Resultado de Pacientes Con Obstrucción Maligna del Vaciamiento Gástrico Sometidos a Gastroenterostomía Guiada por Ecografía Endoscópica o Colocación de Stent Metálico Enteral: un Estudio de Cohorte Prospectivo
Resultado de Pacientes con Obstrucción Gástrica Maligna de Salida Sometidos a Gastroenterostomía Guiada por Ultrasonido Endoscópico o Colocación de Stent Metálico Enteral: un Estudio de Cohorte Prospectivo
La obstrucción de la salida gástrica (GOO) se refiere a un bloqueo mecánico del estómago distal o del duodeno que impide el paso normal de alimentos y líquidos. Según la literatura, entre el 50 y el 80% de los casos de GOO son causados por tumores malignos que comprimen o invaden directamente el tracto gastrointestinal. Entre los pacientes con cáncer de páncreas, del 15 al 20% desarrollan GOO [1,2]. La GOO también se considera un factor de mal pronóstico en la malignidad, con un tiempo de supervivencia mediano de solo 3-6 meses [3].
Tradicionalmente, las opciones de manejo para GOO incluyen la gastroyeyunostomía quirúrgica y la colocación endoscópica de stents metálicos enterales (ES). Los enfoques endoscópicos son menos invasivos, permiten una ingesta oral más temprana y reducen la estancia hospitalaria [4-6]. Considerando que la mayoría de los pacientes con GOO maligna están debilitados, una opción menos invasiva suele ser preferible.
En los últimos años, la gastroenterostomía guiada por ultrasonido endoscópico (EUS-GE) ha surgido como una alternativa. Una revisión sistemática y metaanálisis reciente que comparó ES y EUS-GE encontró tasas de éxito técnico y clínico similares, pero tasas de reintervención significativamente más bajas en el grupo de EUS-GE [7]. Sin embargo, la mayoría de los estudios existentes son retrospectivos y faltan datos de seguimiento prospectivo sistemático que comparen los dos enfoques.
Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar prospectivamente los resultados a corto y largo plazo, incluida la función del stent, la ingesta oral, el estado nutricional y la calidad de vida, de pacientes con GOO maligna sometidos a EUS-GE o colocación convencional de stents enterales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Nataional Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes consecutivos de 18 años o más que se sometieron a ES o EUS-GE por mGOO irresecable
Criterios de exclusión:
- Colocación previa de stent enteral
- Obstrucción intestinal multinivel
- Linitis plástica del estómago
- Una esperanza de vida inferior a un mes
- Coagulopatía no corregida
- Embarazo
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Colocación endoscópica de stent enteral
Este procedimiento se realizó bajo guía fluoroscópica.
Se utilizó un duodenoscopio o un endoscopio terapéutico de visión frontal para acceder a la obstrucción.
Se avanzó una guía de 0,025 o 0,035 pulgadas hacia el yeyuno más allá de la obstrucción utilizando un catéter de balón de extracción de 20 mm.
Tras posicionar el catéter a través de la estenosis, se inyectó contraste para determinar la ubicación y longitud de la estenosis.
Posteriormente, se colocó una endoprótesis duodenal no recubierta a través del endoscopio (BONASTENT; Standard Sci Tech, Seúl, Corea o WallFlex; Boston Scientific, Marlborough, Massachusetts, EE. UU.) con un diámetro de 22 mm y una longitud de 6 a 16 cm, dependiendo de la longitud de la estenosis, para cubrir adecuadamente ambos extremos de la obstrucción bajo guía combinada fluoroscópica y endoscópica.
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Este procedimiento se realizó bajo anestesia general con intubación endotraqueal.
Tras identificar el sitio y la extensión de la obstrucción similar con ES, se avanzó un drenaje nasobiliar de 7Fr sobre la guía hasta el yeyuno objetivo bajo guía fluoroscópica.
Posteriormente, se introdujo un ecoendoscopio lineal en el estómago para visualizar el yeyuno.
La asa yeyunal se distendió adecuadamente mediante la infusión continua de una mezcla de suero salino, medio de contraste y carmín de índigo utilizando una bomba de agua estándar.
Una vez confirmado el yeyuno objetivo, se administró un antiespasmódico.
Utilizando la técnica de mano alzada, se punzó directamente la pared gástrica y yeyunal con una LAMS mejorada con electrocauterio (Hot AXIOS, 20 mm de diámetro, 10 mm de longitud; Boston Scientific).
La LAMS se desplegó bajo guía ecográfica y fluoroscópica: primero la brida distal en el yeyuno, seguida de la liberación intracanal de la brida proximal dentro del ecoendoscopio, y luego su avance fuera del canal de trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reintervención
Periodo de tiempo: un año
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Definido como la necesidad de tratamiento endoscópico adicional debido a síntomas recurrentes de obstrucción de la salida gástrica
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito técnico
Periodo de tiempo: un año
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Colocación exitosa del stent a través de la obstrucción o evitándola, confirmada por endoscopia o fluoroscopia
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un año
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Eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: un año
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Los EA, incluyendo el despliegue incorrecto del stent, la perforación y el sangrado, se clasificaron y graduaron de acuerdo con la clasificación de Eventos Adversos en Endoscopia GI (AGREE), con un corte de 30 días que distingue entre eventos tempranos y tardíos.
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un año
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Supervivencia
Periodo de tiempo: un año
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vivo hasta el último seguimiento
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un año
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Éxito clínico
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Cambios en la puntuación de obstrucción de la salida gástrica (GOOS)
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 202108046RINC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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