법의학 정신과 환자에서 가상 현실을 사용한 이완의 효과. 무작위 교차 임상 시험 (VRelax-TAU)
이 임상 교차 연구 동안, 연구자들은 가상 현실 (VR)의 사용이 법의학 정신과 환자에서 이완을 달성하기위한 귀중한 적용인지 조사하고자합니다.
이 연구는 급성 및 만성 스트레스 모두에 대한 VRELAX의 단기 및 중간 효과를 조사하고이를 표준 이완 운동 (TAU)과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 교차 연구 동안, VR (Virtual Reality)의 사용이 PC Sint-Jan Baptist, 벨기에 Zelzate 내에서 법의학 정신과 환자에서 이완을 달성하기위한 귀중한 응용 프로그램인지 조사 될 것입니다. 법 의학적 정신과 환자가 제한된 자유로 인해 일반적으로 경험할 수없는 VR 환경에서 매우 현실적인 상황이 생성 될 수 있기 때문에, 감금 및 자유 침전 조치의 한계를 충족시키는 추가적인 중요한 자산 인 것 같습니다. 또한, 응용 프로그램의 매우 몰입 형성은 자신의 상상력이나 공감을 통해 표준 이완 운동을 수행 할 수없는 환자를 지원합니다.
이 연구는 급성 및 만성 스트레스 모두에 대한 VRELAX의 단기 및 중간 효과를 조사하고이를 표준 이완 운동 (TAU)과 비교합니다.
연구에 사용될 완화 소프트웨어는 vrelax (www.vrelax.com), 이는 첫 번째 크로스 오버 무작위 대조 시험의 결과가 최근에 발표 된 네덜란드 (및 영어)로 제공됩니다.
연구 설계는 표준 이완과 Vrelax 소프트웨어를 사용한 VR 이완의 두 부분을 가진 크로스 오버 무작위 대조 시험입니다. Vrelax 앱에는 편안한 자연 환경의 360˚ VR 비디오가 포함되어 있습니다. 다양한 풍경에는 해변, 산, 동물과의 근접성 등이 포함됩니다. 대화식 요소는 비디오에 포함됩니다. 예를 들어 수중 기포를 튀어 나오는 게임, 밤하늘에서 별을 쏘고 휴식 운동의 오디오 트랙을 촬영합니다.
연구 집단은 벨기에의 젤제이트에있는 sint-jan baptist 정신과 병원에 거주하는 법의학 정신과 환자 (우울 장애, 양극성 장애, 불안 장애 또는 정신병 장애, 경계선, 반사회적 장애,… (DSM-5 진단)로 구성됩니다.
연구가 시작되기 전에, 각 후보자는 VR과의 입문 세션에 초대되어 사람이 VR 질병에 참여하지 않는지 확인하고 환자가 여전히 기꺼이 참여하고 있는지 확인합니다. 동의 후, Embrace Plus 장치를 사용하는 물리적 매개 변수에 대해 20 분 동안 환자가 기준 측정을 수행합니다 (아래 참조).
이 연구는 10 개의 세션의 2 블록으로 구성됩니다 : 1 블록과 1 블록이없는 블록. 각 개인은 이런 식으로 자신의 통제입니다. VR 측정으로서의 제어 측정은 20 분 동안 앉아있는 VR 실에서 수행됩니다. 제어 측정은 선택의 완화입니다. 책을 읽고, 음악을 듣고, 영화를보고, 바디 스캔, 컴퓨터 게임을합니다 ... 휴식 양식의 선택은 각 세션에 등록됩니다. 10 개의 세션의 각 블록은 환자 당 3 개의 조사관, Follothe InvestigatorsD의 한 달에 걸쳐 완료해야하며, 2 차 이완 세션 블록도 3 개의 Investigatorseks 이내에 완료해야합니다. 따라서 각 환자는 연구 중에 조사자 당 3 ~ 5 개의 이완 세션을 갖습니다.
VR 측정은 선택한 360 ° 비디오가있는 vrelax를 사용하여 수행됩니다. 안내 명상 세션만이 눈을 닫아야하므로 사용되지 않습니다. 세션 당 비디오 선택이 기록됩니다.
각 세션 전후에 스트레스는 종이의 스트레스/긴장 및 행복에 대한 VAS 점수를 통해 측정됩니다. 10 세션의 각 블록의 시작과 끝에서 일반 응력 상태는 종이의 "인식 된 응력 척도"설문지를 통해 측정되며 5 분이 걸립니다. 각 블록의 마지막 세션 후에는 15 분이 걸리는 사용자 경험에 대한 구조화 된 질적 인터뷰도 있습니다.
일부 물리적 매개 변수는 Embrace Plus 장치 (www.empatica.com)를 통해 각 이완 세션 동안 측정됩니다. 이들은 심박수, 심박수 변동성 (HRV), 호흡 속도, 피부 전도도 및 피부 온도입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zelzate, 벨기에, 9060
- PC Sint-Jan Baptist
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- Zelzate의 Sint-Jan Baptist에서 중간 또는 높은 보안 내에서 법의학 정신과 환자로서 4 개월 이상 입원해야합니다.
제외 기준 :
- 급성 정신병, 급성 조증, 간질, 맥박 조정기, 균형 장애, 물질 또는 알코올 남용의 급성 금단 단계에있는 개인, 심한 심장 이상, 심각한 안과, 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이완 세션 Groep 1
VR 10 세션과 표준 휴식 10 세션이 있습니다.
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VR 유리와 360 ° 비디오의 휴식
음악으로 휴식, 책을 읽고 컴퓨터 게임을하는 것
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실험적: 이완 세션 Groep 2
표준 이완의 10 회 세션과 10 번의 VR 세션이 있습니다.
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VR 유리와 360 ° 비디오의 휴식
음악으로 휴식, 책을 읽고 컴퓨터 게임을하는 것
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이완을위한 VAS 점수의 차이
기간: 20 분
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1-10의 규모 로이 순간에 얼마나 편안한 느낌이 듭니까?
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쾌활한 VAS 점수의 차이
기간: 20 분
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1-10의 규모로 지금이 순간에 얼마나 쾌활한 느낌이 듭니까?
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kurt Audenaert, Prof, University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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