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Terapia ARC-IM para Apoyar y Promover la Recuperación de las Funciones Ambulatorias en Personas con Lesión Medular Subaguda y Crónica (EIGER)

16 de abril de 2026 actualizado por: Jocelyne Bloch, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
El estudio EIGER tiene como objetivo evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de la terapia ARC-IM (estimulación eléctrica epidural) para apoyar y promover la recuperación de funciones ambulatorias, como caminar, en personas con lesión medular subaguda y crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jocelyne Bloch, Prof. Dr. MD
  • Número de teléfono: +41 79 556 29 51
  • Correo electrónico: jocelyne.bloch@chuv.ch

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Suiza, 6207
        • Aún no reclutando
        • Schweizer Paraplegiker-Zentrum (SPZ)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Björn Zörner, PD Dr. med. Dr. sc. nat.
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suiza, 1011
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • Contacto:
          • Jocelyne Bloch, Prof. Dr. MD
          • Número de teléfono: +41 79 556 29 51
          • Correo electrónico: jocelyne.bloch@chuv.ch
        • Investigador principal:
          • Jocelyne Bloch, Prof. Dr. MD
        • Sub-Investigador:
          • Grégoire Courtine, Prof. Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Debe tener al menos 18 años y no más de 65 años en el momento de la inscripción.
  2. Debe estar clasificado como A, B, C o D en la Escala de Deterioro ASIA (AIS).
  3. Debe tener un nivel de LME en T10 o superior según lo determinado por ISNCSCI, con la región que se extiende 6 cm por encima de la punta del cono permaneciendo anatómicamente intacta según lo determinado por MRI.
  4. Debe haber sufrido su lesión menos de 6 semanas antes de la línea base (Grupo "LME subaguda"), o más de 1 año antes de la inscripción (Grupo "LME crónica").
  5. Debe sufrir una LME debido a un trauma.
  6. Debe tener una condición médica, física y psicológica estable según lo considerado por los investigadores y los especialistas delegados.
  7. Debe tener función residual en las extremidades superiores para usar los brazos como soporte de carga (según lo determinado por demostración funcional).
  8. Debe poder entender e interactuar con el equipo del estudio en alemán, francés o inglés.
  9. Debe aceptar cumplir de buena fe con todas las condiciones del estudio y asistir a todas las citas programadas.
  10. Debe proporcionar Consentimiento Informado documentado por firma antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
  11. Debe tener un método anticonceptivo aceptable o altamente efectivo para mujeres con capacidad de tener hijos.

Criterios de exclusión:

  1. No debe estar embarazada ni en período de lactancia.
  2. No debe tener daño cerebral.
  3. No debe tener antecedentes de epilepsia.
  4. No debe haber participado en otro estudio clínico que utilice fármacos o dispositivos médicos dentro de los 30 días anteriores y durante el presente estudio.
  5. No debe haber sido inyectado previamente con células madre en la médula espinal.
  6. No debe tener enfermedades y condiciones que aumenten la morbilidad y mortalidad de la cirugía de LME.
  7. No debe requerir soporte ventilatorio.
  8. No debe tener ninguna contraindicación existente para las funciones de movilidad (por ejemplo, fracturas óseas no curadas, trastorno del sistema nervioso central, trastorno de los nervios periféricos, etc.).
  9. No debe sufrir LME por otra etiología que no sea trauma (isquémica, tumoral, autoinmune, etc.).
  10. No debe tener limitaciones anatómicas en el área de implantación según el criterio de los investigadores (por ejemplo, estenosis espinal, protuberancias limitantes, daño óseo postraumático en el área de implantación).
  11. No debe requerir el uso de una bomba de baclofeno intratecal.
  12. No debe tener ningún dispositivo implantado activo.
  13. No debe tener otras condiciones que impidan al sujeto participar en las pruebas según el criterio de los investigadores (por ejemplo, insuficiencia renal, disfunción hepática, enfermedad cardiovascular, etc.).
  14. No debe ser el propio investigador, sus familiares, empleados u otras personas dependientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lesión medular subaguda

Participantes que hayan sufrido la lesión menos de 6 semanas antes del inicio del estudio (subagudo).

