 minutos.

Alguns parâmetros físicos também são medidos durante cada sessão de relaxamento por meio de um dispositivo RABACE PLUS (www.empatica.com). São freqüência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca (VFC), frequência respiratória, condutância da pele e temperatura da pele.