Evolución de la irradiación estereotáctica hipofraccionada para metástasis cerebrales resistentes a la radio de D1-3-5 a D1-2-3 (SISMIC)

Las metástasis cerebrales (BM), que se originan en varios tumores primarios, están asociadas con una disminución de la supervivencia libre de progresión, la supervivencia general y la función neurológica. La radioterapia estereotáctica ofrece un enfoque preciso y dirigido para tratar BM mientras minimiza los efectos secundarios cognitivos. Los estudios han mostrado tasas de control locales comparables a la cirugía y la radioterapia convencional, pero los cánceres radiuctorantes exhiben tasas de respuesta más bajas, sea cual sea la técnica de radioterapia. Las implicaciones radiobiológicas de la duración del tratamiento en la irradiación estereotáctica cerebral siguen siendo poco estudiadas, lo que resulta en una falta de datos disponibles. Sin embargo, existe el potencial de una duración de irradiación más corta para mejorar el control del tumor sin un aumento acompañante en la toxicidad relacionada con el tratamiento. Este estudio tiene como objetivo demostrar un beneficio en términos de control local de una propagación más corta de la radioterapia estereotáctica hipofraccionada en D1, D2, D3 vs D1, D3, D5, en el tratamiento de metástasis cerebrales radiadorestantes.

Este ensayo clínico prospectivo, múltiple, aleatorizado, de doble brazo, tiene como objetivo reclutar pacientes con 1 a 5 metástasis cerebrales no operadas que se originan en sitios primarios radiorresistentes. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al brazo de radioterapia D1,3,5 o al brazo de radioterapia D1,2,3 y se seguirán durante 2 años. La irradiación cerebral estereotáctica se administrará a una dosis de 33 Gy entregada en 3 fracciones en el isocentro.

El punto final principal del estudio es la evaluación del control local a los 6 meses por metástasis cerebral. Los puntos finales secundarios incluyen la evaluación del control cerebral, la supervivencia general, la tasa de radionecrosis, la calidad de vida, la función neurológica y la toxicidad relacionada con el tratamiento.

Un enfoque de tratamiento más condensado puede explotar las propiedades radiobiológicas de los tumores, potencialmente aumentando su sensibilidad a la radiación al tiempo que minimiza la oportunidad de repoblación tumoral. Además, la reducción de la duración del tratamiento también tiene el potencial de mejorar la calidad de vida del paciente al minimizar la fatiga hacia el final del curso de irradiación.