A los participantes se les proporcionará la terapia ARC-IM.
Dispositivo: Terapia ARC-IM
Todos los participantes recibirán tratamiento con Terapia ARC-IM. El Sistema ARC-IM Lumbar está diseñado para administrar impulsos eléctricos a la región lumbosacral de la médula espinal para apoyar las funciones ambulatorias en personas con LME (Lesión de la Médula Espinal).
Experimental: Lesión Medular Crónica

Participantes que hayan sufrido la lesión más de 1 año antes de su inscripción (crónica).

A los participantes se les proporcionará la terapia ARC-IM.
Dispositivo: Terapia ARC-IM
Todos los participantes recibirán tratamiento con Terapia ARC-IM. El Sistema ARC-IM Lumbar está diseñado para administrar impulsos eléctricos a la región lumbosacral de la médula espinal para apoyar las funciones ambulatorias en personas con LME (Lesión de la Médula Espinal).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de Eventos Adversos Graves y Eventos Adversos que se consideran relacionados o posiblemente relacionados con el procedimiento del estudio o con la Terapia ARC-IM, desde la implantación hasta el final del estudio.
Periodo de tiempo: Continuamente durante el estudio (hasta 6 años)
Evaluar la seguridad preliminar de la Terapia ARC-IM en participantes con LME subaguda y crónica.
Continuamente durante el estudio (hasta 6 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estándares Internacionales de la Asociación Americana de Lesiones Medulares (ASIA) para la Clasificación Neurológica de la Lesión Medular (ISNCSCI)
Periodo de tiempo: En el momento de la elegibilidad, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
El ASIA ISNCSCI es un examen clínico utilizado para evaluar el deterioro motor y sensorial y la gravedad de una lesión medular.
En el momento de la elegibilidad, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
Prueba de Caminata de 10 Metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Al inicio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
El 10MWT evalúa la velocidad de marcha en metros por segundo durante un corto período. Mide el tiempo que tardan los sujetos en caminar 10 metros. La prueba se realizará dos veces, a velocidad autoseleccionada y a velocidad máxima. Los participantes pueden utilizar su dispositivo de ayuda habitual. La prueba se realizará tanto con estimulación como sin ella.
Al inicio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
Prueba de Caminata de 6 Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
La prueba de 6MWT evalúa la resistencia midiendo la distancia en metros que un participante camina en 6 minutos. Los participantes pueden usar su dispositivo de asistencia habitual y pueden tomar tantas pausas de pie como necesiten, pero el temporizador no se pausará. Esta prueba se realizará tanto con como sin estimulación.
Al inicio del estudio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
Levantarse y Caminar (TUG)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
El TUG evalúa la movilidad funcional. Los participantes comienzan sentados, luego se levantan, caminan 3 metros, dan la vuelta, regresan caminando y se sientan. Se registra el tiempo necesario para completar la secuencia. Se pueden utilizar dispositivos de asistencia si es necesario. La prueba se realizará tanto con como sin estimulación.
Al inicio del estudio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
Índice de Marcha para Lesión Medular versión II (WISCI II)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
La Escala WISCI II evalúa el grado y la naturaleza de la asistencia que requiere una persona con lesión medular para caminar, utilizando una escala ordinal de 20 niveles, que va desde el deterioro más grave (nivel 0) hasta el menos grave (nivel 20). El nivel se determina en función del uso de dispositivos de ayuda, ortesis y la asistencia física de una o más personas. La prueba se realizará tanto con estimulación como sin ella.
Al inicio del estudio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
Inventario de Marcha Funcional para Lesión Medular (SCI-FAI)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
La SCI-FAI evalúa la capacidad funcional para caminar. Es una evaluación observacional de la marcha que incluye 3 dominios clave de la función de caminar, donde 0 es el resultado mínimo y peor: parámetros de la marcha (puntuación máxima de 20 puntos), dispositivo de asistencia (cada miembro puntuado individualmente - puntuación máxima de 14 puntos) y distancia temporal (puntuación máxima de 5 puntos). La prueba se realizará tanto con estimulación como sin ella.
Al inicio del estudio y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
Análisis de la Marcha
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
Se realizará un análisis multifactorial de la marcha que se basa en grabaciones de alta precisión de la cinemática y cinética corporal completa de cada ciclo de marcha. La prueba se llevará a cabo tanto con estimulación como sin ella.
Al inicio del estudio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
Escala de Logro de Objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
