Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ARC-IM-terapi til at støtte og fremme genvinding af gangfunktioner hos personer med subakut og kronisk rygmarvsskade (EIGER)

16. april 2026 opdateret af: Jocelyne Bloch, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
EIGER-studiet har til formål at evaluere sikkerheden og den foreløbige effekt af ARC-IM-terapi (epidural elektrisk stimulation) til at støtte og fremme genvinding af gangfunktioner, såsom gåen, hos personer med subakutte og kroniske rygmarvsskader.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Schweiz, 6207
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Schweizer Paraplegiker-Zentrum (SPZ)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Björn Zörner, PD Dr. med. Dr. sc. nat.
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jocelyne Bloch, Prof. Dr. MD
        • Underforsker:
          • Grégoire Courtine, Prof. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være mindst 18 år og højst 65 år ved tilmeldingen.
  2. Skal være graderet A, B, C eller D på ASIA-skalaen (AIS).
  3. Skal have et rygradsskadeniveau på T10 eller højere som bestemt af ISNCSCI, med området 6 cm over conus-spidsen anatomisk intakt som konstateret ved MR-scanning.
  4. Skal have pådraget sig skaden enten mindre end 6 uger før baseline (gruppe "Subakut rygradsskade") eller mere end 1 år før tilmelding (gruppe "Kronisk rygradsskade").
  5. Skal lide af en rygradsskade forårsaget af traume.
  6. Skal have en stabil medicinsk, fysisk og psykologisk tilstand efter investigatørernes og de delegerede specialisters vurdering.
  7. Skal have tilstrækkelig øvre ekstremitetsfunktion til at bruge armene til vægtbærende støtte (som vurderet ved funktionel demonstration).
  8. Skal kunne forstå og kommunikere med studieteamet på tysk, fransk eller engelsk.
  9. Skal indvillige i at efterleve alle studiebetingelser i god tro og overholde alle planlagte aftaler.
  10. Skal give informeret samtykke dokumenteret ved underskrift før enhver studie-relateret procedure.
  11. Skal have en acceptabel eller højeffektiv svangerskabsforebyggende metode for kvinder i den fødedygtige alder.

Eksklusionskriterier:

  1. Må ikke være gravid eller ammende.
  2. Må ikke have hjerneskade.
  3. Må ikke have en historie med epilepsi.
  4. Må ikke have deltaget i et andet klinisk studie med lægemidler eller medicinsk udstyr inden for de 30 dage forud for og under nærværende studie.
  5. Må ikke tidligere have fået injiceret stamceller i rygraden.
  6. Må ikke have sygdomme eller tilstande der vil forøge morbiditet og mortalitet ved rygradskirurgi.
  7. Må ikke have behov for respiratorstøtte.
  8. Må ikke have eksisterende kontraindikationer for mobilitetsfunktioner (f.eks. ikke-helede knoglebrud, centralnervesystemlidelser, perifere nervelidelser etc.).
  9. Må ikke lide af rygradsskade med anden ætiologi end traume (iskæmisk, tumorrelateret, autoimmun etc.).
  10. Må ikke have anatomiske begrænsninger i implantationsområdet efter investigatørernes vurdering (f.eks. spinal stenose, begrænsende protrusioner, post-traumatisk knogleskade i implantationsområdet).
  11. Må ikke have behov for anvendelse af intratekal baclofonpumpe.
  12. Må ikke have aktive implantater.
  13. Må ikke have andre tilstande der efter investigatørernes skøn vil gøre det umuligt for forsøgspersonen at deltage i testning (f.eks. nyresvigt, leversvigt, hjerte-kar-sygdomme etc.).
  14. Må ikke være investigatoren selv, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte eller andre afhængige personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Subakut Rygmarvsskade

Deltagere, der har pådraget sig skaden mindre end 6 uger før baseline (subakut).

Deltagerne vil blive forsynet med ARC-IM-terapien.
Enhed: ARC-IM-terapi
Alle deltagere vil blive behandlet med ARC-IM-terapi. ARC-IM Lumbar-systemet er beregnet til at afgive elektriske impulser til lumbosakralregionen af rygraden for at støtte gangfunktioner hos personer med SCI.
Eksperimentel: Kronisk Rygmarvsskade

Deltagere, der har pådraget sig skaden mere end 1 år før tilmelding (kronisk).

