Un Ensayo para Evaluar la Eficacia y Seguridad de SHR-1918 en Pacientes con Hiperlipidemia

Criterios de inclusión:

1. la edad debe ser de al menos 18 años, y tanto hombres como mujeres son elegibles;
2. el paciente recibía una dosis estable de estatinas en el momento de la selección, y el LDL-C en ayunas cumplía: Para individuos con riesgo extremadamente alto de ASCVD, LDL-C≥1.4 mmol/L; para aquellos con riesgo muy alto de ASCVD, LDL-C≥1.8 mmol/L; y para aquellos con riesgo medio y alto de ASCVD, ≥2.6 mmol/L;
3. TG en ayunas≥2.3 y ≤5.6 mmol/L;
4. Comprender los procedimientos y métodos de la investigación, participar voluntariamente en este ensayo y firmar personalmente el formulario de consentimiento informado;

Criterios de exclusión:

1. hipertensión mal controlada (presión arterial sistólica ≥160 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥100 mmHg) en el momento de la selección o antes de la aleatorización;
2. Alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) o γ-glutamil transferasa (GGT) > 3× límite superior de lo normal (ULN), o bilirrubina total > 2×ULN;
3. La hormona estimulante de la tiroides (TSH) está por debajo del límite inferior de lo normal (LLN) o por encima de 1.5×ULN;
4. La tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) es inferior a 30 mL/min/1.73m²;
5. Haber padecido previamente enfermedades que tienen un impacto significativo en los niveles de lípidos en sangre, como síndrome nefrótico, enfermedades hepáticas graves, síndrome de Cushing, etc.