La GAS se utiliza para evaluar el progreso del participante hacia uno o más objetivos personalizados, que son definidos individualmente por el participante. Cada objetivo se puntúa en una escala estandarizada que va desde -2 (el resultado es mucho menor de lo esperado) hasta +2 (el resultado es mucho mayor de lo esperado), permitiendo evaluar en qué medida se cumple el objetivo. El formulario se completará tanto para la condición con estimulación como para la condición sin estimulación.
Al inicio del estudio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
Escala de Equilibrio de Berg (EEB)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
La BBS evalúa el equilibrio estático y dinámico mediante 14 tareas, como estar de pie, alcanzar objetos y girar. Cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos (0-4), donde las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para realizar la actividad evaluada. Luego se suman las puntuaciones de los ítems, con una puntuación máxima de 56. No se permite el uso de dispositivos de asistencia. La prueba se realizará tanto con como sin estimulación.
Al inicio del estudio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registro de uso de estimulación ARC-IM
Periodo de tiempo: A las 6 semanas, 16 semanas, 42 semanas después de la cirugía y al final del estudio
El uso independiente del Sistema Lumbar ARC-IM por parte de los participantes del estudio se evaluará mediante el análisis del registro de uso de la estimulación ARC-IM.
A las 6 semanas, 16 semanas, 42 semanas después de la cirugía y al final del estudio
Integración de la terapia ARC-IM dentro del estándar de atención
Periodo de tiempo: A las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
La integración de la terapia ARC-IM dentro del estándar de atención para la LME subaguda se evaluará cuantificando su uso dentro de los procedimientos estándar de rehabilitación de movilidad clínica. Esto se logrará extrayendo y comparando datos del Registro de Uso de Estimulación y del Registro del Calendario del Participante.
A las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
Respuesta Muscular Evocada por EES
Periodo de tiempo: Cada 2 días durante la fase de mapeo, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
El efecto de la terapia ARC-IM en la modulación de la médula espinal será evaluado mediante evaluaciones electrofisiológicas que cuantificarán las respuestas musculares a EES y la adaptación de estas respuestas a lo largo del tiempo.
Cada 2 días durante la fase de mapeo, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
Prueba de Función en Sedestación para Lesión Medular (FIST-SCI)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
El efecto de la terapia ARC-IM sobre la estabilidad del tronco será evaluado mediante el FIST-SCI. El FIST-SCI evalúa el equilibrio en sedestación. Evalúa factores sensoriales, motores, proactivos, reactivos y de equilibrio en estado estable basándose en 14 ítems, cada uno puntuado en una escala ordinal de 0 a 4, donde 0 significa que se necesita asistencia completa para realizar la tarea con éxito, y 4 significa que puede completar la tarea de forma independiente y con éxito. La prueba se realizará tanto con estimulación como sin ella.
Al inicio del estudio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
Escala Modificada de Ashworth (EMA)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
El efecto de la terapia ARC-IM sobre el tono muscular se evaluará utilizando la MAS. La MAS evalúa la espasticidad en las extremidades superiores e inferiores de un participante, clasificando la resistencia de un músculo al movimiento pasivo en una sola articulación en una escala nominal de 6 puntos, donde 0 significa que no hay aumento del tono, y 5 significa que las partes afectadas están rígidas en flexión o extensión. El examen clínico se realizará tanto con estimulación como sin ella en días diferentes a horas similares. Se documentará la medicación antiespástica y los momentos de la prueba/ingesta de medicación.
Al inicio del estudio y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
Herramienta de Evaluación de la Médula Espinal para Reflejos Espásticos (SCATS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
El efecto de la terapia ARC-IM sobre el tono muscular se evaluará mediante la SCATS. La SCATS evalúa 3 tipos de comportamientos motores espásticos en pacientes con SCI - clonus, espasmos flexores y espasmos extensores. El examen clínico se realizará tanto con estimulación como sin ella. Se documentarán la medicación antiespástica y la hora de inicio de la prueba para la fiabilidad entre pruebas.
Al inicio del estudio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
Lesión Medular - Calidad de Vida Forma Corta (SCI-QoL SF)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
El efecto de la terapia ARC-IM en la calidad de vida se evaluará con el SCI-QoL SF. El SCI-QoL SF es un PROM para personas con SCI. Se divide en 4 dominios (salud emocional, salud física-médica, participación social, funcionamiento físico) con una selección de 22 subdominios. Cada subdominio tiene varios ítems. El participante califica cada ítem con un número entre 1 y 5 según el grado en que la declaración que contiene se aplica a ellos. Cada subdominio se puntúa por separado. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de vida percibida por el participante.
Al inicio del estudio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
