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Pilates Reformer y Terapia Manual en Mujeres con Dolor Lumbar Crónico

1 de diciembre de 2025 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University

Los Efectos Del Pilates Con Reformer Y La Terapia Manual Sobre El Dolor, La Kinesiofobia, El Rango De Movimiento, La Calidad De Vida, La Fuerza Muscular, La Flexibilidad Muscular Y La Acortamiento Muscular En Mujeres Con Dolor Lumbar Crónico

El propósito de este estudio es comparar los efectos de la terapia manual por sí sola y la terapia manual combinada con ejercicios de Reformer Pilates en mujeres con dolor lumbar crónico (DLC).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de las técnicas manuales solas y las técnicas manuales combinadas con ejercicios de Reformer Pilates en mujeres con dolor lumbar crónico (DLC), centrándose en el dolor, la kinesiofobia, el rango de movimiento (ROM), la fuerza muscular, la resistencia del tronco, el nivel funcional y la calidad de vida.

Se incluyeron un total de 40 mujeres con DLC que solicitaron el Centro de Ejercicios Kayroterapi. Los participantes fueron aleatorizados por números pares e impares en dos grupos. El grupo de control (MTG) recibió un protocolo de técnicas manuales una vez por semana durante 50 minutos a lo largo de 8 semanas, mientras que el grupo experimental (MTRPG) recibió el mismo protocolo además de dos sesiones de Reformer Pilates de 50 minutos por semana. Los datos sociodemográficos se recopilaron mediante un cuestionario diseñado específicamente para el estudio. El dolor se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), la kinesiofobia con la Escala de Kinesiofobia de Tampa (EKT) y la discapacidad funcional con la Escala de Dolor Lumbar Funcional y el Índice de Discapacidad de Oswestry. La fuerza muscular se evaluó mediante pruebas manuales de fuerza muscular, el ROM con un goniómetro y la resistencia del tronco con la prueba de sentarse y alcanzar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 25 y 55 años
  • Género femenino
  • Participación voluntaria en el estudio
  • Historia de dolor lumbar que dure más de 12 semanas y diagnóstico de dolor lumbar mecánico (dolor lumbar crónico)
  • Sin contraindicaciones para el ejercicio
  • Ninguna condición física o mental que impida la participación en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Edad inferior a 5 años o superior a 55 años
  • Dolor lumbar que dure menos de 12 semanas
  • Presencia de enfermedad crónica comórbida (por ejemplo, hipertensión, diabetes u otras condiciones sistémicas)
  • Uso regular de medicación
  • Presencia de patología neurológica
  • Cualquier contraindicación para el ejercicio
  • Incapacidad para establecer comunicación verbal o visual
  • Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Técnicas Manuales (MTG)
Dentro del alcance del programa de tratamiento de MTG; durante los primeros 20 minutos de la sesión, se aplicó Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS) a la región lumbar con tres canales y un total de seis electrodos, mientras se combinaba simultáneamente la terapia de infrarrojos y se aplicaba a la misma región. Se aplicaron técnicas de tejidos blandos y movilización a la región lumbar y tejidos circundantes durante 15 minutos. Se realizaron masaje con ventosas y terapia con ventosas durante 5 minutos. Se aplicó movilización de tejidos blandos con la técnica Graston durante 5 minutos, y durante los últimos 5 minutos de la sesión, se utilizó un dispositivo de masaje de percusión portátil.
Dentro del alcance del programa de tratamiento de MTG, durante los primeros 20 minutos de la sesión, se aplicó Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS) en la región lumbar con tres canales y un total de seis electrodos, combinada simultáneamente con terapia de infrarrojos aplicada en la misma área. Se aplicaron técnicas de tejidos blandos y movilización a la región lumbar y tejidos circundantes durante 15 minutos. Se realizó masaje con ventosas y terapia de ventosas durante 5 minutos. Se aplicó la técnica Graston durante 5 minutos para lograr la movilización de tejidos blandos, y los últimos 5 minutos de la sesión se llevaron a cabo utilizando un dispositivo portátil de masaje por percusión.
Experimental: MTRPG (Grupo de Técnicas Manuales y Pilates con Reformer)
En el programa de tratamiento del grupo MTRPG, además del protocolo de tratamiento aplicado en el grupo MTG, se implementó un programa de ejercicios de Pilates con reformer. Dentro de este programa, la sesión comenzaba con la serie Footwork como calentamiento de 5 a 10 minutos. Posteriormente, los ejercicios incluían el ejercicio running, el ejercicio frog, la serie de círculos de piernas (arriba-abajo, círculo, estiramiento lateral de una pierna), la serie de ejercicios de círculos de brazos, el pelvic lift, el ejercicio elephant y el ejercicio side stretch mermaid, cada uno realizado durante 10-15 repeticiones. Los últimos 5 minutos de la sesión de 50 minutos de Pilates con reformer consistían en la postura del niño y la serie de estiramientos espinales.
En el programa de tratamiento del grupo MTRPG, además del protocolo de tratamiento aplicado en el grupo MTG, se implementó un programa de ejercicios de Pilates con reformer. Dentro de este programa, la sesión comenzaba con la serie Footwork como calentamiento de 5-10 minutos. Posteriormente, los ejercicios incluían el ejercicio running, el ejercicio frog, la serie de círculos de piernas (arriba-abajo, círculo, estiramiento lateral a una pierna), la serie de ejercicios de círculos de brazos, el levantamiento pélvico, el ejercicio elephant y el ejercicio side stretch mermaid, cada uno realizado con 10-15 repeticiones. Los últimos 5 minutos de la sesión de Pilates con reformer de 50 minutos consistían en la postura del niño y la serie de estiramientos espinales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Intensidad del Dolor (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: 4 meses
La Escala Visual Analógica (EVA), utilizada para evaluar la intensidad del dolor, es un método simple, fiable y fácil de aplicar.
Esta escala consiste en una línea recta estándar de 10 cm vertical u horizontal, con un extremo que indica "sin dolor" (0) y el otro extremo que indica "el dolor más intenso" (10).
Se le pide al paciente que marque un punto en la línea que mejor represente su nivel actual de dolor.
La puntuación se determina luego en función de la ubicación de la marca.
Los estudios han informado que la EVA es una herramienta fiable para medir la intensidad del dolor.
4 meses
Índice de Discapacidad de Oswestry: ODI
Periodo de tiempo: 4 meses

Esta escala, ampliamente utilizada para evaluar el nivel de discapacidad funcional en personas con dolor lumbar, evalúa las actividades de la vida diaria. Consta de un total de 10 subcategorías: intensidad del dolor, grado de variación del dolor, cuidado personal, levantamiento, sentado, de pie, dormir, vida social, viajar y actividad sexual. Cada sección contiene seis afirmaciones puntuadas de 0 a 5. Se le pide a la persona que elija la afirmación que mejor describe su condición actual. La puntuación total oscila entre 0 y 50. La interpretación de las puntuaciones es la siguiente:

1-10 puntos: Discapacidad funcional leve 11-30 puntos: Discapacidad funcional moderada 31-50 puntos: Discapacidad funcional grave El estudio de validez y fiabilidad turco de la escala fue realizado por Yakut et al.

4 meses
Escala Funcional de Dolor de Espalda : FBAS
Periodo de tiempo: 4 meses

Esta escala se utiliza para evaluar hasta qué punto los niveles funcionales de las personas se ven afectados por el dolor lumbar. Las áreas funcionales incluidas en la escala son las siguientes: trabajo, escuela, actividades domésticas, pasatiempos, flexión hacia adelante, ponerse zapatos o calcetines, levantar objetos del suelo, dormir, sentarse, estar de pie, caminar, subir escaleras y conducir. Para las personas que no conducen, el último ítem se responde como "viajar".

Cada ítem se puntúa entre 0 y 5. Según el sistema de puntuación:

(0): Incapaz de realizar la actividad

  1. : Extremadamente difícil
  2. : Muy difícil
  3. : Moderadamente difícil
  4. : Ligeramente difícil
  5. : No difícil La puntuación total oscila entre 0 y 60. Una puntuación de 60 indica que la persona puede realizar todas las actividades sin ninguna dificultad.
4 meses
Prueba de Sentarse y Alcanzar : SRT
Periodo de tiempo: 4 meses
Es una prueba de evaluación física sencilla y ampliamente utilizada diseñada para evaluar el nivel de flexibilidad de una persona. Durante la prueba, la persona se sienta en el suelo con ambas piernas extendidas rectas y las plantas de los pies apoyadas contra una caja. Se coloca una regla de 26 cm sobre la caja preparada para la medición. Se le pide al participante que se incline hacia adelante lo máximo posible sin doblar las rodillas. El punto más lejano alcanzado se mantiene durante aproximadamente 2 segundos y se registra la distancia. Se toma el mejor resultado de dos intentos y se registra en centímetros.
4 meses
Rango de movimiento : ROM
Periodo de tiempo: 4 meses

La medición goniométrica es un método objetivo utilizado en entornos clínicos para evaluar el rango normal de movimiento articular. Durante la medición, el paciente se posiciona cómoda y apropiadamente para la articulación que se está evaluando. Antes de comenzar la evaluación, se explica el procedimiento al paciente. Todas las articulaciones se alinean según la posición anatómica, y las mediciones se toman basándose en la posición inicial cero.

Los movimientos articulares generalmente se evalúan dentro de un rango de movimiento de 0° a 180°. Los valores normales del rango de movimiento para las extremidades superiores e inferiores y la columna vertebral pueden variar según la fuente de referencia. En la práctica clínica, los estándares de referencia más utilizados son los publicados por Kendall y la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos (AAOS).

4 meses
Prueba Muscular Manual : MMT
Periodo de tiempo: 4 meses

Es un método clínico utilizado para evaluar la fuerza muscular. La base de estas pruebas fue desarrollada por el Dr. Robert W. Lovett, profesor de ortopedia en la Facultad de Medicina de Harvard, y se aplicó por primera vez en 1912. La evaluación se puntúa entre 0 y 5 según el rendimiento del músculo contra la gravedad. La interpretación de estas puntuaciones puede variar según el músculo específico que se esté evaluando.

5 (Normal): El músculo completa todo el rango de movimiento contra la gravedad y con resistencia externa máxima.

4 (Bueno): El músculo completa todo el rango de movimiento contra la gravedad pero con menos de la resistencia máxima.

3 (Regular): El músculo completa todo el rango de movimiento contra la gravedad pero sin ninguna resistencia añadida.

2 (Pobre): El músculo completa todo el rango de movimiento en una posición donde se elimina la gravedad.

1 (Traza): Se palpa la contracción muscular, pero no se produce movimiento articular. 0 (Cero): No se siente ni se observa ninguna contracción muscular.

4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Muhammed Fatih Kavak, Assistant Professor, Uskudar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

19 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

19 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Diseño del estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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