Gli effetti del rilassamento usando la realtà virtuale nei pazienti psichiatrici forensi. Una sperimentazione clinica incrociata randomizzata (VRelax-TAU)

Durante questo studio clinico incrociato, sarà studiato se l'uso della realtà virtuale (VR) è una preziosa applicazione per ottenere il rilassamento nei pazienti psichiatrici forensi all'interno del PC Sint-Jan Baptist, Zelzate, Belgio. A causa del fatto che si possono creare situazioni molto realistiche in ambienti VR che i pazienti psichiatrici forensi normalmente non possono sperimentare a causa della loro libertà limitata, sembra essere una risorsa extra importante per loro che soddisfa le limitazioni del confinamento e delle misure di restrizione della libertà. Inoltre, il carattere altamente coinvolgente dell'applicazione supporta i pazienti che non sono in grado di eseguire un esercizio di rilassamento standard attraverso la propria immaginazione o empatia.

Questo studio studia l'effetto a breve e medio termine di VRELAX sullo stress sia acuto che cronico e lo confronta con un esercizio di rilassamento standard di scelta (TAU).

Il software di rilassamento che verrà utilizzato nello studio è vrelax (www.vrelax.com), che è disponibile in olandese (e inglese) per i quali sono stati recentemente pubblicati i risultati di un primo studio controllato randomizzato crossover.

Il design della ricerca è una sperimentazione controllata randomizzata crossover con due parti: un rilassamento standard di scelta e un rilassamento VR utilizzando il software VRELAX. L'app VRELAX contiene video VR a 360 ° di ambienti naturali rilassanti. La varietà di paesaggi comprende spiagge, montagne, vicinanza agli animali, ecc. Gli elementi interattivi sono incorporati nei video, ad esempio una partita di bolle d'aria che scoppiano sott'acqua, stelle da shoole in un cielo notturno e tracce audio di esercizi di rilassamento.

La popolazione dello studio è costituita da pazienti psichiatrici forensi (disturbo depressivo, disturbo bipolare, disturbo d'ansia o disturbo psicotico, borderline, disturbo antisociale, ... (diagnosi di DSM-5)) che risiedono nell'ospedale psichiatrico battista Sint-Jan nello zolzate, nel belgi.

Prima dell'inizio dello studio, ogni candidato sarà invitato a una sessione introduttiva con VR per vedere se la persona non partecipa alla malattia VR e per assicurarsi che il paziente sia ancora disposto a partecipare. Dopo il consenso, il paziente viene eseguita una misurazione di base per 20 minuti, per i parametri fisici usando il dispositivo Embrace Plus (vedi sotto).

Lo studio consisterà in 2 blocchi di 10 sessioni: 1 blocco con e 1 blocco senza VR. Ogni individuo è il suo controllo in questo modo. Entrambe le misurazioni di controllo come misurazioni VR vengono eseguite nella stanza VR, seduta, per 20 minuti. La misurazione del controllo è un rilassamento di scelta, ad es. Leggere un libro, ascoltare la musica, guardare un film, scansione del corpo, giocare a un gioco per computer ... la scelta del modulo di rilassamento è una registrazione ogni sessione. Ogni blocco di 10 sessioni deve essere completato entro 3 gli investigatori per paziente, gli investigatori follothed per un mese di riposo e quindi il 2 ° blocco di sessioni di rilassamento deve essere completato anche entro 3 degli investigatori. Ogni paziente avrà quindi 3-5 sessioni di rilassamento per investigatore durante lo studio.

La misurazione VR verrà condotta utilizzando VRELAX, che ha uno o più video a 360 ° di tua scelta. Solo le sessioni di meditazione guidate non sono usate poiché gli occhi devono essere chiusi per questo. Viene registrata la scelta dei video per sessione.

Prima e dopo ogni sessione, lo stress viene misurato tramite punteggi VAS per stress/tensione e felicità sulla carta. All'inizio e alla fine di ciascun blocco di 10 sessioni, lo stato di stress generale viene misurato tramite il questionario "Scala dello stress percepito" sulla carta e impiegherà 5 minuti per riempire. Dopo l'ultima sessione di ogni blocco, c'è anche un'intervista qualitativa strutturata sulle esperienze dell'utente che richiederà 15 minuti di tempo.

Alcuni parametri fisici vengono anche misurati durante ogni sessione di rilassamento tramite un dispositivo Embrace Plus (www.empatica.com). Si tratta di frequenza cardiaca, variabilità della frequenza cardiaca (HRV), frequenza respiratoria, conduttanza cutanea e temperatura della pelle.