Cuestionario EuroQol de 5 dimensiones y 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía, y anualmente hasta el final del estudio
El efecto de la terapia ARC-IM en la calidad de vida de los participantes con lesión medular crónica se evaluará con el cuestionario EQ-5D-5L. El EQ-5D-5L es un PROM que describe el estado de salud del paciente en cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/molestias y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves y problemas extremos.
Al inicio, a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía, y anualmente hasta el final del estudio
Impresión Global del Paciente sobre el Cambio (PGI-C)
Periodo de tiempo: A las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
El efecto de la terapia ARC-IM sobre el cambio subjetivo del estado general se evaluará con el PGI-C. El PGI-C es un cuestionario de un solo ítem para medir el cambio del estado clínico, la gravedad de la lesión o la mejora de la lesión, y evaluar la respuesta de una condición a la terapia administrada. Es una escala de 7 puntos donde el participante califica su mejora o deterioro en una escala desde "1 = muy mejorado" hasta "7 = mucho peor".
A las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
Medida de Independencia de la Médula Espinal (SCIM) III
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
El efecto de la terapia ARC-IM en la independencia funcional en la vida diaria se evaluará con la puntuación SCIM III. La SCIM III es una puntuación de discapacidad que aborda la capacidad funcional en la vida diaria de personas con lesión medular. Se evalúan tres áreas específicas: autocuidado (0-20 puntos), gestión respiratoria y de esfínteres (0-40 puntos), y movilidad (0-40 puntos). El formulario se completará según el uso de la estimulación del participante en sus actividades de la vida diaria, tanto en condiciones con como sin estimulación. La puntuación total oscila entre 0 y 100 puntos, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor independencia.
Al inicio del estudio, y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: A las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
El SUS es un cuestionario estandarizado posterior a la prueba de usabilidad compuesto por 10 preguntas tipo Likert utilizado para evaluar la usabilidad del sistema en investigación. Para recopilar la puntuación SUS, los participantes califican cuán fuertemente están de acuerdo o en desacuerdo con las afirmaciones en una escala del 1 (muy en desacuerdo) al 5 (muy de acuerdo).
A las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
Formulario de Evaluación del Dolor EMSCI (EPAF)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
El efecto de la terapia ARC-IM sobre el dolor se evaluará con el EPAF. El EPAF se utiliza para la clasificación de problemas de dolor existentes en personas con LME. El formulario de evaluación clínica consta de 12 ítems y sigue las directrices y recomendaciones internacionales para la documentación clínica y la evaluación del dolor en la LME. Se completará un formulario general resumiendo con y sin condición de estimulación.
Al inicio del estudio y a las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
Absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 42 semanas después de la cirugía
El efecto de la terapia ARC-IM sobre la densidad mineral ósea se evaluará mediante DEXA. Los participantes permanecerán en posición supina durante la exploración, siguiendo protocolos estandarizados.
Al inicio y a las 42 semanas después de la cirugía
Tomografía Computarizada Cuantitativa (QCT)-Escáner
Periodo de tiempo: En la evaluación de elegibilidad y a las 42 semanas después de la cirugía
El efecto de la terapia ARC-IM sobre la masa muscular se evaluará mediante QCT-Scan. El QCT-Scan se utiliza para evaluar la masa muscular proporcionando imágenes transversales de alta resolución del muslo y el tronco. Permite una medición precisa del volumen y la composición muscular. Los participantes se someterán al escáner en posición supina, y se utilizarán protocolos estandarizados para garantizar la consistencia entre los puntos temporales.
En la evaluación de elegibilidad y a las 42 semanas después de la cirugía
Comentarios Adicionales del Usuario
Periodo de tiempo: A las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía
La Retroalimentación Adicional del Usuario es un formulario diseñado para recopilar comentarios cualitativos de los participantes sobre su interacción con el Sistema Lumbar ARCIM. Incluye elementos de calificación para evaluar la satisfacción (desde "nada satisfecho" hasta "muy satisfecho") y preguntas abiertas que abordan la facilidad de uso, la satisfacción con los componentes del sistema, como la duración de la batería, el tiempo de carga, la estabilidad de la conexión y la comodidad general durante el uso.
A las 6 semanas, 16 semanas y 42 semanas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Investigadores

  • Investigador principal: Jocelyne Bloch, Prof. Dr. MD, CHUV
  • Investigador principal: Björn Zörner, PD Dr. med. Dr. sc. nat., SPZ

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EIGER

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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