Deltagerne vil blive forsynet med ARC-IM-terapien.
Enhed: ARC-IM-terapi
Alle deltagere vil blive behandlet med ARC-IM-terapi. ARC-IM Lumbar-systemet er beregnet til at afgive elektriske impulser til lumbosakralregionen af rygraden for at støtte gangfunktioner hos personer med SCI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af alvorlige bivirkninger og bivirkninger, der anses for at være relaterede eller muligvis relaterede til undersøgelsesproceduren eller til ARC-IM-terapien, fra implantation indtil afslutningen af undersøgelsen.
Tidsramme: Løbende gennem hele studiet (op til 6 år)
Vurder den foreløbige sikkerhed af ARC-IM-behandling hos deltagere med subakut og kronisk RVM.
Løbende gennem hele studiet (op til 6 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Spinal Injury Association (ASIA) Internationale Standarder for den Neurologiske Klassifikation af Rygmarvsskade (ISNCSCI)
Tidsramme: Ved berettigelsestidspunktet og 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operationen
ASIA ISNCSCI er en klinisk undersøgelse, der anvendes til at vurdere motoriske og sensoriske funktionsnedsættelser samt sværhedsgraden af en rygmarvsskade.
Ved berettigelsestidspunktet og 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operationen
10-Meter Gangtest (10MWT)
Tidsramme: Ved baseline og ved 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operationen
10MWT vurderer ganghastighed i meter per sekund over en kort periode. Det måler den tid, det tager forsøgspersonerne at gå 10 meter. Testen vil blive udført to gange, ved selvvalgt og ved maksimal hastighed. Deltagere kan bruge deres sædvanlige hjælpemiddel. Testen vil blive udført både med og uden stimulering.
Ved baseline og ved 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operationen
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Ved baseline samt 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operationen
6MWT'en vurderer udholdenhed ved at måle den distance i meter, som en deltager går på 6 minutter. Deltagerne kan bruge deres sædvanlige hjælpemidler og kan tage så mange stående pauser, som de har brug for, men timeren vil ikke blive sat på pause. Denne test vil blive udført både med og uden stimulation.
Ved baseline samt 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operationen
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Ved baseline samt 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operation
TUG-testen vurderer funktionel mobilitet. Deltagerne starter siddende, rejser sig derefter, går 3 meter, vender om, går tilbage og sætter sig ned. Tiden det tager at gennemføre sekvensen registreres. Hjælpemidler kan anvendes hvis nødvendigt. Testen udføres både med og uden stimulering.
Ved baseline samt 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operation
Walking Index for Spinal Cord Injury version II (WISCI II)
Tidsramme: Ved baseline samt 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operation
WISCI II vurderer omfanget og karakteren af den assistance, en person med rygradsskade (SCI) har brug for for at gå, ved hjælp af en ordinal skala på 20 niveauer, der spænder fra den mest alvorlige funktionsnedsættelse (niveau 0) til den mindst alvorlige funktionsnedsættelse (niveau 20). Niveauet bestemmes på baggrund af brug af hjælpemidler, orteser og den fysiske assistance fra en eller flere personer. Testen vil blive udført både med og uden stimulation.
Ved baseline samt 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operation
Spinal Cord Injury Functional Ambulation Inventory (SCI-FAI)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operation
SCI-FAI vurderer den funktionelle gang-evne. Det er en observationsbaseret gangvurdering, der inkluderer 3 nøgleområder for gangfunktion, hvor 0 er minimum og dårligste resultat: gangparametre (maksimal score på 20 point), hjælpemidler (hvert ben scores individuelt - maksimal score på 14 point) og tidsmæssig distance (maksimal score på 5 point). Testen vil blive udført både med og uden stimulering.
Ved baseline og efter 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operation
Ganganalyse
Tidsramme: Ved baseline, og 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operation
Multifaktoriel ganganalyse, der er baseret på højpræcise optagelser af helkropskinematik og kinetik for hver gangcyklus, vil blive udført. Testen vil blive gennemført både med og uden stimulation.
Ved baseline, og 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operation
Målopfyldelsesskala (GAS)
Tidsramme: Ved baseline, samt 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operation
GAS bruges til at evaluere deltagerens fremskridt mod en eller flere personlige mål, som er individuelt defineret af deltageren. Hvert mål scores på en standardiseret skala fra -2 (resultatet er meget mindre end forventet) til +2 (resultatet er meget mere end forventet), hvilket gør det muligt at vurdere i hvilket omfang målet er opfyldt. Formularen udfyldes for både med og uden stimuleringsbetingelse.
Ved baseline, samt 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operation
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Ved baseline samt 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operation
BBS vurderer statisk og dynamisk balance gennem 14 opgaver, såsom stående, rækkende og drejende positioner. Hver opgave scores på en 5-punkts skala (0-4), hvor højere score betyder bedre evne til at udføre den vurderede aktivitet. Opgavernes scores lægges derefter sammen, med en maksimal score på 56. Brug af hjælpemidler er ikke tilladt. Testen vil blive udført både med og uden stimulation.
Ved baseline samt 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ARC-IM-stimuleringsbrugslog
Tidsramme: Ved 6 uger, 16 uger, 42 uger efter operationen og ved afslutningen af undersøgelsen
Den uafhængige brug af ARC-IM Lumbar System af studiedeltagerne vil blive evalueret gennem analyse af ARC-IM stimuleringsbrugsloggen.
Ved 6 uger, 16 uger, 42 uger efter operationen og ved afslutningen af undersøgelsen
Integration af ARC-IM-terapi i standardbehandlingen
Tidsramme: Ved 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operationen
Integrationen af ARC-IM-terapi i standardbehandlingen for subakut RYGMARVSSKADE vil blive evalueret ved at kvantificere dens anvendelse i standard kliniske mobilitetsrehabiliteringsprocedurer. Dette vil blive opnået ved at udtrække og sammenligne data fra Stimulationsbrugsloggen og Deltagerens kalenderlog.
Ved 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operationen
EES Fremkaldt Muskelrespons
Tidsramme: Hver 2. dag i kortlægningsfasen og ved 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operationen
Effekten af ARC-IM-terapi på modulationen af rygmarven vil blive evalueret gennem elektrofysiologiske undersøgelser, der vil kvantificere musklernes reaktioner på EES og tilpasningen af disse reaktioner over tid.
Hver 2. dag i kortlægningsfasen og ved 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operationen
Funktionstest i Siddeposition for Rygmarvsskade (FIST-SCI)
Tidsramme: Ved baseline samt 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operation
Effekten af ARC-IM-terapi på overkropsstabilitet vil blive evalueret ved hjælp af FIST-SCI. FIST-SCI vurderer siddebalance. Den evaluerer sensoriske, motoriske, proaktive, reaktive og steady state balancefaktorer baseret på 14 punkter, hvor hvert punkt scores på en ordinal skala fra 0 til 4, hvor 0 betyder, at fuld assistance er nødvendig for at udføre opgaven succesfuldt, og 4 betyder, at kan gennemføre opgaven uafhængigt og succesfuldt. Testen vil blive udført både med og uden stimulation.
Ved baseline samt 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operation
Modificeret Ashworth Skala (MAS)
Tidsramme: Ved baseline samt 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operation
Effekten af ARC-IM-terapi på muskeltonus vil blive evalueret ved hjælp af MAS. MAS vurderer spasticitet i en deltagers øvre og nedre ekstremiteter ved at vurdere modstanden i en muskel mod passiv bevægelse i et enkelt led på en 6-punkts nominel skala, hvor 0 betyder ingen forøgelse i tonus, og 5 betyder at berørte dele er stive i fleksion eller extension. Den kliniske undersøgelse vil blive udført både med og uden stimulering på forskellige dage til lignende tidspunkter. Antispastisk medicin og tidspunkter for test/medicininntag vil blive dokumenteret.
Ved baseline samt 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operation
Spinal Cord Assessment Tool for Spastiske Reflexer (SCATS)
Tidsramme: Ved baseline, samt 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operation
Effekten af ARC-IM-terapi på muskeltonus vil blive evalueret ved hjælp af SCATS. SCATS vurderer 3 typer af spastiske motoriske adfærdsmønstre hos SCI-patienter - klonus, fleksor-spasmer og ekstensor-spasmer. Den kliniske undersøgelse vil blive udført både med og uden stimulering. Antispastisk medicin og testens starttidspunkt vil blive dokumenteret for at sikre pålidelighed mellem test.
Ved baseline, samt 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operation
Spinal Cord Injury - Quality of Life Short form (SCI-QoL SF)
Tidsramme: Ved baseline samt 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operationen
Effekten af ARC-IM-terapi på livskvalitet vil blive evalueret med SCI-QoL SF. SCI-QoL SF er en PROM for personer med RYGMRYS. Den er opdelt i 4 domæner (følelsesmæssig sundhed, fysisk-medicinsk sundhed, social deltagelse, fysisk funktionsevne) med et udvalg på 22 underdomæner. Hvert underdomæne har flere emner. Deltageren vurderer hvert emne med et tal mellem 1 og 5 i henhold til i hvilket omfang udsagnet det indeholder gælder for dem. Hvert underdomæne scores separat. Jo højere score, jo højere er deltagerens opfattede livskvalitet.
Ved baseline samt 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operationen
EuroQol 5-dimension 5-niveau spørgeskema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operationen, og derefter årligt indtil studiet afsluttes
Effekten af ARC-IM-terapi på livskvaliteten for deltagere med kronisk RYG vil blive evalueret med EQ-5D-5L-spørgeskemaet. EQ-5D-5L er en PROM, der beskriver patientens helbredstilstand for fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, svære problemer og ekstreme problemer.
Ved baseline, efter 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operationen, og derefter årligt indtil studiet afsluttes
Patient Global Impression of Change (PGI-C)
Tidsramme: 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operationen
Effekten af ARC-IM-terapi på den subjektive ændring af den samlede tilstand vil blive evalueret med PGI-C. PGI-C er et enkeltstående spørgeskema til at måle ændringen i klinisk status, skades sværhedsgrad eller skadeforbedring og evaluere responsen af en tilstand på den givne terapi. Det er en 7-punkts skala, hvor deltageren vurderer sin forbedring eller forværring på en skala fra "1 = meget forbedret" til "7 = meget forværret".
6 uger, 16 uger og 42 uger efter operationen
Spinal Cord Independence Measure (SCIM) III
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger, 16 uger samt 42 uger efter operation
Effekten af ARC-IM-terapi på funktionel uafhængighed i dagligdagen vil blive evalueret med SCIM III-scoren. SCIM III er en handicapscore, der omhandler funktionel evne i dagligdagen hos personer med rygradsskade. Tre specifikke områder vurderes: egenomsorg (0-20 point), respiration og sfinkterkontrol (0-40 point), og mobilitet (0-40 point). Formularen vil blive udfyldt i henhold til deltagerens brug af stimulation i hans/hendes daglige livsaktiviteter med eller uden stimulationsbetingelse. Samlet score spænder fra 0 til 100 point, hvor højere scorer afspejler større uafhængighed.
Ved baseline og 6 uger, 16 uger samt 42 uger efter operation
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operationen
SUS er en standardiseret spørgeskema efter brugertest, der består af 10 Likert-skala spørgsmål, der bruges til at evaluere brugbarheden af det undersøgte system. For at indsamle SUS-scoren vurderer deltagerne, hvor kraftigt de er enige eller uenige med udsagn på en skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
6 uger, 16 uger og 42 uger efter operationen
EMSCI Smertevurderingsskema (EPAF)
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger, 16 uger samt 42 uger efter operationen
Effekten af ARC-IM-terapi på smerte vil blive evalueret med EPAF. EPAF anvendes til klassifikation af eksisterende smerteproblemer hos personer med Rygmarvsskade (SCI). Den kliniske vurderingsformular består af 12 punkter og følger internationale retningslinjer og anbefalinger for klinisk dokumentation og vurdering af smerte ved SCI. Én samlet formular vil blive udfyldt, som opsummerer med og uden stimuleringsbetingelse.
Ved baseline og 6 uger, 16 uger samt 42 uger efter operationen
Dual-Energy Røntgenabsorptiometri (DEXA)
Tidsramme: Ved baseline og 42 uger efter operationen
Effekten af ARC-IM-terapi på knoglemineraltæthed vil blive evalueret ved hjælp af DEXA. Deltagerne vil ligge i ryglægende stilling under scanningen i henhold til standardiserede protokoller.
Ved baseline og 42 uger efter operationen
Kvantitativ Computertomografi (QCT)-Scanning
Tidsramme: Ved egnethedsvurderingen og 42 uger efter operationen
Effekten af ARC-IM-terapi på muskelmasse vil blive evalueret ved hjælp af QCT-scanning. QCT-scanningen bruges til at vurdere muskelmasse ved at levere højopløselige tværsnitsbilleder af lår og torso. Den muliggør præcis måling af muskelvolumen og sammensætning. Deltagerne vil blive scannet i liggende stilling, og standardiserede protokoller vil blive brugt for at sikre konsistens på tværs af tidspunkter.
Ved egnethedsvurderingen og 42 uger efter operationen
Yderligere Brugerfeedback
Tidsramme: 6 uger, 16 uger og 42 uger efter operationen
Den Yderligere Brugerfeedback er en formular designet til at indsamle kvalitativ feedback fra deltagerne vedrørende deres interaktion med ARCIM Lumbalsystemet. Den inkluderer vurderingspunkter til evaluering af tilfredshed (fra "slet ikke tilfreds" til "meget tilfreds") og åbne spørgsmål, der omhandler brugervenlighed, tilfredshed med systemkomponenter såsom batterilevetid, opladningstid, forbindelsesstabilitet og generel komfort under brug.
6 uger, 16 uger og 42 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jocelyne Bloch, Prof. Dr. MD, CHUV
  • Ledende efterforsker: Björn Zörner, PD Dr. med. Dr. sc. nat., SPZ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EIGER

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk rygmarvsskade

Kliniske forsøg med ARC-IM-terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner